Combined Nutritional and Exercise Strategies to Reduce Liver Fat Content in Patients With Type 2 Diabetes
2012年12月3日 更新者：rivellese angela、Federico II University
The aim of this study will be to evaluate in patients with type 2 diabetes the effects on liver fat of an intervention with a diet relatively rich in CHO/rich in fibre/low GI or a diet rich in MUFA, either combined or not with a structured program of physical exercise, with emphasis on mechanisms possibly underlining these effects, namely changes in postprandial triglyceride-rich lipoproteins, body fat distribution, insulin sensitivity, oxidative stress and inflammation, adipose tissue lipolytic activities, aerobic capacity and endothelial function.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Men and postmenopausal women
- Age 35-65 years
- BMI 27- 34 kg/m2
- HbA1c <8%
- Fasting plasma cholesterol <250 mg/dl
- Fasting plasma triglycerides <300 mg/dl
Exclusion Criteria:
- Hypolipidemic drugs
- Plasma creatinine >1.7 mg/dl transaminases > 2 norma values
- Ischemic heart disease or positive treadmill stress test
- High intensity regular physical activity
- Any disease or chronic or/and acute condition contraindicating physical activity(anaemia, and infectious, neoplastic, neurological and osteoarticular diseases).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：high fibre/low glycemic index diet - P A
patients will follow for two months a diet high fibre/low glycemic index without physical activity program
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Patients will follow for two months a high fibre/low glycemic index diet without a physical activity program.
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アクティブコンパレータ：Rich in MUFA diet - PA
Patients will follow for two months a rich in MUFA diet without a physical activity program.
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The patients will follow a rich in MUFA diet without a physical activity program.
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アクティブコンパレータ：high fibre/low glycemic index diet+PA
Patients will follow for two months a high fibre and low glycemic index diet associated with a physical activity program.
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patients will follow for two months a high fibre/ low glycemic index diet with a physical activity program.
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アクティブコンパレータ：Rich in MUFA diet+PA
Patients will follow for 2 months a rich in MUFA diet with a physical activity program.
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Patients will follow for two months a rich in MUFA diet with a physical activity program.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Liver fat content
時間枠：0 and 8 weeks
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0 and 8 weeks
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postprandial lipids metabolism
時間枠：0 and 8 weeks
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0 and 8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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changes in body fat distribution
時間枠：0 and 8 weeks
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0 and 8 weeks
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oxidative stress and inflammation
時間枠：0 and 8 weeks
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0 and 8 weeks
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adipose tissue lipolytic activities
時間枠：0 and 8 weeks
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0 and 8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bozzetto L, Costabile G, Luongo D, Naviglio D, Cicala V, Piantadosi C, Patti L, Cipriano P, Annuzzi G, Rivellese AA. Reduction in liver fat by dietary MUFA in type 2 diabetes is helped by enhanced hepatic fat oxidation. Diabetologia. 2016 Dec;59(12):2697-2701. doi: 10.1007/s00125-016-4110-5. Epub 2016 Sep 20.
- Bozzetto L, Annuzzi G, Costabile G, Costagliola L, Giorgini M, Alderisio A, Strazzullo A, Patti L, Cipriano P, Mangione A, Vitelli A, Vigorito C, Riccardi G, Rivellese AA. A CHO/fibre diet reduces and a MUFA diet increases postprandial lipaemia in type 2 diabetes: no supplementary effects of low-volume physical training. Acta Diabetol. 2014;51(3):385-93. doi: 10.1007/s00592-013-0522-6. Epub 2013 Oct 17.
- Bozzetto L, Prinster A, Annuzzi G, Costagliola L, Mangione A, Vitelli A, Mazzarella R, Longobardo M, Mancini M, Vigorito C, Riccardi G, Rivellese AA. Liver fat is reduced by an isoenergetic MUFA diet in a controlled randomized study in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2012 Jul;35(7):1429-35. doi: 10.2337/dc12-0033.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月3日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。