心臓バイパス中および心臓バイパス後の血漿ガバペンチン濃度
2009年12月7日 更新者：Queen's University
ガバペンチンの先制投与と心臓バイパスによる周術期血漿濃度
この非盲検調査は、心肺バイパス手術の設定における術前投与後に、心肺バイパスが血漿ガバペンチン濃度に影響を与えるかどうかを決定することです。
署名されたインフォームド コンセントに続いて、心臓バイパス手術が予定されている 16 人の患者にガバペンチン (600mg、経口) を手術の 1 時間前、抜管の 1 時間後、その後 8 時間ごとに合計 4 回投与します。
血漿ガバペンチンレベルは、導入前、バイパス前、バイパス手順の 10 分前、バイパスからの分離の 10 分前、バイパスの 30 分前、そしてガバペンチンの次の 3 回の投与のそれぞれの前と 2 時間後に測定されます。
疼痛スコア、鎮静スコア、副作用、およびモルヒネ当量は、手術後 1 日間記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K 7L 2V7
- Kingston General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸骨正中切開とCPBを含む心臓バイパス手術が予定されています
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 慢性疼痛の病歴
- 定期的なオピオイドの消費
- 定期的な抗けいれん薬の摂取
- 定期的なガバペンチンまたはプレガバリンの使用
- 最近のうっ血性心不全
- 駆出率 <35%
- 慢性肺疾患
- 肝疾患
- 腎不全（術前クレアチニン > 140umol/L）
- アセトアミノフェンの副作用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガバペンチン
心臓バイパス手術が予定されている患者には、ガバペンチン（600mg、経口）が投与されます。
手術の1時間前、手術の10分前、バイパスからの分離の10分前、バイパスの30分後、ガバペンチンの各投与前と2時間後に採血し、血漿ガバペンチンレベルを測定する。
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被験者にはガバペンチン（600 mg、経口）を心臓バイパス手術の 1 時間前、抜管の 1 時間後、8 時間ごとに合計 4 回投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ガバペンチンの血漿濃度
時間枠：手術の 1 時間前、バイパス開始の 10 分後、バイパスからの分離の 10 分前、バイパスの 30 分後、ガバペンチンの次の 3 回の投与のそれぞれの前と 2 時間後
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手術の 1 時間前、バイパス開始の 10 分後、バイパスからの分離の 10 分前、バイパスの 30 分後、ガバペンチンの次の 3 回の投与のそれぞれの前と 2 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joel Parlow, MD、Queen's University and Kingston General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月7日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANAE-128-06
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