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Concentrazione plasmatica di Gabapentin durante e dopo il bypass cardiaco

7 dicembre 2009 aggiornato da: Queen's University

Somministrazione preventiva di gabapentin e concentrazioni plasmatiche perioperatorie con bypass cardiaco

Questa indagine in aperto ha lo scopo di determinare se il bypass cardiopolmonare influisce sulla concentrazione plasmatica di gabapentin dopo la somministrazione preoperatoria nel contesto di un intervento chirurgico di bypass cardiaco. Dopo il consenso informato firmato, a 16 pazienti in attesa di intervento di bypass cardiaco verrà somministrato gabapentin (600 mg, per via orale) 1 ora prima dell'intervento, 1 ora dopo l'estubazione e poi ogni 8 ore per un totale di 4 dosi. I livelli plasmatici di gabapentin saranno misurati prima dell'induzione, prima del bypass, 10 minuti nella procedura di bypass, 10 minuti prima della separazione dal bypass, 30 minuti dopo il bypass e poi prima e 2 ore dopo ciascuna delle successive 3 dosi di gabapentin. I punteggi del dolore, i punteggi della sedazione, gli effetti collaterali e gli equivalenti della morfina saranno documentati per un giorno dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K 7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per intervento di bypass cardiaco che coinvolge sternotomia mediana e CPB
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • storia di dolore cronico
  • consumo regolare di oppioidi
  • consumo regolare di anticonvulsivanti
  • uso regolare di gabapentin o pregabalin
  • insufficienza cardiaca congestizia recente
  • frazione di eiezione <35%
  • malattia polmonare cronica
  • malattia del fegato
  • insufficienza renale (creatinina preoperatoria > 140umol/L
  • storia di reazioni avverse al paracetamolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gabapentin
ai pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass cardiaco verrà somministrato gabapentin (600 mg, per via orale). Il sangue verrà prelevato e i livelli plasmatici di gabapentin determinati 1 ora prima dell'intervento chirurgico, 10 minuti dopo l'intervento chirurgico, 10 minuti prima della separazione dal bypass, 30 minuti dopo il bypass, e poi prima e 2 ore dopo ogni dose di gabapentin.
Droga: Gabapentin
Ai soggetti verrà somministrato gabapentin (600 mg, per via orale) 1 ora prima dell'intervento di bypass cardiaco, 1 ora dopo l'estubazione, quindi ogni 8 ore per un totale di 4 dosi.
Altri nomi:
  • neurontin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
concentrazioni plasmatiche di gabapentin
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento chirurgico, 10 minuti dopo l'inizio del bypass, 10 minuti prima della separazione dal bypass, 30 minuti dopo il bypass e poi prima e 2 ore dopo ciascuna delle successive 3 dosi di gabapentin
1 ora prima dell'intervento chirurgico, 10 minuti dopo l'inizio del bypass, 10 minuti prima della separazione dal bypass, 30 minuti dopo il bypass e poi prima e 2 ore dopo ciascuna delle successive 3 dosi di gabapentin

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Parlow, MD, Queen's University and Kingston General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

1 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANAE-128-06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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