Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of Bone Disease in Older HIV-infected Adults

1 augusti 2012 uppdaterad av: oluwatoyin M. Adeyemi, Ruth M. Rothstein CORE Center

A Pilot Study on the Immunopathogenesis of Bone Disease in Older HIV-infected Adults

This study will look to see if there are changes in the blood cells that are associated with bone disease and sort out effects that are due to the HIV virus itself, the medications and see if faster aging occurs in the cells of HIV infected persons. Bone disease will be measured by a special X-ray called a DEXA scan. A DEXA scan is used by doctors to see if someone has normal bone mass for their age or if there is thinning of the bones.

The purposes of this study are:

to learn how common bone disease is in HIV infected patients over the age of 50 years that receive their care at the CORE Center
to see what are the common causes of bone disease in older HIV infected persons
to see if there are differences in blood cells and levels of cytokines in patients who do or do not have bone disease, as this may help researchers determine the cause of bone disease.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Ruth M Rothstein CORE Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 HIV-infected adults, age 50 years or older, on HAART with undetectable viral loads, who are randomly sampled from 6 strata defined by ethnicity (Black:White:Hispanic; 2:1:1) and sex (male:female; 1:1).

100 HIV+ adults, age ≥ 50 yr (50 ♂, 50 ♀; 50 AA, 25 W, 25 H).

Beskrivning

Inclusion Criteria:

HIV-1 infection documented by ELISA and confirmed by western blot
Treatment with antiretroviral drugs for at least 12 months
Age 50-70 years
CD4 count > 350 cells/mm3 for at least 6 months
HIV-RNA undetectable (< 75 copies/ml for at least 6 months)

Exclusion Criteria:

Known bone disease (primary or metastatic malignancy, osteomalacia)
Treatment for bone disease (bisphosphonates, calcitonin, strontium, sodium fluoride, synthetic PTH, or high-dose vitamin D [> 800 IU daily]).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HIV older than 50 years

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Assess the associations between outcome (bone density) and predictors (markers of inflammation and immune activation) using continuous variables Tidsram: 6 months	6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruth M. Rothstein CORE Center

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Rush University Medical Center

Utredare

Huvudutredare: Oluwatoyin Adeyemi, MD, Ruth M. Rothstein CORE Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)