Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parenterální nutriční podpora pro pacienty s rakovinou slinivky břišní

11. června 2009 aktualizováno: CONKO-Studiengruppe

Parenterální nutriční podpora pro pacienty s rakovinou slinivky břišní. Studie fáze II.

Účelem této studie je zjistit, zda doplňková nutriční podpora zlepšuje nutriční stav pacientů trpících rakovinovou kaxechií či nikoliv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zkoumání vlivu doplňkové parenterální výživy (APN) jsme prospektivně hodnotili 32 pacientů trpících APC a progresivní kachexií. Tento test je založen na analýze bioelektrické impedance (BIA) jako osvědčeném nástroji pro nutriční vyšetření u pacientů s chronickým onemocněním. Bylo zjištěno, že fázový úhel, stanovený pomocí BIA, je prognostickým indikátorem u několika chronických a maligních stavů, jako je HIV, cirhóza jater, chronická obstrukční plicní nemoc, rakovina plic a rakovina slinivky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Universitätsmedizin Berlin - Charité

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky prokázaná rakovina pankreatu
  • progresivní rakovinová kachexie
  • refrakční až enterální suplementace
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • předfinální stav
  • septické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: parenterální výživy
25 kcal/kg/bw/den prostřednictvím parenterální podpory
Doplněk stravy: parenterální výživy
25 kcal/kg tělesné hmotnosti při parenterální výživě
Ostatní jména:
  • žádná konkrétní značka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nutriční stav prezentovaný fázovým úhlem
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství portových infekcí, množství edému, množství průjmu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CONKO-Studiengruppe

Spolupracovníci

Fresenius AG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C25.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na parenterální výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit