Effectiveness of a Walking Program Modulating Cardioreparative Factors in Heart Failure (EPCCHFWalk)
30 марта 2017 г. обновлено: Vanderbilt University Medical Center
The incidence of heart failure grows as the population continues to age.
Heart failure incidence approaches 10 per 1,000 persons after the age of 65.
Although pharmacotherapy improves the treatment of heart failure it remains insufficient in preventing the progression of this debilitating disease.
Cell based therapy has gained great strides over the last decade, launching cellular therapy into the mix of artillery for the treatment of chronic heart failure and coronary disease.
While early pre-clinical work demonstrates that stem cell based therapy improves heart failure the exact mechanism in which these endothelial progenitor cells (EPC's) are recruited from the bone marrow, proliferate under the mediation of growth factors, and migrate to the injured tissues endogenously still remains obscured.
Therefore in order for clinicians and scientist to impact heart failure treatment, a greater understanding of the physiological changes in EPC's and other modulators of cardioreparative process need further investigation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Heart failure remains a devastating progressive chronic disease in which pharmacotherapy is not often sufficient.
Although cell based therapy is gaining publicity in the treatment of coronary artery disease and heart failure.
Determining how endothelial progenitor cells are recruited, proliferate, and home to injured tissue is an important area of investigation.
Equally important is determining factors which improve EPC stimulation and efficiency such as realistic levels of exercise and the modulation of various cardioreparative factors (VEGF, NRG-1, and SDF-1) within heart failure patients.
Since the endogenous repair mechanism is down regulated in heart failure patients such efforts may uncover ways to tip the balance in heart failure back to normal reparative maintenance.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-8802
- Vanderbilt Heart and Vascular Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Cardiac Heart Failure Patients
Описание
Inclusion criteria:
- Subjects 30-65 years old.
- Subjects able to give Informed Consent.
- Subjects who will give permission for collection of clinical and demographic data from the electronic medical records.
Subjects with symptomatic ischemic or non-ischemic heart failure in a stable condition with New York Heart Association class II-III for at least the last 3 months before study enrollment.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%.
- Peak volume of oxygen utilization (peak VO2) of < 25 ml/kg/min.
- Patient on a stable dose of statin or who can be initiated on statin therapy.
- Subjects with ischemic cardiomyopathy must have had either a negative stress test within the last 6 months or a cardiac catheterization within the last year confirming stable disease.
Exclusion criteria:
- Subjects with myocardial infarction or unstable angina within the last six months.
- Subjects with symptomatic or severe aortic stenosis.
- Subjects with severe HTN (SBP > 180) or hypotension (SBP < 100).
- Subjects who are pregnant.
- Subjects who have bone marrow suppression.
- Subjects with exercise limiting peripheral arterial disease.
- Subjects with history of ventricular tachycardia without an implantable defibrillator
- Subjects with decompensated diabetes (HgA1c >10).
- Subjects with orthopedic limitations.
- Subjects with any other clinical condition precluding regular participation in walking exercise regimen.
- Subjects who already participate in regular physical exercise regimen for greater than 30 minutes a day 5 days per week.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Walking Exercise Group
Walking Exercise Group versus Control Group
|
Does intensity of aerobic walking exercise modify cardiac reparative factors
Другие имена:
Walking Group will increase intensity, duration, and steps of walking per week.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
endothelial progenitor cells
Временное ограничение: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
exercise
Временное ограничение: 12 Months
|
12 Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Douglas B Saywer, MD, PhD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vanderbilt_University
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .