Comparison of Neuro-navigational Systems for Resection-Control of Brain Tumors
14 de setembro de 2009 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Comparison of Two Neuro-navigational Systems for Resection-control of Intra-axial Brain Tumors. The PoleStarN-20 Intra-operative Magnet Resonance Imager and the Mison SonoWand Intra-operative Ultrasound System
Purpose:
- Improvement of extent of resection by the use of intraoperatively acquired image data sets to navigate.
- Better define the role of different intra-operative imaging modalities, used to update the navigational data set, in aiding the surgeon during resection of intra-axial brain lesions.
- To examine the cost-effectiveness of different intraoperative navigational systems as a function of operative time and Operative time (Surgery including imaging)
There is increasing neuro-oncological evidence that extent of resection might have an impact in particular in low-grade lesions.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sorasky MC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients must have neuro-radiological evidence of a brain lesion. Eligible are all histological types of brain lesions.
- > 18 years of age.
- Male and female.
- Patient must be a surgical candidate, according to general anesthetic and neurosurgical criteria.
- Patient should be able to undergo MRI.
- Informed consent as per protocol.
Exclusion Criteria:
- Patient unwilling to undergo surgery for resection of brain tumor.
- Patient medically not eligible to undergo craniotomy. (Medical contraindication).
- Patient has a medical contraindication or is unwilling to undergo MRI scanning (pacemaker, other metal device ot parts in head or body,).
- Kidney function compromise (Creatinine values > 1.4 mg/dL).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intraoperative MR
Use of intraoperative MR during resection of intraaxial tumor, Glioma
|
intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
Outros nomes:
|
|
Outro: Intraoperative Ultrasound
Use of intraoperative ultrasound during resection of intraaxial tumor, Glioma
|
intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The primary end point of the study is assessment and comparison of intra-operative Magnet Resonance Imaging and ultrasound to better define its impact on the extent of resection.
Prazo: 72 hours
|
72 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Secondary end points should identify criteria for selecting the right system for a specific patient (Patient selection), and cost-effectiveness.
Prazo: 3-6 months
|
3-6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Kanner, MD, Tel-Aviv Sorasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Glioma
- Neoplasias Cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-09-AK-0351
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .