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Study of Bone Disease in Older HIV-infected Adults

1 août 2012 mis à jour par: oluwatoyin M. Adeyemi, Ruth M. Rothstein CORE Center

A Pilot Study on the Immunopathogenesis of Bone Disease in Older HIV-infected Adults

This study will look to see if there are changes in the blood cells that are associated with bone disease and sort out effects that are due to the HIV virus itself, the medications and see if faster aging occurs in the cells of HIV infected persons. Bone disease will be measured by a special X-ray called a DEXA scan. A DEXA scan is used by doctors to see if someone has normal bone mass for their age or if there is thinning of the bones.

The purposes of this study are:

  • to learn how common bone disease is in HIV infected patients over the age of 50 years that receive their care at the CORE Center
  • to see what are the common causes of bone disease in older HIV infected persons
  • to see if there are differences in blood cells and levels of cytokines in patients who do or do not have bone disease, as this may help researchers determine the cause of bone disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Ruth M Rothstein CORE Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 HIV-infected adults, age 50 years or older, on HAART with undetectable viral loads, who are randomly sampled from 6 strata defined by ethnicity (Black:White:Hispanic; 2:1:1) and sex (male:female; 1:1).

100 HIV+ adults, age ≥ 50 yr (50 ♂, 50 ♀; 50 AA, 25 W, 25 H).

La description

Inclusion Criteria:

  • HIV-1 infection documented by ELISA and confirmed by western blot
  • Treatment with antiretroviral drugs for at least 12 months
  • Age 50-70 years
  • CD4 count > 350 cells/mm3 for at least 6 months
  • HIV-RNA undetectable (< 75 copies/ml for at least 6 months)

Exclusion Criteria:

  • Known bone disease (primary or metastatic malignancy, osteomalacia)
  • Treatment for bone disease (bisphosphonates, calcitonin, strontium, sodium fluoride, synthetic PTH, or high-dose vitamin D [> 800 IU daily]).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
HIV older than 50 years

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Assess the associations between outcome (bone density) and predictors (markers of inflammation and immune activation) using continuous variables
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruth M. Rothstein CORE Center

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC
Rush University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oluwatoyin Adeyemi, MD, Ruth M. Rothstein CORE Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (Estimation)

9 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bone2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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