Effectiveness of a Walking Program Modulating Cardioreparative Factors in Heart Failure (EPCCHFWalk)
2017年3月30日 更新者：Vanderbilt University Medical Center
The incidence of heart failure grows as the population continues to age.
Heart failure incidence approaches 10 per 1,000 persons after the age of 65.
Although pharmacotherapy improves the treatment of heart failure it remains insufficient in preventing the progression of this debilitating disease.
Cell based therapy has gained great strides over the last decade, launching cellular therapy into the mix of artillery for the treatment of chronic heart failure and coronary disease.
While early pre-clinical work demonstrates that stem cell based therapy improves heart failure the exact mechanism in which these endothelial progenitor cells (EPC's) are recruited from the bone marrow, proliferate under the mediation of growth factors, and migrate to the injured tissues endogenously still remains obscured.
Therefore in order for clinicians and scientist to impact heart failure treatment, a greater understanding of the physiological changes in EPC's and other modulators of cardioreparative process need further investigation.
調査の概要
詳細な説明
Heart failure remains a devastating progressive chronic disease in which pharmacotherapy is not often sufficient.
Although cell based therapy is gaining publicity in the treatment of coronary artery disease and heart failure.
Determining how endothelial progenitor cells are recruited, proliferate, and home to injured tissue is an important area of investigation.
Equally important is determining factors which improve EPC stimulation and efficiency such as realistic levels of exercise and the modulation of various cardioreparative factors (VEGF, NRG-1, and SDF-1) within heart failure patients.
Since the endogenous repair mechanism is down regulated in heart failure patients such efforts may uncover ways to tip the balance in heart failure back to normal reparative maintenance.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-8802
- Vanderbilt Heart and Vascular Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Cardiac Heart Failure Patients
説明
Inclusion criteria:
- Subjects 30-65 years old.
- Subjects able to give Informed Consent.
- Subjects who will give permission for collection of clinical and demographic data from the electronic medical records.
Subjects with symptomatic ischemic or non-ischemic heart failure in a stable condition with New York Heart Association class II-III for at least the last 3 months before study enrollment.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%.
- Peak volume of oxygen utilization (peak VO2) of < 25 ml/kg/min.
- Patient on a stable dose of statin or who can be initiated on statin therapy.
- Subjects with ischemic cardiomyopathy must have had either a negative stress test within the last 6 months or a cardiac catheterization within the last year confirming stable disease.
Exclusion criteria:
- Subjects with myocardial infarction or unstable angina within the last six months.
- Subjects with symptomatic or severe aortic stenosis.
- Subjects with severe HTN (SBP > 180) or hypotension (SBP < 100).
- Subjects who are pregnant.
- Subjects who have bone marrow suppression.
- Subjects with exercise limiting peripheral arterial disease.
- Subjects with history of ventricular tachycardia without an implantable defibrillator
- Subjects with decompensated diabetes (HgA1c >10).
- Subjects with orthopedic limitations.
- Subjects with any other clinical condition precluding regular participation in walking exercise regimen.
- Subjects who already participate in regular physical exercise regimen for greater than 30 minutes a day 5 days per week.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Walking Exercise Group
Walking Exercise Group versus Control Group
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Does intensity of aerobic walking exercise modify cardiac reparative factors
他の名前：
Walking Group will increase intensity, duration, and steps of walking per week.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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endothelial progenitor cells
時間枠：12 Weeks
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12 Weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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exercise
時間枠：12 Months
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12 Months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Douglas B Saywer, MD, PhD、Vanderbilt Heart and Vascular Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月30日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Vanderbilt_University
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