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Documentation d'Humira chez les patients atteints de psoriasis dans la pratique clinique de routine (LOTOS)

11 juin 2020 mis à jour par: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Documentation à long terme de l'innocuité et de l'efficacité ainsi que des effets sur la productivité au travail chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère traités par HUMIRA (adalimumab) dans la pratique clinique de routine (LOTOS)

Innocuité et efficacité de l'adalimumab (Humira) chez les patients atteints de psoriasis dans la pratique clinique de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Psoriasis en plaques modéré à sévère

Description détaillée

Étude observationnelle post-commercialisation pour évaluer la productivité au travail, la sécurité et l'efficacité d'Humira pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère dans la pratique clinique quotidienne. Les principaux objectifs du PMOS sont d'explorer les changements dans les données d'utilisation des soins de santé en évaluant :

le nombre de jours de travail manqués
le nombre de visites au cabinet du médecin
le nombre et la durée des hospitalisations
capacité de travail pour évaluer l'efficacité pour différents sous-groupes en
le nombre de patients obtenant une réponse PASI 75 pour évaluer la sécurité en
la documentation et l'analyse des événements indésirables pour tous les patients et sous-groupes atteints de maladies concomitantes Les objectifs secondaires comprennent l'exploration des changements dans les mesures de la qualité de vie, de l'influence de l'âge, du sexe et de la durée de la maladie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5442

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - AUE, Allemagne, 08280
    - Hums, Aue, DE /ID# 60601
  - AUE, Allemagne, 8280
    - Gerloff-Steiner, Aue, DE /ID# 53694
  - Aachen, Allemagne, 52064
    - Hoeller-Obrigkeit, Aachen, DE /ID# 60599
  - Ahaus, Allemagne, 48683
    - Petri, Ahaus, DE /ID# 53712
  - Ahrensburg, Allemagne, 22926
    - Gewiss, Ahrensburg, DE /ID# 33431
  - Alsfeld, Allemagne, 36304
    - Praxis Dr. Schuessler /ID# 149404
  - Altenkirchen, Allemagne, 57610
    - Oster-Schmidt, Altenkirchen, D /ID# 126022
  - Amberg, Allemagne, 92224
    - Weiss, Amberg, DE /ID# 60613
  - Ampfing, Allemagne, 84539
    - Dietz, Ampfing, DE /ID# 50790
  - Andernach, Allemagne, 56626
    - Bell, Andernach, DE /ID# 99815
  - Angermuende, Allemagne, 16278
    - Schulz, Angermuende, DE /ID# 53719
  - Annaberg-buchholz, Allemagne, 9456
    - Rebbien, Annaberg-Buchholz, DE /ID# 35052
  - Artern, Allemagne, 06556
    - Thieme, Artern, DE /ID# 35518
  - Aschaffenburg, Allemagne, 63739
    - Dr. Szlava Fuezesi, Achaffenbu /ID# 118537
  - Aschersleben, Allemagne, 06449
    - Theuring, Aschersleben, DE /ID# 35058
  - Augsburg, Allemagne, 86167
    - Schneider & Sedlmayr, Augsburg /ID# 33351
  - Aurich, Allemagne, 26603
    - Lechner/Stuebich, Aurich, DE /ID# 33355
  - Aurich, Allemagne, 26603
    - Lechner/Stuebich, Aurich, DE /ID# 67967
  - BAD Muender, Allemagne, 31848
    - Schulz, Bad Muender, DE /ID# 48469
  - BAD Woerishofen, Allemagne, 86825
    - Moerstedt, Bad Woerishofen, DE /ID# 99844
  - Bad Berka, Allemagne, 99438
    - Brautzsch, Bad Berka, DE /ID# 33365
  - Bad Doberan, Allemagne, 19209
    - Broschewitz/Hammer Bad Doberan /ID# 60596
  - Bad Doberan, Allemagne, 19209
    - Broschewitz/Hammer Bad Doberan /ID# 67948
  - Bad Kreuznach, Allemagne, 55543
    - Mauer, Bad Kreuznach, DE /ID# 126019
  - Bad Reichenhall, Allemagne, 83435
    - SALUS-Klinik /ID# 33405
  - Bad Rothenfelde, Allemagne, 49214
    - Praxis Dr. Bock /ID# 166127
  - Bad Schlema, Allemagne, 8301
    - Houda, Bad Schlema, DE /ID# 35584
  - Bamberg, Allemagne, 96049
    - Sozialstiftung Bamberg /ID# 33430
  - Bargteheide, Allemagne, 22941
    - Stephan-Dahm, Bargteheide, DE /ID# 50861
  - Baunatal, Allemagne, 34225
    - Dr. Roxana Homolka, Baunatal, /ID# 118539
  - Bautzen, Allemagne, 02625
    - Mirtschink, Bautzen, DE /ID# 50851
  - Bayreuth, Allemagne, 95444
    - Graessel, Bayreuth, DE /ID# 35587
  - Bayreuth, Allemagne, 95444
    - Kinateder, Bayreuth, DE /ID# 33439
  - Bendorf, Allemagne, 56170
    - Blaese & Walther, Bendorf, DE /ID# 50787
  - Benndorf, Allemagne, 56170
    - Pflieger-Bruss, Benndorf, DE /ID# 53713
  - Bergen, Allemagne, 18528
    - Timmel/Timm/Vorwerk, Bergen /ID# 33451
  - Bergisch Gladbach, Allemagne, 51465
    - Wirtler, Bergisch Gladbach, DE /ID# 33452
  - Berlin, Allemagne, 10117
    - Charité Universitätsmedizin Campus Mitte /ID# 33457
  - Berlin, Allemagne, 10117
    - Hasert & Hasert, Berlin, DE /ID# 35531
  - Berlin, Allemagne, 10117
    - Kindler, Berlin, Germany /ID# 60604
  - Berlin, Allemagne, 10117
    - Klusmann, Berlin, DE /ID# 90974
  - Berlin, Allemagne, 10247
    - Spickermann, Berlin, DE /ID# 33675
  - Berlin, Allemagne, 10623
    - Praxis Dermatologie am Savigny /ID# 145783
  - Berlin, Allemagne, 10627
    - Herzler & Reupke, Berlin, DE /ID# 33705
  - Berlin, Allemagne, 10783
    - Boodstein, Berlin, Germany /ID# 48417
  - Berlin, Allemagne, 10783
    - Rothhaar, Berlin, DE /ID# 33644
  - Berlin, Allemagne, 10827
    - Simon, Berlin, DE /ID# 33678
  - Berlin, Allemagne, 10827
    - Steinhoff-Georgieva, Berlin,DE /ID# 60612
  - Berlin, Allemagne, 10967
    - Struss, Berlin, DE /ID# 33680
  - Berlin, Allemagne, 12157
    - Miller/Nerenheim, Berlin, DE /ID# 99842
  - Berlin, Allemagne, 12159
    - Praxis Dr. med. Meljanac /ID# 151477
  - Berlin, Allemagne, 12159
    - Praxis Dr. med. Meljanac /ID# 35594
  - Berlin, Allemagne, 12163
    - Jacob, Berlin, DE /ID# 48438
  - Berlin, Allemagne, 12351
    - Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 34270
  - Berlin, Allemagne, 12353
    - Weihe/Stavermann, Berlin, DE /ID# 35547
  - Berlin, Allemagne, 12437
    - Gellrich, Berlin, DE /ID# 33691
  - Berlin, Allemagne, 12489
    - Schirmer, Berlin, DE /ID# 35534
  - Berlin, Allemagne, 12587
    - Skarabis/Skarabis, Berlin, DE /ID# 34241
