Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Neuro-navigational Systems for Resection-Control of Brain Tumors

2009. szeptember 14. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Comparison of Two Neuro-navigational Systems for Resection-control of Intra-axial Brain Tumors. The PoleStarN-20 Intra-operative Magnet Resonance Imager and the Mison SonoWand Intra-operative Ultrasound System

Purpose:

  • Improvement of extent of resection by the use of intraoperatively acquired image data sets to navigate.
  • Better define the role of different intra-operative imaging modalities, used to update the navigational data set, in aiding the surgeon during resection of intra-axial brain lesions.
  • To examine the cost-effectiveness of different intraoperative navigational systems as a function of operative time and Operative time (Surgery including imaging)

There is increasing neuro-oncological evidence that extent of resection might have an impact in particular in low-grade lesions.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Tel-Aviv Sorasky MC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients must have neuro-radiological evidence of a brain lesion. Eligible are all histological types of brain lesions.
  • > 18 years of age.
  • Male and female.
  • Patient must be a surgical candidate, according to general anesthetic and neurosurgical criteria.
  • Patient should be able to undergo MRI.
  • Informed consent as per protocol.

Exclusion Criteria:

  • Patient unwilling to undergo surgery for resection of brain tumor.
  • Patient medically not eligible to undergo craniotomy. (Medical contraindication).
  • Patient has a medical contraindication or is unwilling to undergo MRI scanning (pacemaker, other metal device ot parts in head or body,).
  • Kidney function compromise (Creatinine values > 1.4 mg/dL).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Intraoperative MR
Use of intraoperative MR during resection of intraaxial tumor, Glioma
Eszköz: Intraoperative MR (PoleStar N-20, Medtronics)
intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
Más nevek:
  • PoleStar N-20, Medtronics
Egyéb: Intraoperative Ultrasound
Use of intraoperative ultrasound during resection of intraaxial tumor, Glioma
Eszköz: Intraoperative Ultrasound (Sonowand, Mison)
intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
Más nevek:
  • Sonowand, Mison

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The primary end point of the study is assessment and comparison of intra-operative Magnet Resonance Imaging and ultrasound to better define its impact on the extent of resection.
Időkeret: 72 hours
72 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Secondary end points should identify criteria for selecting the right system for a specific patient (Patient selection), and cost-effectiveness.
Időkeret: 3-6 months
3-6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Kanner, MD, Tel-Aviv Sorasky Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-09-AK-0351

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel