Continuous Glucose Monitoring and Inflammation in Nondiabetic and Diabetic Patients Undergone Hemodialysis
2022年5月21日 更新者：Giuseppe Derosa、University of Pavia
Evaluation of different glycemic variations between the dialysis period and non-dialysis period in two groups: nondiabetic and diabetic patients undergone two different hemodialysis methods.
Thirty-six patients, males and females, aged 50-80 years, with end stage renal disease (ESRD) will undergo hemodialysis and continuous glucose monitoring (CGM).
The investigators will evaluate also inflammation markers before and after the different hemodialysis methods.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pavia、イタリア、27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
outpatients will undergo CGM at two different hemodialysis methods in a croos-over design.
At the end of the study, it will evaluate inflammation markers intra-and inter-groups during the different hemodialysis methods.
説明
Inclusion Criteria:
- patients with or without diabetes mellitus
- ESRD
- undergone hemodialysis
- males and females aged 50-80
Exclusion Criteria:
- tumors
- chronic inflammation diseases
- AMI
- acute pulmonary diseases
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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nondiabetic patients
nondiabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
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CGM allocated one time for 3 days
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diabetic patients
diabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
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CGM allocated one time for 3 days
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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-Hemodialysis tolerability -Hypoglycemia numbers -Hyperglycemia numbers -Inflammation markers
時間枠：before and after each procedure
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before and after each procedure
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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variations of glycemia during the night; insulin-sensitivity
時間枠：at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
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at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Derosa, MD, PhD、University of Pavia- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Derosa G, Libetta C, Esposito P, Borettaz I, Tinelli C, D'angelo A, Maffioli P. Effects of two different dialytic treatments on inflammatory markers in people with end-stage renal disease with and without type 2 diabetes mellitus. Cytokine. 2017 Apr;92:75-79. doi: 10.1016/j.cyto.2016.12.026. Epub 2017 Jan 18.
- Derosa G, Libetta C, Esposito P, Borettaz I, Tinelli C, D'Angelo A, Maffioli P. Bicarbonate dialysis compared to hemodiafiltration on glycemic excursions in patients with end-stage renal disease with and without type 2 diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1136-41. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.08.009. Epub 2015 Aug 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月31日
一次修了 (実際)
2014年5月19日
研究の完了 (実際)
2014年12月22日
試験登録日
最初に提出
2010年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月21日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20090003173
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Continuous Glucose Monitoring (CGM)の臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Medical University of GrazEuropean Commission完了