Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Neuro-navigational Systems for Resection-Control of Brain Tumors

14. september 2009 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Comparison of Two Neuro-navigational Systems for Resection-control of Intra-axial Brain Tumors. The PoleStarN-20 Intra-operative Magnet Resonance Imager and the Mison SonoWand Intra-operative Ultrasound System

Purpose:

  • Improvement of extent of resection by the use of intraoperatively acquired image data sets to navigate.
  • Better define the role of different intra-operative imaging modalities, used to update the navigational data set, in aiding the surgeon during resection of intra-axial brain lesions.
  • To examine the cost-effectiveness of different intraoperative navigational systems as a function of operative time and Operative time (Surgery including imaging)

There is increasing neuro-oncological evidence that extent of resection might have an impact in particular in low-grade lesions.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Tel-Aviv Sorasky MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients must have neuro-radiological evidence of a brain lesion. Eligible are all histological types of brain lesions.
  • > 18 years of age.
  • Male and female.
  • Patient must be a surgical candidate, according to general anesthetic and neurosurgical criteria.
  • Patient should be able to undergo MRI.
  • Informed consent as per protocol.

Exclusion Criteria:

  • Patient unwilling to undergo surgery for resection of brain tumor.
  • Patient medically not eligible to undergo craniotomy. (Medical contraindication).
  • Patient has a medical contraindication or is unwilling to undergo MRI scanning (pacemaker, other metal device ot parts in head or body,).
  • Kidney function compromise (Creatinine values > 1.4 mg/dL).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intraoperative MR
Use of intraoperative MR during resection of intraaxial tumor, Glioma
Enhet: Intraoperative MR (PoleStar N-20, Medtronics)
intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
Andre navn:
  • PoleStar N-20, Medtronics
Annen: Intraoperative Ultrasound
Use of intraoperative ultrasound during resection of intraaxial tumor, Glioma
Enhet: Intraoperative Ultrasound (Sonowand, Mison)
intraoperative imaging for resection control of intraaxial brain lesions
Andre navn:
  • Sonowand, Mison

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary end point of the study is assessment and comparison of intra-operative Magnet Resonance Imaging and ultrasound to better define its impact on the extent of resection.
Tidsramme: 72 hours
72 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Secondary end points should identify criteria for selecting the right system for a specific patient (Patient selection), and cost-effectiveness.
Tidsramme: 3-6 months
3-6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Kanner, MD, Tel-Aviv Sorasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-09-AK-0351

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere