Концентрация габапентина в плазме во время и после искусственного кровообращения
7 декабря 2009 г. обновлено: Queen's University
Упреждающее введение габапентина и периоперационные концентрации в плазме крови при искусственном кровообращении
Это открытое исследование должно определить, влияет ли искусственное кровообращение на концентрацию габапентина в плазме после предоперационного введения в условиях операции по шунтированию сердца.
После подписания информированного согласия 16 пациентам, которым запланирована операция по шунтированию сердца, будет назначен габапентин (600 мг, перорально) за 1 час до операции, через 1 час после экстубации, а затем каждые 8 часов, всего 4 дозы.
Уровни габапентина в плазме будут измеряться до индукции, до шунтирования, через 10 минут после процедуры шунтирования, за 10 минут до отделения от шунтирования, через 30 минут после шунтирования, а затем до и через 2 часа после каждой из следующих 3 доз габапентина.
Оценки боли, седации, побочные эффекты и эквиваленты морфина будут документированы в течение одного дня после операции.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K 7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- запланирована операция по шунтированию сердца, включая срединную стернотомию и искусственное кровообращение
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- история хронической боли
- регулярное употребление опиоидов
- регулярное употребление противосудорожных средств
- регулярное использование габапентина или прегабалина
- недавняя застойная сердечная недостаточность
- фракция выброса <35%
- хроническое заболевание легких
- болезнь печени
- почечная недостаточность (предоперационный креатинин > 140 мкмоль/л
- История побочных реакций на ацетаминофен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: габапентин
пациентам, которым запланирована операция по шунтированию сердца, будет назначен габапентин (600 мг перорально).
Будет произведен забор крови и определение уровня габапентина в плазме за 1 час до операции, через 10 минут после операции, за 10 минут до отделения от шунта, через 30 минут после шунтирования, а затем до и через 2 часа после каждой дозы габапентина.
|
Субъектам вводят габапентин (600 мг перорально) за 1 час до операции по шунтированию сердца, через 1 час после экстубации, затем каждые 8 часов, всего 4 дозы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
концентрации габапентина в плазме
Временное ограничение: За 1 час до операции, 10 минут после начала шунтирования, 10 минут до отделения от шунта, 30 минут после шунтирования, а затем до и через 2 часа после каждой из следующих 3 доз габапентина
|
За 1 час до операции, 10 минут после начала шунтирования, 10 минут до отделения от шунта, 30 минут после шунтирования, а затем до и через 2 часа после каждой из следующих 3 доз габапентина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joel Parlow, MD, Queen's University and Kingston General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Антиманиакальные агенты
- Габапентин
Другие идентификационные номера исследования
- ANAE-128-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .