Comparison of Neuro-navigational Systems for Resection-Control of Brain Tumors
14 settembre 2009 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Comparison of Two Neuro-navigational Systems for Resection-control of Intra-axial Brain Tumors. The PoleStarN-20 Intra-operative Magnet Resonance Imager and the Mison SonoWand Intra-operative Ultrasound System
Purpose:
- Improvement of extent of resection by the use of intraoperatively acquired image data sets to navigate.
- Better define the role of different intra-operative imaging modalities, used to update the navigational data set, in aiding the surgeon during resection of intra-axial brain lesions.
- To examine the cost-effectiveness of different intraoperative navigational systems as a function of operative time and Operative time (Surgery including imaging)
There is increasing neuro-oncological evidence that extent of resection might have an impact in particular in low-grade lesions.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel-Aviv, Israele, 64239
- Tel-Aviv Sorasky MC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients must have neuro-radiological evidence of a brain lesion. Eligible are all histological types of brain lesions.
- > 18 years of age.
- Male and female.
- Patient must be a surgical candidate, according to general anesthetic and neurosurgical criteria.
- Patient should be able to undergo MRI.
- Informed consent as per protocol.
Exclusion Criteria:
- Patient unwilling to undergo surgery for resection of brain tumor.
- Patient medically not eligible to undergo craniotomy. (Medical contraindication).
- Patient has a medical contraindication or is unwilling to undergo MRI scanning (pacemaker, other metal device ot parts in head or body,).
- Kidney function compromise (Creatinine values > 1.4 mg/dL).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intraoperative MR
Use of intraoperative MR during resection of intraaxial tumor, Glioma
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intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
Altri nomi:
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Altro: Intraoperative Ultrasound
Use of intraoperative ultrasound during resection of intraaxial tumor, Glioma
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intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The primary end point of the study is assessment and comparison of intra-operative Magnet Resonance Imaging and ultrasound to better define its impact on the extent of resection.
Lasso di tempo: 72 hours
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72 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Secondary end points should identify criteria for selecting the right system for a specific patient (Patient selection), and cost-effectiveness.
Lasso di tempo: 3-6 months
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3-6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Kanner, MD, Tel-Aviv Sorasky Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Glioma
- Neoplasie cerebrali
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-09-AK-0351
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