- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00937443
Effectiveness of a Walking Program Modulating Cardioreparative Factors in Heart Failure (EPCCHFWalk)
2017. március 30. frissítette: Vanderbilt University Medical Center
The incidence of heart failure grows as the population continues to age.
Heart failure incidence approaches 10 per 1,000 persons after the age of 65.
Although pharmacotherapy improves the treatment of heart failure it remains insufficient in preventing the progression of this debilitating disease.
Cell based therapy has gained great strides over the last decade, launching cellular therapy into the mix of artillery for the treatment of chronic heart failure and coronary disease.
While early pre-clinical work demonstrates that stem cell based therapy improves heart failure the exact mechanism in which these endothelial progenitor cells (EPC's) are recruited from the bone marrow, proliferate under the mediation of growth factors, and migrate to the injured tissues endogenously still remains obscured.
Therefore in order for clinicians and scientist to impact heart failure treatment, a greater understanding of the physiological changes in EPC's and other modulators of cardioreparative process need further investigation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Heart failure remains a devastating progressive chronic disease in which pharmacotherapy is not often sufficient.
Although cell based therapy is gaining publicity in the treatment of coronary artery disease and heart failure.
Determining how endothelial progenitor cells are recruited, proliferate, and home to injured tissue is an important area of investigation.
Equally important is determining factors which improve EPC stimulation and efficiency such as realistic levels of exercise and the modulation of various cardioreparative factors (VEGF, NRG-1, and SDF-1) within heart failure patients.
Since the endogenous repair mechanism is down regulated in heart failure patients such efforts may uncover ways to tip the balance in heart failure back to normal reparative maintenance.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-8802
- Vanderbilt Heart and Vascular Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cardiac Heart Failure Patients
Leírás
Inclusion criteria:
- Subjects 30-65 years old.
- Subjects able to give Informed Consent.
- Subjects who will give permission for collection of clinical and demographic data from the electronic medical records.
Subjects with symptomatic ischemic or non-ischemic heart failure in a stable condition with New York Heart Association class II-III for at least the last 3 months before study enrollment.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%.
- Peak volume of oxygen utilization (peak VO2) of < 25 ml/kg/min.
- Patient on a stable dose of statin or who can be initiated on statin therapy.
- Subjects with ischemic cardiomyopathy must have had either a negative stress test within the last 6 months or a cardiac catheterization within the last year confirming stable disease.
Exclusion criteria:
- Subjects with myocardial infarction or unstable angina within the last six months.
- Subjects with symptomatic or severe aortic stenosis.
- Subjects with severe HTN (SBP > 180) or hypotension (SBP < 100).
- Subjects who are pregnant.
- Subjects who have bone marrow suppression.
- Subjects with exercise limiting peripheral arterial disease.
- Subjects with history of ventricular tachycardia without an implantable defibrillator
- Subjects with decompensated diabetes (HgA1c >10).
- Subjects with orthopedic limitations.
- Subjects with any other clinical condition precluding regular participation in walking exercise regimen.
- Subjects who already participate in regular physical exercise regimen for greater than 30 minutes a day 5 days per week.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Walking Exercise Group
Walking Exercise Group versus Control Group
|
Does intensity of aerobic walking exercise modify cardiac reparative factors
Más nevek:
Walking Group will increase intensity, duration, and steps of walking per week.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
endothelial progenitor cells
Időkeret: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
exercise
Időkeret: 12 Months
|
12 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Douglas B Saywer, MD, PhD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vanderbilt_University
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Physical Fitness
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
Mike O'Callaghan Military HospitalBefejezveII típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
University of MichiganAmerican Diabetes AssociationBefejezveMetabolikus szindrómaEgyesült Államok
-
Virginia Commonwealth UniversityCystic Fibrosis FoundationVisszavont
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American Council...BefejezveÉletminőség | Elhízás, gyermekkor | Súlyváltozás, testEgyesült Államok
-
Fangbiao TaoMég nincs toborzásMentális egészség | Perinatális depresszió