高血圧症のアフリカ系アメリカ人におけるネビボロールとヒドロクロロチアジドの効果を決定するための研究 (NASAA)
2011年5月4日 更新者：InVasc Therapeutics, Inc.
高血圧症のアフリカ系アメリカ人における拡張機能および動脈硬化に対するヒドロクロロチアジドに追加した場合のネビボロールの効果を決定するための 25 週間の非盲検試験
この研究の主な目的は、高血圧のアフリカ系アメリカ人の血圧に対するネビボロールとヒドロクロロチアジドの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
多くの血圧薬は、アフリカ系アメリカ人の男性と女性には効果がありません. 心臓の 2 つの下部室が収縮して、血液を体に送り出します。 下の房は弛緩して、血液を補充して再び送り出すことができるようにする必要があります。 高血圧の患者の多くは、心臓が適切に血液で満たされるように弛緩するのを妨げる下房に硬直があります. 心臓の下部室にこわばりがある患者の中には、心不全を発症する人もいます。
この研究は、Nebivolol (Bystolic) と利尿剤である Hydrochlorothiazide (HCTZ) が心臓をリラックスさせ、心臓が適切に満たされ、下部心腔の硬直を防ぐことができるかどうかをテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Tucker、Georgia、アメリカ、30084
- Atlanta Vascular Research Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -病歴による既知の高血圧
- 自称アフリカ系アメリカ人
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病 (HbA1C>10)
- -既知のCAD、脳血管疾患、PVDまたは腎血管疾患
- 肝疾患
- 慢性腎疾患
- コントロールされていない高血圧 (>199 収縮期および/または >115)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アームA
血圧コントロールに到達するネビボロール
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血圧に到達するために 5mg/日で 10mg/日に増量
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アームB
血圧コントロールのためのヒドロクロロチアジド
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ヒドロクロロチアジド 25mg/日
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ネビボロールによる治療後の収縮期および拡張期血圧の変化と正常血圧 < 140/90
時間枠：25週間のすべての訪問（9回の研究訪問）
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25週間のすべての訪問（9回の研究訪問）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織ドップラー イメージング (ECHO) によって測定される拡張機能、動脈コンプライアンスと剛性、および好中球機能によって決定される血管一酸化窒素の利用可能性に対するネビボロール治療後の違い
時間枠：勉強の始めと終わりに
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勉強の始めと終わりに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bobby V Khan, MD PhD、InVasc Therapeutics, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月4日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AVR-2009-02 (BYS-MD-27)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。