Natural History of Gastroesophageal Reflux (GER) in Children < 12 Years of Age
2020年11月30日 更新者：Harland S. Winter, MD、Massachusetts General Hospital
The Natural History of Children With Gastroesophageal Reflux Disease (Ages 15 Months to 11 Years)
The goal of this project is to determine the long-term health outcome of children diagnosed with gastroesophageal reflux (GER).
We are inviting subjects that were previously followed in the Pediatric GI programs at Massachusetts General and Children's Hospital, Boston.
We have compiled a database of more than 200 subjects that completed diagnostic testing for GER in the 1970's and 1980's.
Subjects are being contacted initially by mail using a previously approved recruitment letter.
Subjects that fail to respond to this recruitment letter are called by phone.
In each case, contact information has been abstracted from the Children's Hospital database.
Subjects are then given the opportunity to complete a questionnaire either by phone or in hard copy.
Subjects receive no compensation for their participation in this study.
Subjects will be compared to controls.
Controls will complete the same questionnaire as the subjects.
Inclusion of potential controls will be determined by a lack of medical history of gastroenterological diseases before the age of 21 and whether the potential control was born within a year of a subject in the study.
Controls will receive $25 to participate in the study.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The subjects will be selected from a database of patients seen at Children's Hospital, Boston or Massachusetts General Hospital between 1977 and 1990 who had biopsies or pH probe for symptoms of GERD.
説明
Inclusion Criteria for Subjects:
- Patients who were evaluated for GERD at the age of 12-17 years, inclusive at Children's Hospital, Boston or Massachusetts General Hospital
- Positive for GERD per biopsies or pH probe results
Inclusion Criteria for Controls:
- No GI diseases prior to age 21 including, but not limited to reflux, inflammatory bowel disease,Hirschsprung's disease
- Date of birth is within 1 year of a subject's date of birth
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
胃食道逆流症の病歴のある被験者
1977年から1990年の間に胃食道逆流症の症状のためボストン小児病院またはマサチューセッツ総合病院を受診し、生検および/またはpHプローブ検査で胃食道逆流症陽性となった12〜17歳の小児および青少年。
|
|
GERD のないコントロール
21歳以前に胃食道逆流症やその他の消化器疾患の病歴がなく、生年月日が被験者の1年以内である個人
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Harland S Winter, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月30日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。