Natural History of Gastroesophageal Reflux (GER) in Children < 12 Years of Age
30 ноября 2020 г. обновлено: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital
The Natural History of Children With Gastroesophageal Reflux Disease (Ages 15 Months to 11 Years)
The goal of this project is to determine the long-term health outcome of children diagnosed with gastroesophageal reflux (GER).
We are inviting subjects that were previously followed in the Pediatric GI programs at Massachusetts General and Children's Hospital, Boston.
We have compiled a database of more than 200 subjects that completed diagnostic testing for GER in the 1970's and 1980's.
Subjects are being contacted initially by mail using a previously approved recruitment letter.
Subjects that fail to respond to this recruitment letter are called by phone.
In each case, contact information has been abstracted from the Children's Hospital database.
Subjects are then given the opportunity to complete a questionnaire either by phone or in hard copy.
Subjects receive no compensation for their participation in this study.
Subjects will be compared to controls.
Controls will complete the same questionnaire as the subjects.
Inclusion of potential controls will be determined by a lack of medical history of gastroenterological diseases before the age of 21 and whether the potential control was born within a year of a subject in the study.
Controls will receive $25 to participate in the study.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The subjects will be selected from a database of patients seen at Children's Hospital, Boston or Massachusetts General Hospital between 1977 and 1990 who had biopsies or pH probe for symptoms of GERD.
Описание
Inclusion Criteria for Subjects:
- Patients who were evaluated for GERD at the age of 12-17 years, inclusive at Children's Hospital, Boston or Massachusetts General Hospital
- Positive for GERD per biopsies or pH probe results
Inclusion Criteria for Controls:
- No GI diseases prior to age 21 including, but not limited to reflux, inflammatory bowel disease,Hirschsprung's disease
- Date of birth is within 1 year of a subject's date of birth
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Субъект с историей ГЭРБ
Дети и подростки в возрасте 12-17 лет включительно наблюдались в Детской больнице Бостона или Массачусетской больнице общего профиля в период с 1977 по 1990 год по поводу симптомов ГЭРБ, а также у них были биопсии и / или pH-зонд, которые дали положительный результат на ГЭРБ.
|
|
Контроль без ГЭРБ
Лица, у которых в анамнезе не было ГЭРБ или других проблем с желудочно-кишечным трактом до 21 года, и дата рождения которых приходится на год субъекта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harland S Winter, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- TAP-PediGERD
- 2007-P-000907
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .