- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01049152
Continuous Glucose Monitoring and Inflammation in Nondiabetic and Diabetic Patients Undergone Hemodialysis
21. května 2022 aktualizováno: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Evaluation of different glycemic variations between the dialysis period and non-dialysis period in two groups: nondiabetic and diabetic patients undergone two different hemodialysis methods.
Thirty-six patients, males and females, aged 50-80 years, with end stage renal disease (ESRD) will undergo hemodialysis and continuous glucose monitoring (CGM).
The investigators will evaluate also inflammation markers before and after the different hemodialysis methods.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
outpatients will undergo CGM at two different hemodialysis methods in a croos-over design.
At the end of the study, it will evaluate inflammation markers intra-and inter-groups during the different hemodialysis methods.
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with or without diabetes mellitus
- ESRD
- undergone hemodialysis
- males and females aged 50-80
Exclusion Criteria:
- tumors
- chronic inflammation diseases
- AMI
- acute pulmonary diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nondiabetic patients
nondiabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
|
CGM allocated one time for 3 days
|
|
diabetic patients
diabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
|
CGM allocated one time for 3 days
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
-Hemodialysis tolerability -Hypoglycemia numbers -Hyperglycemia numbers -Inflammation markers
Časové okno: before and after each procedure
|
before and after each procedure
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
variations of glycemia during the night; insulin-sensitivity
Časové okno: at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
|
at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Derosa G, Libetta C, Esposito P, Borettaz I, Tinelli C, D'angelo A, Maffioli P. Effects of two different dialytic treatments on inflammatory markers in people with end-stage renal disease with and without type 2 diabetes mellitus. Cytokine. 2017 Apr;92:75-79. doi: 10.1016/j.cyto.2016.12.026. Epub 2017 Jan 18.
- Derosa G, Libetta C, Esposito P, Borettaz I, Tinelli C, D'Angelo A, Maffioli P. Bicarbonate dialysis compared to hemodiafiltration on glycemic excursions in patients with end-stage renal disease with and without type 2 diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1136-41. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.08.009. Epub 2015 Aug 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20090003173
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Continuous Glucose Monitoring (CGM)
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktivní, ne náborRezistence na inzulín | Dysglykémie | PCOS (syndrom polycystických ovárií) bilaterálních vaječníkůSpojené státy
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus typu 1Spojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and... a další spolupracovníciNáborAkutní pankreatitidaSpojené státy