Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of Bone Disease in Older HIV-infected Adults

2012. augusztus 1. frissítette: oluwatoyin M. Adeyemi, Ruth M. Rothstein CORE Center

A Pilot Study on the Immunopathogenesis of Bone Disease in Older HIV-infected Adults

This study will look to see if there are changes in the blood cells that are associated with bone disease and sort out effects that are due to the HIV virus itself, the medications and see if faster aging occurs in the cells of HIV infected persons. Bone disease will be measured by a special X-ray called a DEXA scan. A DEXA scan is used by doctors to see if someone has normal bone mass for their age or if there is thinning of the bones.

The purposes of this study are:

to learn how common bone disease is in HIV infected patients over the age of 50 years that receive their care at the CORE Center
to see what are the common causes of bone disease in older HIV infected persons
to see if there are differences in blood cells and levels of cytokines in patients who do or do not have bone disease, as this may help researchers determine the cause of bone disease.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

101

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Ruth M Rothstein CORE Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 HIV-infected adults, age 50 years or older, on HAART with undetectable viral loads, who are randomly sampled from 6 strata defined by ethnicity (Black:White:Hispanic; 2:1:1) and sex (male:female; 1:1).

100 HIV+ adults, age ≥ 50 yr (50 ♂, 50 ♀; 50 AA, 25 W, 25 H).

Leírás

Inclusion Criteria:

HIV-1 infection documented by ELISA and confirmed by western blot
Treatment with antiretroviral drugs for at least 12 months
Age 50-70 years
CD4 count > 350 cells/mm3 for at least 6 months
HIV-RNA undetectable (< 75 copies/ml for at least 6 months)

Exclusion Criteria:

Known bone disease (primary or metastatic malignancy, osteomalacia)
Treatment for bone disease (bisphosphonates, calcitonin, strontium, sodium fluoride, synthetic PTH, or high-dose vitamin D [> 800 IU daily]).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HIV older than 50 years

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Assess the associations between outcome (bone density) and predictors (markers of inflammation and immune activation) using continuous variables Időkeret: 6 months	6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruth M. Rothstein CORE Center

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Rush University Medical Center

Nyomozók

Kutatásvezető: Oluwatoyin Adeyemi, MD, Ruth M. Rothstein CORE Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)