Primovist 規制市販後監視 (PMS)
2012年9月18日 更新者：Bayer
Primovist の規制による市販後監視
この市販後調査 (PMS) の目的は、実際の診療における安全性と有効性に関する情報を入手することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4358
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Many Locations、大韓民国
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝臓MRI検査のためにプリモビストを服用する韓国人
説明
包含基準:
- 肝臓MRI検査のためにプリモビストを服用している患者さん
除外基準:
- 製品ラベルの禁忌に該当する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
|
ラベルの表示に従ってプリモビストを受けて日常生活の臨床治療を受けている患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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実際の安全性評価（SAE/AE/ADR収集）
時間枠：投与後
|
投与後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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投与後の画像による造影効果の評価
時間枠：投与前
|
投与前
|
|
個別の評価を組み合わせた全体的なコントラスト効果
時間枠：投与前
|
投与前
|
|
コントラスト強調効果の評価
時間枠：投与後
|
投与後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月18日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14332
- PR0810KR (その他の識別子：company internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。