- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01049152
Continuous Glucose Monitoring and Inflammation in Nondiabetic and Diabetic Patients Undergone Hemodialysis
21 maja 2022 zaktualizowane przez: Giuseppe Derosa, University of Pavia
Evaluation of different glycemic variations between the dialysis period and non-dialysis period in two groups: nondiabetic and diabetic patients undergone two different hemodialysis methods.
Thirty-six patients, males and females, aged 50-80 years, with end stage renal disease (ESRD) will undergo hemodialysis and continuous glucose monitoring (CGM).
The investigators will evaluate also inflammation markers before and after the different hemodialysis methods.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
outpatients will undergo CGM at two different hemodialysis methods in a croos-over design.
At the end of the study, it will evaluate inflammation markers intra-and inter-groups during the different hemodialysis methods.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with or without diabetes mellitus
- ESRD
- undergone hemodialysis
- males and females aged 50-80
Exclusion Criteria:
- tumors
- chronic inflammation diseases
- AMI
- acute pulmonary diseases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nondiabetic patients
nondiabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
|
CGM allocated one time for 3 days
|
|
diabetic patients
diabetic patients with ESRD undergone hemodialysis
|
CGM allocated one time for 3 days
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
-Hemodialysis tolerability -Hypoglycemia numbers -Hyperglycemia numbers -Inflammation markers
Ramy czasowe: before and after each procedure
|
before and after each procedure
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
variations of glycemia during the night; insulin-sensitivity
Ramy czasowe: at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
|
at the beginning of the first hemodialysis and at the end of the second hemodialysis
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Derosa, MD, PhD, University of Pavia- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Derosa G, Libetta C, Esposito P, Borettaz I, Tinelli C, D'angelo A, Maffioli P. Effects of two different dialytic treatments on inflammatory markers in people with end-stage renal disease with and without type 2 diabetes mellitus. Cytokine. 2017 Apr;92:75-79. doi: 10.1016/j.cyto.2016.12.026. Epub 2017 Jan 18.
- Derosa G, Libetta C, Esposito P, Borettaz I, Tinelli C, D'Angelo A, Maffioli P. Bicarbonate dialysis compared to hemodiafiltration on glycemic excursions in patients with end-stage renal disease with and without type 2 diabetes mellitus. J Diabetes Complications. 2015 Nov-Dec;29(8):1136-41. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2015.08.009. Epub 2015 Aug 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20090003173
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Emory UniversityZakończony
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Continuous Glucose Monitoring (CGM)
-
Karolinska InstitutetZakończonyPowikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Powikłania okołooperacyjne | Chirurgia-powikłaniaSzwecja
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony