Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma Gabapentin Koncentration under og efter hjertebypass

7. december 2009 opdateret af: Queen's University

Forebyggende Gabapentin-administration og perioperative plasmakoncentrationer med hjertebypass

Denne åbne undersøgelse skal afgøre, om kardiopulmonal bypass påvirker plasma-gabapentinkoncentrationen efter præoperativ administration i forbindelse med hjerte-bypass-kirurgi. Efter underskrevet informeret samtykke vil 16 patienter, der er planlagt til hjerte-bypass-operation, blive givet gabapentin (600 mg, oral) 1 time før operation, 1 time efter ekstubation og derefter hver 8. time i i alt 4 doser. Plasma gabapentin niveauer vil blive målt før induktion, før bypass, 10 minutter i bypass proceduren, 10 minutter før adskillelse fra bypass, 30 minutter efter bypass og derefter før og 2 timer efter hver af de næste 3 doser gabapentin. Smertescore, sedationsscore, bivirkninger og morfinækvivalenter vil blive dokumenteret i en dag efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K 7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til hjerte-bypass-operation, der involverer median sternotomi og CPB
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med kroniske smerter
  • regelmæssigt opioidforbrug
  • regelmæssigt forbrug af antikonvulsiva
  • regelmæssig brug af gabapentin eller pregabalin
  • nylig kongestiv hjertesvigt
  • udstødningsfraktion <35 %
  • kronisk lungesygdom
  • lever sygdom
  • nyreinsufficiens (præoperativ kreatinin > 140 umol/L
  • historie med uønskede reaktioner på acetaminophen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gabapentin
patienter, der er planlagt til hjerte-bypass-operation, vil få gabapentin (600 mg, oralt). Blod vil blive tappet og plasma gabapentin niveauer bestemt 1 time før operationen, 10 minutter efter operationen, 10 minutter før adskillelse fra bypass, 30 minutter efter bypass og derefter før og 2 timer efter hver dosis gabapentin.
Medicin: Gabapentin
Forsøgspersonerne vil blive indgivet gabapentin (600 mg, oralt) 1 time før hjerte-bypass-operation, 1 time efter ekstubation, derefter hver 8. time med i alt 4 doser.
Andre navne:
  • neurontin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasmakoncentrationer af gabapentin
Tidsramme: 1 time før operation, 10 minutter efter påbegyndelse af bypass, 10 minutter før adskillelse fra bypass, 30 minutter efter bypass, og derefter før og 2 timer efter hver af de næste 3 doser gabapentin
1 time før operation, 10 minutter efter påbegyndelse af bypass, 10 minutter før adskillelse fra bypass, 30 minutter efter bypass, og derefter før og 2 timer efter hver af de næste 3 doser gabapentin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Parlow, MD, Queen's University and Kingston General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2009

Først opslået (SKØN)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANAE-128-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass

Kliniske forsøg med Gabapentin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner