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日常診療における乾癬患者におけるヒュミラの記録 (LOTOS)

2020年6月11日 更新者:AbbVie (prior sponsor, Abbott)

日常臨床診療(LOTOS)でヒュミラ(アダリムマブ)で治療された中等度から重度の尋常性乾癬患者における安全性と有効性、および作業生産性への影響の長期にわたる文書化

日常の臨床診療における乾癬患者におけるアダリムマブ(Humira)の安全性と有効性。

調査の概要

詳細な説明

日常の臨床診療における中等度から重度の尋常性乾癬の治療におけるヒュミラの作業生産性、安全性、および有効性を評価するための市販後観察研究。 PMOS の主な目的は、以下を評価することにより、医療関連の利用データの変化を調査することです。

  • 欠勤日数
  • 医者のオフィスへの訪問の数
  • 入院の回数と期間
  • によって異なるサブグループの有効性を評価する作業能力
  • 安全性を評価するためのPASI 75応答を達成した患者の数
  • 副次的な目的には、生活の質の測定における変化、年齢、性別、および疾患の期間の影響の調査が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5442

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • AUE、ドイツ、08280
        • Hums, Aue, DE /ID# 60601
      • AUE、ドイツ、8280
        • Gerloff-Steiner, Aue, DE /ID# 53694
      • Aachen、ドイツ、52064
        • Hoeller-Obrigkeit, Aachen, DE /ID# 60599
      • Ahaus、ドイツ、48683
        • Petri, Ahaus, DE /ID# 53712
      • Ahrensburg、ドイツ、22926
        • Gewiss, Ahrensburg, DE /ID# 33431
      • Alsfeld、ドイツ、36304
        • Praxis Dr. Schuessler /ID# 149404
      • Altenkirchen、ドイツ、57610
        • Oster-Schmidt, Altenkirchen, D /ID# 126022
      • Amberg、ドイツ、92224
        • Weiss, Amberg, DE /ID# 60613
      • Ampfing、ドイツ、84539
        • Dietz, Ampfing, DE /ID# 50790
      • Andernach、ドイツ、56626
        • Bell, Andernach, DE /ID# 99815
      • Angermuende、ドイツ、16278
        • Schulz, Angermuende, DE /ID# 53719
      • Annaberg-buchholz、ドイツ、9456
        • Rebbien, Annaberg-Buchholz, DE /ID# 35052
      • Artern、ドイツ、06556
        • Thieme, Artern, DE /ID# 35518
      • Aschaffenburg、ドイツ、63739
        • Dr. Szlava Fuezesi, Achaffenbu /ID# 118537
      • Aschersleben、ドイツ、06449
        • Theuring, Aschersleben, DE /ID# 35058
      • Augsburg、ドイツ、86167
        • Schneider & Sedlmayr, Augsburg /ID# 33351
      • Aurich、ドイツ、26603
        • Lechner/Stuebich, Aurich, DE /ID# 33355
      • Aurich、ドイツ、26603
        • Lechner/Stuebich, Aurich, DE /ID# 67967
      • BAD Muender、ドイツ、31848
        • Schulz, Bad Muender, DE /ID# 48469
      • BAD Woerishofen、ドイツ、86825
        • Moerstedt, Bad Woerishofen, DE /ID# 99844
      • Bad Berka、ドイツ、99438
        • Brautzsch, Bad Berka, DE /ID# 33365
      • Bad Doberan、ドイツ、19209
        • Broschewitz/Hammer Bad Doberan /ID# 60596
      • Bad Doberan、ドイツ、19209
        • Broschewitz/Hammer Bad Doberan /ID# 67948
      • Bad Kreuznach、ドイツ、55543
        • Mauer, Bad Kreuznach, DE /ID# 126019
      • Bad Reichenhall、ドイツ、83435
        • SALUS-Klinik /ID# 33405
      • Bad Rothenfelde、ドイツ、49214
        • Praxis Dr. Bock /ID# 166127
      • Bad Schlema、ドイツ、8301
        • Houda, Bad Schlema, DE /ID# 35584
      • Bamberg、ドイツ、96049
        • Sozialstiftung Bamberg /ID# 33430
      • Bargteheide、ドイツ、22941
        • Stephan-Dahm, Bargteheide, DE /ID# 50861
      • Baunatal、ドイツ、34225
        • Dr. Roxana Homolka, Baunatal, /ID# 118539
      • Bautzen、ドイツ、02625
        • Mirtschink, Bautzen, DE /ID# 50851
      • Bayreuth、ドイツ、95444
        • Graessel, Bayreuth, DE /ID# 35587
      • Bayreuth、ドイツ、95444
        • Kinateder, Bayreuth, DE /ID# 33439
      • Bendorf、ドイツ、56170
        • Blaese & Walther, Bendorf, DE /ID# 50787
      • Benndorf、ドイツ、56170
        • Pflieger-Bruss, Benndorf, DE /ID# 53713
      • Bergen、ドイツ、18528
        • Timmel/Timm/Vorwerk, Bergen /ID# 33451
      • Bergisch Gladbach、ドイツ、51465
        • Wirtler, Bergisch Gladbach, DE /ID# 33452
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charité Universitätsmedizin Campus Mitte /ID# 33457
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Hasert & Hasert, Berlin, DE /ID# 35531
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Kindler, Berlin, Germany /ID# 60604
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Klusmann, Berlin, DE /ID# 90974
      • Berlin、ドイツ、10247
        • Spickermann, Berlin, DE /ID# 33675
      • Berlin、ドイツ、10623
        • Praxis Dermatologie am Savigny /ID# 145783
      • Berlin、ドイツ、10627
        • Herzler & Reupke, Berlin, DE /ID# 33705
      • Berlin、ドイツ、10783
        • Boodstein, Berlin, Germany /ID# 48417
      • Berlin、ドイツ、10783
        • Rothhaar, Berlin, DE /ID# 33644
      • Berlin、ドイツ、10827
        • Simon, Berlin, DE /ID# 33678
      • Berlin、ドイツ、10827
        • Steinhoff-Georgieva, Berlin,DE /ID# 60612
      • Berlin、ドイツ、10967
        • Struss, Berlin, DE /ID# 33680
      • Berlin、ドイツ、12157
        • Miller/Nerenheim, Berlin, DE /ID# 99842
      • Berlin、ドイツ、12159
        • Praxis Dr. med. Meljanac /ID# 151477
      • Berlin、ドイツ、12159
        • Praxis Dr. med. Meljanac /ID# 35594
      • Berlin、ドイツ、12163
        • Jacob, Berlin, DE /ID# 48438
      • Berlin、ドイツ、12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 34270
      • Berlin、ドイツ、12353
        • Weihe/Stavermann, Berlin, DE /ID# 35547
      • Berlin、ドイツ、12437
        • Gellrich, Berlin, DE /ID# 33691
      • Berlin、ドイツ、12489
        • Schirmer, Berlin, DE /ID# 35534
      • Berlin、ドイツ、12587
        • Skarabis/Skarabis, Berlin, DE /ID# 34241
      • Berlin、ドイツ、12689
        • Kv Be /Id# 34253
      • Berlin、ドイツ、13051
        • Praxis Dres. Eicholtz/Boerner /ID# 167676
      • Berlin、ドイツ、13055
        • Wildfeuer, Berlin, DE /ID# 33694
      • Berlin、ドイツ、13086
        • Kors, Berlin, DE /ID# 33649
      • Berlin、ドイツ、13187
        • Zahn, Berlin, DE /ID# 35592
      • Berlin、ドイツ、13439
        • Praxis Dr. Uhl /ID# 171308
      • Berlin、ドイツ、13507
        • Dues/Manasterski, Berlin, DE /ID# 35538
      • Berlin、ドイツ、13507
        • Miehe & Partner, Berlin, DE /ID# 166125
      • Berlin、ドイツ、13507
        • Miehe & Partner, Berlin, DE /ID# 35544
      • Berlin、ドイツ、13593
        • Baumann, Berlin, DE /ID# 60584
      • Berlin、ドイツ、14052
        • Groene, Berlin, DE /ID# 60594
      • Bernau、ドイツ、16321
        • Neumann, Bernau, DE /ID# 34271
      • Bernau Bei Berlin、ドイツ、16321
        • Praxis Dr. Duhn /ID# 167672
      • Bielefeld、ドイツ、33602
        • Biel, Bielefeld, DE /ID# 60586
      • Bielefeld、ドイツ、33607
        • MVZ Otto-Brenner-Straße /ID# 167677
      • Bielefeld、ドイツ、33647
        • Staedt Kliniken Bielefeld /ID# 35558
      • Birkenwerder、ドイツ、16547
        • Dabour & Dabour, Birkenwerder /ID# 34280
      • Bitterfeld、ドイツ、6749
        • Wege & Kuehnast, Bitterfeld /ID# 34282
      • Blaubeuren、ドイツ、89143
        • Praxis fuer Innere Medizin/Rhe /ID# 35564
      • Bocholt、ドイツ、46397
        • Ruppert, Bocholt, DE /ID# 108918
      • Bochum、ドイツ、44791
        • Klinikum Ruhr Univ Bochum /ID# 35091
      • Bochum、ドイツ、44793
        • GP Dr. Niesman & Dr. Othlingha /ID# 169694
      • Bochum、ドイツ、44803
        • Ardabili/Niesmann, Bochum, DE /ID# 50784
      • Bonn、ドイツ、53113
        • Universitaetsklinikum Bonn /ID# 34299
      • Borken、ドイツ、46325
        • Praxis Dr. Schift /ID# 141549
      • Borna、ドイツ、04552
        • Barth, Borna, DE /ID# 35650
      • Borna、ドイツ、04552
        • Barth, Borna, DE /ID# 67946
      • Bottrop、ドイツ、46236
        • Alte Apotheke /ID# 48530
      • Bottrop、ドイツ、46236
        • Flont-Schmeling, Bottrop, DE /ID# 48423
      • Bottrop、ドイツ、46236
        • Karpinski, Bottrop, DE /ID# 34303
      • Brake、ドイツ、26919
        • Tolzin, Brake, DE /ID# 50866
      • Brandenburg、ドイツ、14776
        • Klee/Wolff, Brandenburg, DE /ID# 67960
      • Brandenburg An Der Havel、ドイツ、14770
        • Praxis S. Osadtschy /ID# 161167
      • Braunschweig、ドイツ、38100
        • Atugoda, Braunschweig, DE /ID# 48509
      • Braunschweig、ドイツ、38100
        • Gaedt, Braunschweig, DE /ID# 67954
      • Braunschweig、ドイツ、38114
        • Koehn & Ramaker-Brunke, DE /ID# 34309
      • Bremen、ドイツ、28205
        • Klinikverbund Bremen /ID# 171306
      • Bremen、ドイツ、28209
        • Elsner, Bremen, DE /ID# 48422
      • Bremen、ドイツ、28239
        • Derma am Diako /ID# 166131
      • Bremen、ドイツ、28239
        • Hermann/Teichelmann, Bremen,DE /ID# 35605
      • Bremen、ドイツ、28259
        • Altvater/Tauschke, Bremen, DE /ID# 34311
      • Bremen、ドイツ、28779
        • Schwichtenberg, Bremen, DE /ID# 34312
      • Bremerhaven、ドイツ、27570
        • Friedmann, Bremerhaven, DE /ID# 67952
      • Bremerhaven、ドイツ、27572
        • Heitmann, Bremerhaven, DE /ID# 148410
      • Buchholz、ドイツ、21244
        • Bessle, Buchholz, DE /ID# 60585
      • Buchholz I.D. Nordheide、ドイツ、21244
        • Streit, Buchholz, DE /ID# 53723
      • Burg、ドイツ、39288
        • Arensmeier-Gottschalkson, Burg /ID# 48508
      • Burgstadt、ドイツ、09217
        • Praxis K. Neubert /ID# 149400
      • Burscheid、ドイツ、51399
        • Wagenpfeil, Burscheid, DE /ID# 99856
      • Buxtehude、ドイツ、21614
        • Elbe Klinikum Buxtehude /ID# 34694
      • Chemnitz、ドイツ、09116
        • Praxis B. Jaeckel /ID# 145768
      • Chemnitz、ドイツ、09119
        • Jaeckel & Partner, Chemnitz, D /ID# 34703
      • Chemnitz、ドイツ、09123
        • Kuehn/Stengel, Chemnitz, DE /ID# 90978
      • Chemnitz、ドイツ、09130
        • Praxis P. Hausler-Mehlhorn /ID# 149285
      • Chemnitz、ドイツ、9116
        • Schneider, Chemnitz, DE /ID# 35613
      • Coburg、ドイツ、96450
        • Hoffmann, Coburg, DE /ID# 34704
      • Coesfeld、ドイツ、48653
        • Pappai, Coesfeld, DE /ID# 108917
      • Cologne、ドイツ、50679
        • Karger/Rezazadegan, Cologne DE /ID# 60608
      • Cologne、ドイツ、50733
        • Menge & Franckson, Cologne, DE /ID# 53708
      • Cologne、ドイツ、50935
        • Haitas-Haase, Cologne, DE /ID# 53696
      • Cologne、ドイツ、50969
        • Haase & Partner, Cologne, DE /ID# 53724
      • Cologne、ドイツ、51103
        • Praxis Dres. Neuhaus/Sacha /ID# 149403
      • Cologne、ドイツ、51109
        • Matias-Bako/Krickeberg,Cologne /ID# 90975
      • Cologne、ドイツ、51143
        • Eichhorn, Cologne, DE /ID# 99818
      • Coswig、ドイツ、01640
        • Krebs, Coswig, DE /ID# 48519
      • Cottbus、ドイツ、03046
        • Praxis S.-K. Strenzke /ID# 145781
      • Cottbus、ドイツ、3046
        • Dr. Bernd Jantsch, Cottbus, DE /ID# 35618
      • Cottbus、ドイツ、3046
        • Loessner, Cottbus, DE /ID# 34712
      • Cottbus、ドイツ、3048
        • Dr. Susanne Jantsch,Cottbus,DE /ID# 35619
      • Darmstadt、ドイツ、64297
        • Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 34720
      • Delmenhorst、ドイツ、27749
        • Buelow, Delmenhorst, DE /ID# 35626
      • Delmenhorst、ドイツ、27753
        • Thelen, Delmenhorst, DE /ID# 35628
      • Dessau-rosslau、ドイツ、6842
        • Heidlas, Dessau-Rosslau, DE /ID# 34730
      • Detmold、ドイツ、32756
        • Klinikum Lippe Detmold GmbH /ID# 34731
      • Dieburg、ドイツ、64807
        • Friedrich, Dieburg, DE /ID# 53693
      • Diez、ドイツ、65582
        • Gerharz, Diez, DE /ID# 48432
      • Dinkelsbuehl、ドイツ、91550
        • Winter, Dinkelsbuehl, DE /ID# 34734
      • Dormagen、ドイツ、41539
        • Ghassem-Zadeh/Farashahi /ID# 138188
      • Dorsten、ドイツ、46282
        • Thomas, Dorsten, DE /ID# 34736
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • Brinkmeier & Partner, Dortmund /ID# 138259
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • Brinkmeier & Partner, Dortmund /ID# 99847
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • Hautklinik Dortmund /ID# 72019
      • Dortmund、ドイツ、44287
        • Hirschmueller, Dortmund, DE /ID# 34737
      • Dortmund、ドイツ、44309
        • Bebnowski, Dortmund, DE /ID# 53684
      • Dortmund、ドイツ、44369
        • Dick/Hubert/Mirkin, Dortmund /ID# 99843
      • Dortmund、ドイツ、44388
        • Frolova, Dortmund, DE /ID# 51022
      • Dresden、ドイツ、01067
        • Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 35166
      • Dresden、ドイツ、01067
        • Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 60600
      • Dresden、ドイツ、01097
        • Gerlach, Dresden, DE /ID# 48433
      • Dresden、ドイツ、01097
        • Praxis Dres. Pollack Schramm /ID# 149286
      • Dresden、ドイツ、01109
        • Kuehn, Dresden, DE /ID# 34752
      • Dresden、ドイツ、01159
        • Schamfuss, Dresden, DE /ID# 48468
      • Dresden、ドイツ、01219
        • Richter-Huhn, Dresden, DE /ID# 35164
      • Dresden、ドイツ、01279
        • Hass, Dresden, Germany /ID# 60597
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Meier, Dresden, DE /ID# 48452
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Universitaetklinikum Dresden /ID# 34764
      • Dresden、ドイツ、01307
        • University Clinic Carl Gustav /ID# 99820
      • Dresden、ドイツ、01309
        • Praxis Dr. Mayer /ID# 148243
      • Dresden、ドイツ、1217
        • Scheibner, Dresden, DE /ID# 35162
      • Dresden、ドイツ、1277
        • Oppers, Dresden, DE /ID# 126021
      • Duelmen、ドイツ、48249
        • Bockhorst & Dominicus, Duelmen /ID# 34765
      • Dueren、ドイツ、52349
        • Korge, Dueren, DE /ID# 35174
      • Duesseldorf、ドイツ、40217
        • Evangelisches Krankenhaus Dues /ID# 48419
      • Duisburg、ドイツ、47166
        • Siebert, Duisburg, DE /ID# 34775
      • Duisburg、ドイツ、47167
        • St. Barbara-Hospital /ID# 81302
      • Duisburg、ドイツ、47179
        • Praxis. Y. Teoman /ID# 142005
      • Duisburg、ドイツ、47239
        • Elsner, Duisburg, DE /ID# 99819
      • Duisburg、ドイツ、47249
        • Saget & Riesopp, Duisburg, DE /ID# 35175
      • Duisburg、ドイツ、47259
        • Praxis Dr. Lobert /ID# 145774
      • Eberswalde、ドイツ、16225
        • Berendt, Eberswalde, DE /ID# 35178
      • Eilenburg、ドイツ、4838
        • Badura, Eilenburg, DE /ID# 35179
      • Einbeck、ドイツ、37574
        • Praxis Dr. Kues /ID# 145771
      • Eisenach、ドイツ、99817
        • Dove, Eisenach, DE /ID# 48420
      • Eisenach、ドイツ、99817
        • Reinhardt, Eisenach, DE /ID# 48465
      • Eisenhuettenstadt、ドイツ、15890
        • Rast, Eisenhuettenstadt, DE /ID# 34789
      • Eisenhuettenstadt、ドイツ、15890
        • Richter/Cyw, Eisenhuettenstadt /ID# 34790
      • Eisleben、ドイツ、06295
        • Noack, Lutherstadt Eisleben,DE /ID# 48521
      • Ellwangen、ドイツ、73479
        • Schmid, Ellwangen, DE /ID# 34792
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      • Emden、ドイツ、26721
        • Meinert, Emden, DE /ID# 34797
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      • Juelich、ドイツ、52428
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      • Karlsruhe、ドイツ、76227
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      • Koblenz、ドイツ、56068
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      • Leonberg、ドイツ、71229
        • Ogger & Gueldner-Engelmann /ID# 48455
      • Leverkusen、ドイツ、51371
        • Onsa, Leverkusen, DE /ID# 90976
      • Lichtenfels、ドイツ、96215
        • Praxis Dr. Carl /ID# 148247
      • Limburg、ドイツ、65549
        • Dielmann, Limburg, DE /ID# 34124
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        • Vehring/Amann/Beier,Lingen,DE /ID# 35251
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        • Grodzki & Pier, Lippstadt, DE /ID# 34128
      • Lippstadt、ドイツ、59557
        • Grodzki & Pier, Lippstadt, DE /ID# 48523
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        • Lochno, Loebau, DE /ID# 50843
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        • Hagemeier, Loehne, DE /ID# 35256
      • Luckenwalde、ドイツ、14943
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      • Ludwigsfelde、ドイツ、14974
        • Schultz, Ludwigsfelde, DE /ID# 50859
      • Ludwigshafen、ドイツ、67059
        • Boehm & Boehm, Ludwigshafen /ID# 35263
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        • Wiest/Meng, Ludwigshafen, DE /ID# 138196
      • Ludwigshafen、ドイツ、67063
        • Klinikum Stadt Ludwigshafen/Rh /ID# 34131
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        • Kreusch/Krengel/Mrowka, Luebec /ID# 148411
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        • Dlugosz-Wolf, Luedenscheid, DE /ID# 81276
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      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Otto von Guericke Universitaet /ID# 60588
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      • Mannheim、ドイツ、68161
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      • Neumarkt、ドイツ、92318
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      • Nordhausen、ドイツ、99734
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        • MVZ Olpe I /ID# 167678
      • Olpe、ドイツ、57462
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      • Porta Westfalica、ドイツ、32457
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        • Hautarztpraxis am Stadthaus /ID# 141997
      • Potsdam、ドイツ、14469
        • Hautarztpraxis am Stadthaus /ID# 149287
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      • Potsdam、ドイツ、14480
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        • Maslen & Pavlovsky, Ribnitz /ID# 35353
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      • Stuttgart、ドイツ、70174
        • Cavcic, Stuttgart, DE /ID# 126015
      • Stuttgart、ドイツ、70178
        • Leitz, Stuttgart, DE /ID# 126018
      • Stuttgart、ドイツ、70178
        • Leitz, Stuttgart, DE /ID# 72023
      • Stuttgart、ドイツ、70374
        • Bauer, Stuttgart, DE /ID# 53683
      • Stuttgart、ドイツ、70567
        • Flegl MD Stuttgart Germany /ID# 50824
      • Suhl、ドイツ、98527
        • Praxis. Dr. Koehler /ID# 142000
      • Sulzbach、ドイツ、66280
        • Jager/Landwehr, Sulzbach, DE /ID# 33615
      • Sulzbach-rosenberg、ドイツ、92237
        • Krusche&Mai,Sulzbach-Rosenberg /ID# 33616
      • Telgte、ドイツ、48291
        • Kirchhoff, Telgte, DE /ID# 50831
      • Teltow、ドイツ、14513
        • Lueg, Teltow, DE /ID# 33617
      • Teterow、ドイツ、17166
        • Cyrulies, Teterow, DE /ID# 33621
      • Tirschenreuth、ドイツ、95643
        • Frank, Tirschenreuth, DE /ID# 33622
      • Tornesch、ドイツ、25436
        • Meyer, Tornesch, DE /ID# 33626
      • Traunstein、ドイツ、83278
        • Pleier/Weidenbach, Traunstein, /ID# 33627
      • Trier、ドイツ、54290
        • Brisch, Trier, DE /ID# 60589
      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • Universitatsklinikum Tubingen /ID# 33631
      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • Universitatsklinikum Tubingen /ID# 81278
      • Ueberlingen、ドイツ、88662
        • Braun, Ueberlingen, DE /ID# 33638
      • Unna、ドイツ、59423
        • Winkler-Gyulay, Unna, DE /ID# 48528
      • Varel、ドイツ、26316
        • Giesenberg, Varel, DE /ID# 33728
      • Varel、ドイツ、26316
        • Loetzsch, Varel, DE /ID# 50845
      • Vechta、ドイツ、49377
        • Jasnoch/Kock/Borrosch, Vechta, /ID# 145770
      • Vechta、ドイツ、49377
        • Jasnoch/Kock/Borrosch, Vechta, /ID# 33730
      • Vechta、ドイツ、49377
        • Jasnoch/Kock/Borrosch, Vechta, /ID# 60605
      • Viersen、ドイツ、41747
        • Steiner, Viersen, DE /ID# 141547
      • Viersen、ドイツ、41747
        • Steiner, Viersen, DE /ID# 99848
      • Villingen-schwenningen、ドイツ、78050
        • Praxis Dr. Czech /ID# 145765
      • Vilshofen、ドイツ、94474
        • Fischer, Vilshofen, DE /ID# 148252
      • Vilshofen、ドイツ、94474
        • Fischer, Vilshofen, DE /ID# 50823
      • Wadern、ドイツ、66687
        • Foss, Wadern, DE /ID# 33738
      • Waltershausen、ドイツ、99880
        • Barnikol, Waltershausen, DE /ID# 35401
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      • Wedel、ドイツ、22880
        • Hoos, Wedel, DE /ID# 33745
      • Wegberg、ドイツ、41844
        • Billmann-Krutmann, Wegberg, DE /ID# 90958
      • Weiden、ドイツ、92637
        • Pausch, Weiden, DE /ID# 60606
      • Weimar、ドイツ、99423
        • Reindl, Weimar, DE /ID# 60607
      • Weissenfels、ドイツ、06667
        • Asklepios Krankenh Weissenfels /ID# 138206
      • Weissenfels、ドイツ、06667
        • Fiedler, Weissenfels, DE /ID# 33752
      • Werdau、ドイツ、08412
        • Pfennig, Werdau, DE /ID# 48459
      • Werl、ドイツ、59457
        • Roehrborn, Werl, DE /ID# 33754
      • Werne、ドイツ、59368
        • Dr. Barbara Kempkes, Werne /ID# 118540
      • Wesel、ドイツ、46485
        • Jansen & Weersch, Wesel, DE /ID# 33756
      • Wesseling、ドイツ、50389
        • Schmeel, Wesseling, DE /ID# 81303
      • Wetter、ドイツ、58300
        • Uszynska-Jast, Wetter, DE /ID# 33758
      • Wetzlar、ドイツ、35578
        • Kaempfer, Wetzlar, DE /ID# 33759
      • Wetzlar、ドイツ、35578
        • Paul, Wetzlar, DE /ID# 50855
      • Wiesbaden、ドイツ、65185
        • Moeller, Wiesbaden, DE /ID# 50852
      • Wiesmoor、ドイツ、26639
        • Hasselbusch, Wiesmoor, DE /ID# 33766
      • Wildau、ドイツ、15745
        • Buttgereit/Stiller, Wildau, DE /ID# 33767
      • Wilhelmshaven、ドイツ、26382
        • Hutschenreuther, Wilhelmshaven /ID# 33768
      • Wilhelmshaven、ドイツ、26389
        • Gajda, Wilhelmshaven, DE /ID# 138261
      • Winsen (luhe)、ドイツ、21423
        • Maronde, Winsen, DE /ID# 53707
      • Wipperfuerth、ドイツ、51688
        • Dr. Martin Gruener, Wipperfuer /ID# 118538
      • Witten、ドイツ、58452
        • Klein, Witten, DE /ID# 33777
      • Witten、ドイツ、58453
        • Hoffmann, Witten, DE /ID# 35417
      • Wittenberg、ドイツ、6886
        • Merk, Lutherstadt Wittenberg, /ID# 126020
      • Wittlich、ドイツ、54516
        • Suess, Wittlich, Germany /ID# 33629
      • Wittmund、ドイツ、26409
        • Roos, Wittmund, DE /ID# 118542
      • Wittstock、ドイツ、16909
        • Metz, Wittstock, DE /ID# 33781
      • Wolfenbuettel、ドイツ、38300
        • Franz, Wolfenbuettel, DE /ID# 33782
      • Wolfenbuettel、ドイツ、38300
        • Rowold, Wolfenbuettel, DE /ID# 48467
      • Wolmirstedt、ドイツ、39326
        • Rinke, Wolmirstedt, DE /ID# 48532
      • Wuerzburg、ドイツ、97070
        • Beilner-Tack, Wuerzburg, DE /ID# 67947
      • Wuerzburg、ドイツ、97070
        • Schubert&Frank&Konrad&Eggert /ID# 33715
      • Wuerzburg、ドイツ、97070
        • Schubert&Frank&Konrad&Eggert /ID# 48526
      • Wuerzburg、ドイツ、97070
        • Schubert&Frank&Konrad&Eggert /ID# 67961
      • Wuerzburg、ドイツ、97084
        • Hamm & Kinkelin, Wuerzburg, DE /ID# 33714
      • Wuppertal、ドイツ、42103
        • Fuge-Dierking, Wuppertal, DE /ID# 33720
      • Wuppertal、ドイツ、42103
        • Gleissner/Sadlo, Wuppertal, DE /ID# 108919
      • Wuppertal、ドイツ、42103
        • Gleissner/Sadlo, Wuppertal, DE /ID# 48434
      • Wuppertal、ドイツ、42105
        • Huebinger, Wuppertal, DE /ID# 53700
      • Wuppertal、ドイツ、42275
        • Praxis Dr. Schock-Skasa /ID# 148246
      • Wuppertal、ドイツ、42369
        • Bartenberg, Wuppertal, DE /ID# 81273
      • Wurzen、ドイツ、04808
        • Albrecht, Wurzen, DE /ID# 35422
      • Zehdenick、ドイツ、16792
        • Franz-Reichel, Zehdenick, DE /ID# 33860
      • Zeulenroda、ドイツ、07937
        • Weber, Zeulenroda, DE /ID# 50867
      • Zschopau、ドイツ、9405
        • Rudolph, Zschopau, DE /ID# 166129
      • Zschopau、ドイツ、9405
        • Rudolph, Zschopau, DE /ID# 35424
      • Zwickau、ドイツ、08056
        • Mischke, Zwickau, DE /ID# 35430
      • Zwickau、ドイツ、08060
        • Heinrich Braun Klinik Zwickau /ID# 50849
      • Zwickau、ドイツ、08066
        • Mende-Dietz, Zwickau, DE /ID# 35426
      • Zwickau、ドイツ、8056
        • Praxis MVZ Gefaesszentrum Zwic /ID# 145766
      • Zwickau、ドイツ、8058
        • Gebhardt, Zwickau, DE /ID# 35432
      • Zwickau、ドイツ、8060
        • Junghaenel, Zwickau, DE /ID# 35428
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69120
        • Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 33810
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69120
        • Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 50858
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 166130
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 34816
    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt /ID# 53725
    • Niedersachsen
      • Munster、Niedersachsen、ドイツ、48149
        • Universitatsklinikum Munster /ID# 205840
      • Munster、Niedersachsen、ドイツ、48149
        • Universitatsklinikum Munster /ID# 72018
      • Munster、Niedersachsen、ドイツ、48149
        • Universitatsklinikum Munster /ID# 72022
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、52062
        • Praxis M. Vilic /ID# 210108
      • Aachen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、52074
        • Universitaetsklinikum Aachen /ID# 35037
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • Uniklinik Koln /ID# 166128
      • Münster、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、48147
        • Hautarztpraxis am Buddenturm /ID# 205094
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、ドイツ、01307
        • Praxis Dr. Büchner /ID# 204352
      • Leipzig、Sachsen、ドイツ、04103
        • Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 53720
      • Pirna、Sachsen、ドイツ、01796
        • Praxis Dr. Reimann /ID# 142004
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24103
        • Praxis N. Yenigün /ID# 206670
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 33981
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 35269
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24148
        • Medizinisches Versorgungszentrum DermaKiel GmbH /ID# 33972

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~95年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域サンプル: 尋常性乾癬患者

説明

包含基準:

- 他の全身療法に反応しない成人の中等度から重度の尋常性乾癬 シクロスポリン、メトトレキサートまたはPUVA(光化学療法))、またはそのような治療に対する禁忌または過敏症の患者

除外基準:

- 薬物または他の成分の 1 つに対する過敏症;活動性結核またはその他の重度の感染症 (例: 敗血症および日和見感染症);中等度から重度の心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
乾癬患者
中度から重度の尋常性乾癬の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
乾癬の面積と重症度指数の変化;乾癬の面積と重症度指数-75が減少した患者の数。
時間枠:24 か月、48 か月、60 か月
24 か月、48 か月、60 か月
医療パラメーターの変化: 乾癬による欠勤日数。診療所への訪問回数;入院の数と期間、自己評価された働きやすさ。
時間枠:24 か月、48 か月、60 か月
24 か月、48 か月、60 か月
重篤および非重篤な有害事象を分析することによって評価される安全性と忍容性。
時間枠:24 か月、48 か月、60 か月
24 か月、48 か月、60 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Humira 治療に関する世界の医師の評価。
時間枠:24 か月、48 か月、60 か月
24 か月、48 か月、60 か月
ターゲット爪乾癬重症度指数(ターゲットNAPSI)。
時間枠:24ヶ月で
24ヶ月で
かゆみ視覚アナログ スケール (かゆみ VAS)。
時間枠:24ヶ月で
24ヶ月で
Humira の安全性と忍容性 - 特に I 型および II 型糖尿病、心血管障害、肝臓機能障害、腎臓機能障害、およびそれぞれの併用薬を伴う併発疾患を頻繁に伴う患者グループの治療。
時間枠:24 か月、48 か月、60 か月
24 か月、48 か月、60 か月
掌蹠乾癬領域重症度指数 (pPASI)。
時間枠:24ヶ月で
24ヶ月で
有効性測定に対するボディマス指数と体重の影響。
時間枠:24 か月、48 か月、60 か月
24 か月、48 か月、60 か月
Humira 治療に対する患者の評価。
時間枠:24 か月、48 か月、60 か月
24 か月、48 か月、60 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月4日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2010年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P10-446

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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