Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of a Walking Program Modulating Cardioreparative Factors in Heart Failure (EPCCHFWalk)

30 marca 2017 zaktualizowane przez: Vanderbilt University Medical Center
The incidence of heart failure grows as the population continues to age. Heart failure incidence approaches 10 per 1,000 persons after the age of 65. Although pharmacotherapy improves the treatment of heart failure it remains insufficient in preventing the progression of this debilitating disease. Cell based therapy has gained great strides over the last decade, launching cellular therapy into the mix of artillery for the treatment of chronic heart failure and coronary disease. While early pre-clinical work demonstrates that stem cell based therapy improves heart failure the exact mechanism in which these endothelial progenitor cells (EPC's) are recruited from the bone marrow, proliferate under the mediation of growth factors, and migrate to the injured tissues endogenously still remains obscured. Therefore in order for clinicians and scientist to impact heart failure treatment, a greater understanding of the physiological changes in EPC's and other modulators of cardioreparative process need further investigation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Heart failure remains a devastating progressive chronic disease in which pharmacotherapy is not often sufficient. Although cell based therapy is gaining publicity in the treatment of coronary artery disease and heart failure. Determining how endothelial progenitor cells are recruited, proliferate, and home to injured tissue is an important area of investigation. Equally important is determining factors which improve EPC stimulation and efficiency such as realistic levels of exercise and the modulation of various cardioreparative factors (VEGF, NRG-1, and SDF-1) within heart failure patients. Since the endogenous repair mechanism is down regulated in heart failure patients such efforts may uncover ways to tip the balance in heart failure back to normal reparative maintenance.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-8802
        • Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cardiac Heart Failure Patients

Opis

Inclusion criteria:

  1. Subjects 30-65 years old.
  2. Subjects able to give Informed Consent.
  3. Subjects who will give permission for collection of clinical and demographic data from the electronic medical records.

  4. Subjects with symptomatic ischemic or non-ischemic heart failure in a stable condition with New York Heart Association class II-III for at least the last 3 months before study enrollment.

    • Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 40%.
    • Peak volume of oxygen utilization (peak VO2) of < 25 ml/kg/min.
  5. Patient on a stable dose of statin or who can be initiated on statin therapy.
  6. Subjects with ischemic cardiomyopathy must have had either a negative stress test within the last 6 months or a cardiac catheterization within the last year confirming stable disease.

Exclusion criteria:

  1. Subjects with myocardial infarction or unstable angina within the last six months.
  2. Subjects with symptomatic or severe aortic stenosis.
  3. Subjects with severe HTN (SBP > 180) or hypotension (SBP < 100).
  4. Subjects who are pregnant.
  5. Subjects who have bone marrow suppression.
  6. Subjects with exercise limiting peripheral arterial disease.
  7. Subjects with history of ventricular tachycardia without an implantable defibrillator
  8. Subjects with decompensated diabetes (HgA1c >10).
  9. Subjects with orthopedic limitations.
  10. Subjects with any other clinical condition precluding regular participation in walking exercise regimen.
  11. Subjects who already participate in regular physical exercise regimen for greater than 30 minutes a day 5 days per week.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Walking Exercise Group
Walking Exercise Group versus Control Group
Inny: Physical Fitness
Does intensity of aerobic walking exercise modify cardiac reparative factors
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze Jakości Życia
Biologiczny: Walking Exercise Group
Walking Group will increase intensity, duration, and steps of walking per week.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze Jakości Życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
endothelial progenitor cells
Ramy czasowe: 12 Weeks
12 Weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
exercise
Ramy czasowe: 12 Months
12 Months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Douglas B Saywer, MD, PhD, Vanderbilt Heart and Vascular Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vanderbilt_University

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Physical Fitness

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj