Comparison of Neuro-navigational Systems for Resection-Control of Brain Tumors
14 de septiembre de 2009 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Comparison of Two Neuro-navigational Systems for Resection-control of Intra-axial Brain Tumors. The PoleStarN-20 Intra-operative Magnet Resonance Imager and the Mison SonoWand Intra-operative Ultrasound System
Purpose:
- Improvement of extent of resection by the use of intraoperatively acquired image data sets to navigate.
- Better define the role of different intra-operative imaging modalities, used to update the navigational data set, in aiding the surgeon during resection of intra-axial brain lesions.
- To examine the cost-effectiveness of different intraoperative navigational systems as a function of operative time and Operative time (Surgery including imaging)
There is increasing neuro-oncological evidence that extent of resection might have an impact in particular in low-grade lesions.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sorasky MC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients must have neuro-radiological evidence of a brain lesion. Eligible are all histological types of brain lesions.
- > 18 years of age.
- Male and female.
- Patient must be a surgical candidate, according to general anesthetic and neurosurgical criteria.
- Patient should be able to undergo MRI.
- Informed consent as per protocol.
Exclusion Criteria:
- Patient unwilling to undergo surgery for resection of brain tumor.
- Patient medically not eligible to undergo craniotomy. (Medical contraindication).
- Patient has a medical contraindication or is unwilling to undergo MRI scanning (pacemaker, other metal device ot parts in head or body,).
- Kidney function compromise (Creatinine values > 1.4 mg/dL).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intraoperative MR
Use of intraoperative MR during resection of intraaxial tumor, Glioma
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intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
Otros nombres:
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Otro: Intraoperative Ultrasound
Use of intraoperative ultrasound during resection of intraaxial tumor, Glioma
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intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The primary end point of the study is assessment and comparison of intra-operative Magnet Resonance Imaging and ultrasound to better define its impact on the extent of resection.
Periodo de tiempo: 72 hours
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72 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Secondary end points should identify criteria for selecting the right system for a specific patient (Patient selection), and cost-effectiveness.
Periodo de tiempo: 3-6 months
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3-6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Kanner, MD, Tel-Aviv Sorasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Glioma
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-09-AK-0351
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .