Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatická koncentrace gabapentinu během a po srdečním bypassu

7. prosince 2009 aktualizováno: Queen's University

Preemptivní podávání gabapentinu a perioperační plazmatické koncentrace se srdečním bypassem

Toto otevřené vyšetřování má určit, zda kardiopulmonální bypass ovlivňuje koncentraci gabapentinu v plazmě po předoperačním podání při operaci srdečního bypassu. Po podepsaném informovaném souhlasu bude 16 pacientům plánovaným na operaci srdečního bypassu podán gabapentin (600 mg, perorálně) 1 hodinu před operací, 1 hodinu po extubaci a poté každých 8 hodin, celkem 4 dávky. Plazmatické hladiny gabapentinu budou měřeny před indukcí, před bypassem, 10 minut po bypassu, 10 minut před oddělením od bypassu, 30 minut po bypassu a poté před a 2 hodiny po každé z dalších 3 dávek gabapentinu. Skóre bolesti, skóre sedace, vedlejší účinky a ekvivalenty morfinu budou dokumentovány jeden den po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K 7L 2V7
        • Kingston General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánované na operaci srdečního bypassu zahrnující střední sternotomii a CPB
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza chronické bolesti
  • pravidelná konzumace opioidů
  • pravidelná konzumace antikonvulziv
  • pravidelné užívání gabapentinu nebo pregabalinu
  • nedávné městnavé srdeční selhání
  • ejekční frakce <35 %
  • chronické plicní onemocnění
  • nemoc jater
  • renální insuficience (předoperační kreatinin > 140 umol/l
  • anamnéza nežádoucí reakce na acetaminofen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: gabapentin
pacientům plánovaným na operaci srdečního bypassu bude podáván gabapentin (600 mg, perorálně). Krev bude odebrána a hladiny gabapentinu v plazmě stanoveny 1 hodinu před operací, 10 minut po operaci, 10 minut před oddělením od bypassu, 30 minut po bypassu a poté před a 2 hodiny po každé dávce gabapentinu.
Lék: Gabapentin
Subjektům bude podáván gabapentin (600 mg, orálně) 1 hodinu před operací srdečního bypassu, 1 hodinu po extubaci, potom každých 8 hodin, celkem 4 dávky.
Ostatní jména:
  • neurontin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatické koncentrace gabapentinu
Časové okno: 1 hodinu před operací, 10 minut po zahájení bypassu, 10 minut před oddělením od bypassu, 30 minut po bypassu a poté před a 2 hodiny po každé z dalších 3 dávek gabapentinu
1 hodinu před operací, 10 minut po zahájení bypassu, 10 minut před oddělením od bypassu, 30 minut po bypassu a poté před a 2 hodiny po každé z dalších 3 dávek gabapentinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Parlow, MD, Queen's University and Kingston General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANAE-128-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit