Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectiveness of a Walking Program Modulating Cardioreparative Factors in Heart Failure (EPCCHFWalk)

30 mars 2017 uppdaterad av: Vanderbilt University Medical Center
The incidence of heart failure grows as the population continues to age. Heart failure incidence approaches 10 per 1,000 persons after the age of 65. Although pharmacotherapy improves the treatment of heart failure it remains insufficient in preventing the progression of this debilitating disease. Cell based therapy has gained great strides over the last decade, launching cellular therapy into the mix of artillery for the treatment of chronic heart failure and coronary disease. While early pre-clinical work demonstrates that stem cell based therapy improves heart failure the exact mechanism in which these endothelial progenitor cells (EPC's) are recruited from the bone marrow, proliferate under the mediation of growth factors, and migrate to the injured tissues endogenously still remains obscured. Therefore in order for clinicians and scientist to impact heart failure treatment, a greater understanding of the physiological changes in EPC's and other modulators of cardioreparative process need further investigation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Heart failure remains a devastating progressive chronic disease in which pharmacotherapy is not often sufficient. Although cell based therapy is gaining publicity in the treatment of coronary artery disease and heart failure. Determining how endothelial progenitor cells are recruited, proliferate, and home to injured tissue is an important area of investigation. Equally important is determining factors which improve EPC stimulation and efficiency such as realistic levels of exercise and the modulation of various cardioreparative factors (VEGF, NRG-1, and SDF-1) within heart failure patients. Since the endogenous repair mechanism is down regulated in heart failure patients such efforts may uncover ways to tip the balance in heart failure back to normal reparative maintenance.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-8802
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cardiac Heart Failure Patients

Beskrivning

Inclusion criteria:

  1. Subjects 30-65 years old.
  2. Subjects able to give Informed Consent.
  3. Subjects who will give permission for collection of clinical and demographic data from the electronic medical records.

  4. Subjects with symptomatic ischemic or non-ischemic heart failure in a stable condition with New York Heart Association class II-III for at least the last 3 months before study enrollment.

    • Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%.
    • Peak volume of oxygen utilization (peak VO2) of < 25 ml/kg/min.
  5. Patient on a stable dose of statin or who can be initiated on statin therapy.
  6. Subjects with ischemic cardiomyopathy must have had either a negative stress test within the last 6 months or a cardiac catheterization within the last year confirming stable disease.

Exclusion criteria:

  1. Subjects with myocardial infarction or unstable angina within the last six months.
  2. Subjects with symptomatic or severe aortic stenosis.
  3. Subjects with severe HTN (SBP > 180) or hypotension (SBP < 100).
  4. Subjects who are pregnant.
  5. Subjects who have bone marrow suppression.
  6. Subjects with exercise limiting peripheral arterial disease.
  7. Subjects with history of ventricular tachycardia without an implantable defibrillator
  8. Subjects with decompensated diabetes (HgA1c >10).
  9. Subjects with orthopedic limitations.
  10. Subjects with any other clinical condition precluding regular participation in walking exercise regimen.
  11. Subjects who already participate in regular physical exercise regimen for greater than 30 minutes a day 5 days per week.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Walking Exercise Group
Walking Exercise Group versus Control Group
Övrig: Physical Fitness
Does intensity of aerobic walking exercise modify cardiac reparative factors
Andra namn:
  • Enkäter om livskvalitet
Biologisk: Walking Exercise Group
Walking Group will increase intensity, duration, and steps of walking per week.
Andra namn:
  • Enkäter om livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
endothelial progenitor cells
Tidsram: 12 Weeks
12 Weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
exercise
Tidsram: 12 Months
12 Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Douglas B Saywer, MD, PhD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vanderbilt_University

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Physical Fitness

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera