Study of Bone Disease in Older HIV-infected Adults
A Pilot Study on the Immunopathogenesis of Bone Disease in Older HIV-infected Adults
This study will look to see if there are changes in the blood cells that are associated with bone disease and sort out effects that are due to the HIV virus itself, the medications and see if faster aging occurs in the cells of HIV infected persons. Bone disease will be measured by a special X-ray called a DEXA scan. A DEXA scan is used by doctors to see if someone has normal bone mass for their age or if there is thinning of the bones.
The purposes of this study are:
- to learn how common bone disease is in HIV infected patients over the age of 50 years that receive their care at the CORE Center
- to see what are the common causes of bone disease in older HIV infected persons
- to see if there are differences in blood cells and levels of cytokines in patients who do or do not have bone disease, as this may help researchers determine the cause of bone disease.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Ruth M Rothstein CORE Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
100 HIV-infected adults, age 50 years or older, on HAART with undetectable viral loads, who are randomly sampled from 6 strata defined by ethnicity (Black:White:Hispanic; 2:1:1) and sex (male:female; 1:1).
100 HIV+ adults, age ≥ 50 yr (50 ♂, 50 ♀; 50 AA, 25 W, 25 H).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HIV-1 infection documented by ELISA and confirmed by western blot
- Treatment with antiretroviral drugs for at least 12 months
- Age 50-70 years
- CD4 count > 350 cells/mm3 for at least 6 months
- HIV-RNA undetectable (< 75 copies/ml for at least 6 months)
Exclusion Criteria:
- Known bone disease (primary or metastatic malignancy, osteomalacia)
- Treatment for bone disease (bisphosphonates, calcitonin, strontium, sodium fluoride, synthetic PTH, or high-dose vitamin D [> 800 IU daily]).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HIV older than 50 years
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assess the associations between outcome (bone density) and predictors (markers of inflammation and immune activation) using continuous variables
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oluwatoyin Adeyemi, MD, Ruth M. Rothstein CORE Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdomsattributter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Osteoporose
- Beinsykdommer
- Bensykdommer, metabolske
Andre studie-ID-numre
- Bone2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .