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Evaluation of Outcome Measures for Patients Diagnosed With Traumatic Brain Injury

Background:

  • Traumatic brain injury (TBI) is a significant injury in the Armed Forces, but it is also common in the general population. This condition poses significant challenges for both diagnosis and therapy. However, the biological and neurological reasons for TBI remain poorly understood and are in need of more in-depth study.
  • The National Institutes of Health is collaborating with several military medical centers and research units in a multi-year study of TBI in civilian and military patients. In anticipation of these research projects, the Clinical Center s Rehabilitation Medicine Department needs to become familiar with the instruments they will likely need to evaluate this group of subjects.

Objectives:

  • To evaluate potential test instruments in patients with TBI.
  • To evaluate patient tolerance of an extensive battery of assessments and the time required to complete the assessments.
  • To improve staff competencies on new or novel assessments of the TBI patient population

Eligibility:

  • Individuals 18 years of age and older who have been diagnosed with a traumatic brain injury in the past 5 years.
  • Healthy volunteers 18 years of age and older who have had no instances of significant head trauma.

Design:

  • This study requires approximately 3 days of outpatient or inpatient evaluation.
  • Subjects will undergo cognitive and neuropsychological tests, physical assessments, speech and language evaluation, and balance testing. Tests will be given orally, in writing, and on computers. The testing will be done in blocks of 2 to 3 hours, with rest periods as needed.
  • Subjects may undergo any or all of the following assessments and screening tools, as determined by the researchers:
  • Cognitive, quality of life, and functional assessments
  • Speech, language, and swallowing assessments
  • Physical functional performance and environment assessments (including balance testing)
  • Subjects will remain under the care of their own health care providers while participating in this study.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

The objective of this study is to evaluate potential test instruments in the traumatic brain injury (TBI) patient population. We will assess outcome measures that test neuropsychological, cognitive, communicative, and physical functional outcomes on up to 60 patients with TBI and 20 healthy volunteers. Our aims are to evaluate the appropriateness of specific tests for TBI as well as to test patient tolerance of an extensive battery of assessments and the time required to complete the assessments. We will also focus on improving staff competencies as they relate to new or novel assessments on the TBI patient population.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. For TBI patients: a diagnosis of TBI within the last 5 years
    2. For Healthy volunteers: no episode of head trauma resulting in an alteration in level of consciousness or loss of memory for the event.

EXCLUSION CRITERIA:

For both study populations:

  1. Age less than 18 years
  2. Inability to speak or understand English well enough to complete study instruments
  3. Medically unstable on evaluation by an RMD physician, including those with clinically significant medical conditions that would make the research evaluations unsafe, logistically difficult or impossible to complete.
  4. Unable to provide informed consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月16日

研究の完了

2014年5月16日

試験登録日

最初に提出

2009年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月5日

最終確認日

2014年5月16日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 100006
  • 10-CC-0006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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