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Study of Bone Disease in Older HIV-infected Adults

2012年8月1日更新者：oluwatoyin M. Adeyemi、Ruth M. Rothstein CORE Center

A Pilot Study on the Immunopathogenesis of Bone Disease in Older HIV-infected Adults

This study will look to see if there are changes in the blood cells that are associated with bone disease and sort out effects that are due to the HIV virus itself, the medications and see if faster aging occurs in the cells of HIV infected persons. Bone disease will be measured by a special X-ray called a DEXA scan. A DEXA scan is used by doctors to see if someone has normal bone mass for their age or if there is thinning of the bones.

The purposes of this study are:

to learn how common bone disease is in HIV infected patients over the age of 50 years that receive their care at the CORE Center
to see what are the common causes of bone disease in older HIV infected persons
to see if there are differences in blood cells and levels of cytokines in patients who do or do not have bone disease, as this may help researchers determine the cause of bone disease.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

101

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Ruth M Rothstein CORE Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

100 HIV-infected adults, age 50 years or older, on HAART with undetectable viral loads, who are randomly sampled from 6 strata defined by ethnicity (Black:White:Hispanic; 2:1:1) and sex (male:female; 1:1).

100 HIV+ adults, age ≥ 50 yr (50 ♂, 50 ♀; 50 AA, 25 W, 25 H).

説明

Inclusion Criteria:

HIV-1 infection documented by ELISA and confirmed by western blot
Treatment with antiretroviral drugs for at least 12 months
Age 50-70 years
CD4 count > 350 cells/mm3 for at least 6 months
HIV-RNA undetectable (< 75 copies/ml for at least 6 months)

Exclusion Criteria:

Known bone disease (primary or metastatic malignancy, osteomalacia)
Treatment for bone disease (bisphosphonates, calcitonin, strontium, sodium fluoride, synthetic PTH, or high-dose vitamin D [> 800 IU daily]).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
HIV older than 50 years

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Assess the associations between outcome (bone density) and predictors (markers of inflammation and immune activation) using continuous variables 時間枠：6 months	6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ruth M. Rothstein CORE Center

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC

Rush University Medical Center

捜査官

主任研究者：Oluwatoyin Adeyemi, MD、Ruth M. Rothstein CORE Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月1日

最終確認日