Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Bone Disease in Older HIV-infected Adults

1 августа 2012 г. обновлено: oluwatoyin M. Adeyemi, Ruth M. Rothstein CORE Center

A Pilot Study on the Immunopathogenesis of Bone Disease in Older HIV-infected Adults

This study will look to see if there are changes in the blood cells that are associated with bone disease and sort out effects that are due to the HIV virus itself, the medications and see if faster aging occurs in the cells of HIV infected persons. Bone disease will be measured by a special X-ray called a DEXA scan. A DEXA scan is used by doctors to see if someone has normal bone mass for their age or if there is thinning of the bones.

The purposes of this study are:

  • to learn how common bone disease is in HIV infected patients over the age of 50 years that receive their care at the CORE Center
  • to see what are the common causes of bone disease in older HIV infected persons
  • to see if there are differences in blood cells and levels of cytokines in patients who do or do not have bone disease, as this may help researchers determine the cause of bone disease.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

101

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 HIV-infected adults, age 50 years or older, on HAART with undetectable viral loads, who are randomly sampled from 6 strata defined by ethnicity (Black:White:Hispanic; 2:1:1) and sex (male:female; 1:1).

100 HIV+ adults, age ≥ 50 yr (50 ♂, 50 ♀; 50 AA, 25 W, 25 H).

Описание

Inclusion Criteria:

  • HIV-1 infection documented by ELISA and confirmed by western blot
  • Treatment with antiretroviral drugs for at least 12 months
  • Age 50-70 years
  • CD4 count > 350 cells/mm3 for at least 6 months
  • HIV-RNA undetectable (< 75 copies/ml for at least 6 months)

Exclusion Criteria:

  • Known bone disease (primary or metastatic malignancy, osteomalacia)
  • Treatment for bone disease (bisphosphonates, calcitonin, strontium, sodium fluoride, synthetic PTH, or high-dose vitamin D [> 800 IU daily]).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
HIV older than 50 years

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Assess the associations between outcome (bone density) and predictors (markers of inflammation and immune activation) using continuous variables
Временное ограничение: 6 months
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruth M. Rothstein CORE Center

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC
Rush University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Oluwatoyin Adeyemi, MD, Ruth M. Rothstein CORE Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bone2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться