Primovist 监管上市后监督 (PMS)
2012年9月18日 更新者：Bayer
Primovist 上市后监管监管
此上市后监督 (PMS) 的目的是在实际操作中获取有关安全性和有效性的信息
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4358
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Many Locations、大韩民国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
服用 Primovist 进行肝脏 MRI 的韩国人
描述
纳入标准：
- 服用 Primovist 进行肝脏 MRI 的患者
排除标准：
- 属于产品标签上禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
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日常生活临床实践治疗中的患者根据标签上的指示接受 Primovist。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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实际操作中的安全评估（SAE/AE/ADR 合集）
大体时间：给药后
|
给药后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
给药后通过成像评估对比效果
大体时间：给药前
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给药前
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结合个体评估的整体对比效果
大体时间：给药前
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给药前
|
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对比度增强效果评估
大体时间：给药后
|
给药后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月17日
首次发布 (估计)
2009年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月18日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 14332
- PR0810KR (其他标识符：company internal)
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