Continuous Glucose Monitoring and Inflammation in Nondiabetic and Diabetic Patients Undergone Hemodialysis
21 de mayo de 2022 actualizado por: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Evaluation of different glycemic variations between the dialysis period and non-dialysis period in two groups: nondiabetic and diabetic patients undergone two different hemodialysis methods.
Thirty-six patients, males and females, aged 50-80 years, with end stage renal disease (ESRD) will undergo hemodialysis and continuous glucose monitoring (CGM).
The investigators will evaluate also inflammation markers before and after the different hemodialysis methods.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
outpatients will undergo CGM at two different hemodialysis methods in a croos-over design.
At the end of the study, it will evaluate inflammation markers intra-and inter-groups during the different hemodialysis methods.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with or without diabetes mellitus
- ESRD
- undergone hemodialysis
- males and females aged 50-80
Exclusion Criteria:
- tumors
- chronic inflammation diseases
- AMI
- acute pulmonary diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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nondiabetic patients
nondiabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
|
CGM allocated one time for 3 days
|
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diabetic patients
diabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
|
CGM allocated one time for 3 days
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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-Hemodialysis tolerability -Hypoglycemia numbers -Hyperglycemia numbers -Inflammation markers
Periodo de tiempo: before and after each procedure
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before and after each procedure
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
variations of glycemia during the night; insulin-sensitivity
Periodo de tiempo: at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
|
at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Derosa G, Libetta C, Esposito P, Borettaz I, Tinelli C, D'angelo A, Maffioli P. Effects of two different dialytic treatments on inflammatory markers in people with end-stage renal disease with and without type 2 diabetes mellitus. Cytokine. 2017 Apr;92:75-79. doi: 10.1016/j.cyto.2016.12.026. Epub 2017 Jan 18.
- Derosa G, Libetta C, Esposito P, Borettaz I, Tinelli C, D'Angelo A, Maffioli P. Bicarbonate dialysis compared to hemodiafiltration on glycemic excursions in patients with end-stage renal disease with and without type 2 diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1136-41. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.08.009. Epub 2015 Aug 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20090003173
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