Natural History of Gastroesophageal Reflux (GER) in Children < 12 Years of Age
30 novembre 2020 aggiornato da: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
The Natural History of Children With Gastroesophageal Reflux Disease (Ages 15 Months to 11 Years)
The goal of this project is to determine the long-term health outcome of children diagnosed with gastroesophageal reflux (GER).
We are inviting subjects that were previously followed in the Pediatric GI programs at Massachusetts General and Children's Hospital, Boston.
We have compiled a database of more than 200 subjects that completed diagnostic testing for GER in the 1970's and 1980's.
Subjects are being contacted initially by mail using a previously approved recruitment letter.
Subjects that fail to respond to this recruitment letter are called by phone.
In each case, contact information has been abstracted from the Children's Hospital database.
Subjects are then given the opportunity to complete a questionnaire either by phone or in hard copy.
Subjects receive no compensation for their participation in this study.
Subjects will be compared to controls.
Controls will complete the same questionnaire as the subjects.
Inclusion of potential controls will be determined by a lack of medical history of gastroenterological diseases before the age of 21 and whether the potential control was born within a year of a subject in the study.
Controls will receive $25 to participate in the study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The subjects will be selected from a database of patients seen at Children's Hospital, Boston or Massachusetts General Hospital between 1977 and 1990 who had biopsies or pH probe for symptoms of GERD.
Descrizione
Inclusion Criteria for Subjects:
- Patients who were evaluated for GERD at the age of 12-17 years, inclusive at Children's Hospital, Boston or Massachusetts General Hospital
- Positive for GERD per biopsies or pH probe results
Inclusion Criteria for Controls:
- No GI diseases prior to age 21 including, but not limited to reflux, inflammatory bowel disease,Hirschsprung's disease
- Date of birth is within 1 year of a subject's date of birth
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetto con storia di GERD
Bambini e adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni inclusi, visitati al Children's Hospital, Boston o Massachusetts General Hospital tra il 1977 e il 1990 per sintomi di GERD e avevano anche biopsie e/o una sonda pH positiva per GERD.
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Controlli senza GERD
Individui che non hanno una storia di GERD o altri problemi gastrointestinali prima dei 21 anni e la cui data di nascita è entro un anno da un soggetto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harland S Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAP-PediGERD
- 2007-P-000907
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