Continuous Glucose Monitoring and Inflammation in Nondiabetic and Diabetic Patients Undergone Hemodialysis
21 de maio de 2022 atualizado por: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Evaluation of different glycemic variations between the dialysis period and non-dialysis period in two groups: nondiabetic and diabetic patients undergone two different hemodialysis methods.
Thirty-six patients, males and females, aged 50-80 years, with end stage renal disease (ESRD) will undergo hemodialysis and continuous glucose monitoring (CGM).
The investigators will evaluate also inflammation markers before and after the different hemodialysis methods.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pavia, Itália, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
outpatients will undergo CGM at two different hemodialysis methods in a croos-over design.
At the end of the study, it will evaluate inflammation markers intra-and inter-groups during the different hemodialysis methods.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with or without diabetes mellitus
- ESRD
- undergone hemodialysis
- males and females aged 50-80
Exclusion Criteria:
- tumors
- chronic inflammation diseases
- AMI
- acute pulmonary diseases
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
nondiabetic patients
nondiabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
|
CGM allocated one time for 3 days
|
|
diabetic patients
diabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
|
CGM allocated one time for 3 days
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
-Hemodialysis tolerability -Hypoglycemia numbers -Hyperglycemia numbers -Inflammation markers
Prazo: before and after each procedure
|
before and after each procedure
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variations of glycemia during the night; insulin-sensitivity
Prazo: at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
|
at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Derosa G, Libetta C, Esposito P, Borettaz I, Tinelli C, D'angelo A, Maffioli P. Effects of two different dialytic treatments on inflammatory markers in people with end-stage renal disease with and without type 2 diabetes mellitus. Cytokine. 2017 Apr;92:75-79. doi: 10.1016/j.cyto.2016.12.026. Epub 2017 Jan 18.
- Derosa G, Libetta C, Esposito P, Borettaz I, Tinelli C, D'Angelo A, Maffioli P. Bicarbonate dialysis compared to hemodiafiltration on glycemic excursions in patients with end-stage renal disease with and without type 2 diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1136-41. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.08.009. Epub 2015 Aug 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20090003173
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Ensaios clínicos em Continuous Glucose Monitoring (CGM)
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