Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Continuous Glucose Monitoring and Inflammation in Nondiabetic and Diabetic Patients Undergone Hemodialysis

21. maj 2022 opdateret af: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Evaluation of different glycemic variations between the dialysis period and non-dialysis period in two groups: nondiabetic and diabetic patients undergone two different hemodialysis methods. Thirty-six patients, males and females, aged 50-80 years, with end stage renal disease (ESRD) will undergo hemodialysis and continuous glucose monitoring (CGM). The investigators will evaluate also inflammation markers before and after the different hemodialysis methods.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

outpatients will undergo CGM at two different hemodialysis methods in a croos-over design. At the end of the study, it will evaluate inflammation markers intra-and inter-groups during the different hemodialysis methods.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with or without diabetes mellitus
  • ESRD
  • undergone hemodialysis
  • males and females aged 50-80

Exclusion Criteria:

  • tumors
  • chronic inflammation diseases
  • AMI
  • acute pulmonary diseases

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nondiabetic patients
nondiabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
CGM allocated one time for 3 days
diabetic patients
diabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
CGM allocated one time for 3 days

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
-Hemodialysis tolerability -Hypoglycemia numbers -Hyperglycemia numbers -Inflammation markers
Tidsramme: before and after each procedure
before and after each procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variations of glycemia during the night; insulin-sensitivity
Tidsramme: at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Skøn)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Continuous Glucose Monitoring (CGM)

Abonner