Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natural History of Gastroesophageal Reflux (GER) in Children < 12 Years of Age

30. november 2020 oppdatert av: Harland S. Winter, MD, Massachusetts General Hospital

The Natural History of Children With Gastroesophageal Reflux Disease (Ages 15 Months to 11 Years)

The goal of this project is to determine the long-term health outcome of children diagnosed with gastroesophageal reflux (GER). We are inviting subjects that were previously followed in the Pediatric GI programs at Massachusetts General and Children's Hospital, Boston. We have compiled a database of more than 200 subjects that completed diagnostic testing for GER in the 1970's and 1980's. Subjects are being contacted initially by mail using a previously approved recruitment letter. Subjects that fail to respond to this recruitment letter are called by phone. In each case, contact information has been abstracted from the Children's Hospital database. Subjects are then given the opportunity to complete a questionnaire either by phone or in hard copy. Subjects receive no compensation for their participation in this study. Subjects will be compared to controls. Controls will complete the same questionnaire as the subjects. Inclusion of potential controls will be determined by a lack of medical history of gastroenterological diseases before the age of 21 and whether the potential control was born within a year of a subject in the study. Controls will receive $25 to participate in the study.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The subjects will be selected from a database of patients seen at Children's Hospital, Boston or Massachusetts General Hospital between 1977 and 1990 who had biopsies or pH probe for symptoms of GERD.

Beskrivelse

Inclusion Criteria for Subjects:

  • Patients who were evaluated for GERD at the age of 12-17 years, inclusive at Children's Hospital, Boston or Massachusetts General Hospital
  • Positive for GERD per biopsies or pH probe results

Inclusion Criteria for Controls:

  • No GI diseases prior to age 21 including, but not limited to reflux, inflammatory bowel disease,Hirschsprung's disease
  • Date of birth is within 1 year of a subject's date of birth

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fag med historie om GERD
Barn og ungdom i alderen 12-17 år inklusive, sett på Children's Hospital, Boston eller Massachusetts General Hospital mellom 1977 og 1990 for symptomer på GERD og hadde også biopsier og/eller en pH-sonde som var positiv for GERD.
Kontroller uten GERD
Personer som ikke har en historie med GERD eller andre GI-problemer før fylte 21 år og hvis fødselsdato er med i et år med et fag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harland S Winter, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAP-PediGERD
  • 2007-P-000907

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere