Primovist Regulatory Post Marketing Surveillance (PMS)
18. september 2012 oppdatert av: Bayer
Primovist Regulatory Post Marketing Surveillance
Målet med denne postmarkedsføringsovervåkingen (PMS) er å få informasjon om sikkerhet og effekt i praksis
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4358
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Korea, Republikken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Koreanere som tar Primovist for lever-MR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som tar Primovist for lever-MR
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tilhører kontraindikasjonen på produktetiketten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Pasienter i dagliglivet klinisk praksis behandling som får Primovist i henhold til indikasjonen på etiketten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhetsevaluering i praksis (SAE/AE/ADR-samling)
Tidsramme: Etter administrasjon
|
Etter administrasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av kontrasteffekt ved bildediagnostikk etter administrering
Tidsramme: Før administrasjon
|
Før administrasjon
|
|
Samlede kontrasteffekter ved å kombinere individuell vurdering
Tidsramme: Før administrasjon
|
Før administrasjon
|
|
Vurdering av kontrastforsterkende effekt
Tidsramme: Etter administrasjon
|
Etter administrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 14332
- PR0810KR (Annen identifikator: company internal)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .