Primovist Regulatory Post Marketing Surveillance (PMS)
18 september 2012 uppdaterad av: Bayer
Primovist Regulatory Post Marketing Surveillance
Syftet med denna Post Marketing Surveillance (PMS) är att få information om säkerhet och effekt i praktiken
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4358
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many Locations, Korea, Republiken av
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Koreanska som tar Primovist för lever-MR
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som tar Primovist för lever-MR
Exklusions kriterier:
- Patienter som tillhör kontraindikationen på produktetiketten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
|
Patienter i dagligt liv klinisk praxis behandling som får Primovist enligt indikation på etiketten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Säkerhetsutvärdering i praktiken (SAE/AE/ADR-samling)
Tidsram: Efter administrering
|
Efter administrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av kontrasteffekt genom avbildning efter administrering
Tidsram: Före administrering
|
Före administrering
|
|
Övergripande kontrasteffekter genom att kombinera individuell bedömning
Tidsram: Före administrering
|
Före administrering
|
|
Bedömning av kontrastförstärkningseffekt
Tidsram: Efter administrering
|
Efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14332
- PR0810KR (Annan identifierare: company internal)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .