Natural History of Gastroesophageal Reflux (GER) in Children < 12 Years of Age
2020년 11월 30일 업데이트: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
The Natural History of Children With Gastroesophageal Reflux Disease (Ages 15 Months to 11 Years)
The goal of this project is to determine the long-term health outcome of children diagnosed with gastroesophageal reflux (GER).
We are inviting subjects that were previously followed in the Pediatric GI programs at Massachusetts General and Children's Hospital, Boston.
We have compiled a database of more than 200 subjects that completed diagnostic testing for GER in the 1970's and 1980's.
Subjects are being contacted initially by mail using a previously approved recruitment letter.
Subjects that fail to respond to this recruitment letter are called by phone.
In each case, contact information has been abstracted from the Children's Hospital database.
Subjects are then given the opportunity to complete a questionnaire either by phone or in hard copy.
Subjects receive no compensation for their participation in this study.
Subjects will be compared to controls.
Controls will complete the same questionnaire as the subjects.
Inclusion of potential controls will be determined by a lack of medical history of gastroenterological diseases before the age of 21 and whether the potential control was born within a year of a subject in the study.
Controls will receive $25 to participate in the study.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The subjects will be selected from a database of patients seen at Children's Hospital, Boston or Massachusetts General Hospital between 1977 and 1990 who had biopsies or pH probe for symptoms of GERD.
설명
Inclusion Criteria for Subjects:
- Patients who were evaluated for GERD at the age of 12-17 years, inclusive at Children's Hospital, Boston or Massachusetts General Hospital
- Positive for GERD per biopsies or pH probe results
Inclusion Criteria for Controls:
- No GI diseases prior to age 21 including, but not limited to reflux, inflammatory bowel disease,Hirschsprung's disease
- Date of birth is within 1 year of a subject's date of birth
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GERD 병력이 있는 피험자
1977년에서 1990년 사이에 보스턴 또는 매사추세츠 종합 병원의 어린이 병원에서 GERD 증상을 보였고 GERD 양성인 생검 및/또는 pH 탐침을 받은 12-17세의 어린이 및 청소년(포함).
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GERD 없는 컨트롤
21세 이전에 GERD 또는 기타 GI 문제의 병력이 없고 생년월일이 피험자의 연도인 개인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harland S Winter, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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