Comparison of Neuro-navigational Systems for Resection-Control of Brain Tumors
2009年9月14日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Comparison of Two Neuro-navigational Systems for Resection-control of Intra-axial Brain Tumors. The PoleStarN-20 Intra-operative Magnet Resonance Imager and the Mison SonoWand Intra-operative Ultrasound System
Purpose:
- Improvement of extent of resection by the use of intraoperatively acquired image data sets to navigate.
- Better define the role of different intra-operative imaging modalities, used to update the navigational data set, in aiding the surgeon during resection of intra-axial brain lesions.
- To examine the cost-effectiveness of different intraoperative navigational systems as a function of operative time and Operative time (Surgery including imaging)
There is increasing neuro-oncological evidence that extent of resection might have an impact in particular in low-grade lesions.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel-Aviv、イスラエル、64239
- Tel-Aviv Sorasky MC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients must have neuro-radiological evidence of a brain lesion. Eligible are all histological types of brain lesions.
- > 18 years of age.
- Male and female.
- Patient must be a surgical candidate, according to general anesthetic and neurosurgical criteria.
- Patient should be able to undergo MRI.
- Informed consent as per protocol.
Exclusion Criteria:
- Patient unwilling to undergo surgery for resection of brain tumor.
- Patient medically not eligible to undergo craniotomy. (Medical contraindication).
- Patient has a medical contraindication or is unwilling to undergo MRI scanning (pacemaker, other metal device ot parts in head or body,).
- Kidney function compromise (Creatinine values > 1.4 mg/dL).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Intraoperative MR
Use of intraoperative MR during resection of intraaxial tumor, Glioma
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intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
他の名前：
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他の：Intraoperative Ultrasound
Use of intraoperative ultrasound during resection of intraaxial tumor, Glioma
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intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The primary end point of the study is assessment and comparison of intra-operative Magnet Resonance Imaging and ultrasound to better define its impact on the extent of resection.
時間枠：72 hours
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72 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Secondary end points should identify criteria for selecting the right system for a specific patient (Patient selection), and cost-effectiveness.
時間枠：3-6 months
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3-6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Kanner, MD、Tel-Aviv Sorasky Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月14日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Intraoperative MR (PoleStar N-20, Medtronics)の臨床試験
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