  - Berlin, Allemagne, 12689
    - Kv Be /Id# 34253
  - Berlin, Allemagne, 13051
    - Praxis Dres. Eicholtz/Boerner /ID# 167676
  - Berlin, Allemagne, 13055
    - Wildfeuer, Berlin, DE /ID# 33694
  - Berlin, Allemagne, 13086
    - Kors, Berlin, DE /ID# 33649
  - Berlin, Allemagne, 13187
    - Zahn, Berlin, DE /ID# 35592
  - Berlin, Allemagne, 13439
    - Praxis Dr. Uhl /ID# 171308
  - Berlin, Allemagne, 13507
    - Dues/Manasterski, Berlin, DE /ID# 35538
  - Berlin, Allemagne, 13507
    - Miehe & Partner, Berlin, DE /ID# 166125
  - Berlin, Allemagne, 13507
    - Miehe & Partner, Berlin, DE /ID# 35544
  - Berlin, Allemagne, 13593
    - Baumann, Berlin, DE /ID# 60584
  - Berlin, Allemagne, 14052
    - Groene, Berlin, DE /ID# 60594
  - Bernau, Allemagne, 16321
    - Neumann, Bernau, DE /ID# 34271
  - Bernau Bei Berlin, Allemagne, 16321
    - Praxis Dr. Duhn /ID# 167672
  - Bielefeld, Allemagne, 33602
    - Biel, Bielefeld, DE /ID# 60586
  - Bielefeld, Allemagne, 33607
    - MVZ Otto-Brenner-Straße /ID# 167677
  - Bielefeld, Allemagne, 33647
    - Staedt Kliniken Bielefeld /ID# 35558
  - Birkenwerder, Allemagne, 16547
    - Dabour & Dabour, Birkenwerder /ID# 34280
  - Bitterfeld, Allemagne, 6749
    - Wege & Kuehnast, Bitterfeld /ID# 34282
  - Blaubeuren, Allemagne, 89143
    - Praxis fuer Innere Medizin/Rhe /ID# 35564
  - Bocholt, Allemagne, 46397
    - Ruppert, Bocholt, DE /ID# 108918
  - Bochum, Allemagne, 44791
    - Klinikum Ruhr Univ Bochum /ID# 35091
  - Bochum, Allemagne, 44793
    - GP Dr. Niesman & Dr. Othlingha /ID# 169694
  - Bochum, Allemagne, 44803
    - Ardabili/Niesmann, Bochum, DE /ID# 50784
  - Bonn, Allemagne, 53113
    - Universitaetsklinikum Bonn /ID# 34299
  - Borken, Allemagne, 46325
    - Praxis Dr. Schift /ID# 141549
  - Borna, Allemagne, 04552
    - Barth, Borna, DE /ID# 35650
  - Borna, Allemagne, 04552
    - Barth, Borna, DE /ID# 67946
  - Bottrop, Allemagne, 46236
    - Alte Apotheke /ID# 48530
  - Bottrop, Allemagne, 46236
    - Flont-Schmeling, Bottrop, DE /ID# 48423
  - Bottrop, Allemagne, 46236
    - Karpinski, Bottrop, DE /ID# 34303
  - Brake, Allemagne, 26919
    - Tolzin, Brake, DE /ID# 50866
  - Brandenburg, Allemagne, 14776
    - Klee/Wolff, Brandenburg, DE /ID# 67960
  - Brandenburg An Der Havel, Allemagne, 14770
    - Praxis S. Osadtschy /ID# 161167
  - Braunschweig, Allemagne, 38100
    - Atugoda, Braunschweig, DE /ID# 48509
  - Braunschweig, Allemagne, 38100
    - Gaedt, Braunschweig, DE /ID# 67954
  - Braunschweig, Allemagne, 38114
    - Koehn & Ramaker-Brunke, DE /ID# 34309
  - Bremen, Allemagne, 28205
    - Klinikverbund Bremen /ID# 171306
  - Bremen, Allemagne, 28209
    - Elsner, Bremen, DE /ID# 48422
  - Bremen, Allemagne, 28239
    - Derma am Diako /ID# 166131
  - Bremen, Allemagne, 28239
    - Hermann/Teichelmann, Bremen,DE /ID# 35605
  - Bremen, Allemagne, 28259
    - Altvater/Tauschke, Bremen, DE /ID# 34311
  - Bremen, Allemagne, 28779
    - Schwichtenberg, Bremen, DE /ID# 34312
  - Bremerhaven, Allemagne, 27570
    - Friedmann, Bremerhaven, DE /ID# 67952
  - Bremerhaven, Allemagne, 27572
    - Heitmann, Bremerhaven, DE /ID# 148410
  - Buchholz, Allemagne, 21244
    - Bessle, Buchholz, DE /ID# 60585
  - Buchholz I.D. Nordheide, Allemagne, 21244
    - Streit, Buchholz, DE /ID# 53723
  - Burg, Allemagne, 39288
    - Arensmeier-Gottschalkson, Burg /ID# 48508
  - Burgstadt, Allemagne, 09217
    - Praxis K. Neubert /ID# 149400
  - Burscheid, Allemagne, 51399
    - Wagenpfeil, Burscheid, DE /ID# 99856
  - Buxtehude, Allemagne, 21614
    - Elbe Klinikum Buxtehude /ID# 34694
  - Chemnitz, Allemagne, 09116
    - Praxis B. Jaeckel /ID# 145768
  - Chemnitz, Allemagne, 09119
    - Jaeckel & Partner, Chemnitz, D /ID# 34703
  - Chemnitz, Allemagne, 09123
    - Kuehn/Stengel, Chemnitz, DE /ID# 90978
  - Chemnitz, Allemagne, 09130
    - Praxis P. Hausler-Mehlhorn /ID# 149285
  - Chemnitz, Allemagne, 9116
    - Schneider, Chemnitz, DE /ID# 35613
  - Coburg, Allemagne, 96450
    - Hoffmann, Coburg, DE /ID# 34704
  - Coesfeld, Allemagne, 48653
    - Pappai, Coesfeld, DE /ID# 108917
  - Cologne, Allemagne, 50679
    - Karger/Rezazadegan, Cologne DE /ID# 60608
  - Cologne, Allemagne, 50733
    - Menge & Franckson, Cologne, DE /ID# 53708
  - Cologne, Allemagne, 50935
    - Haitas-Haase, Cologne, DE /ID# 53696
  - Cologne, Allemagne, 50969
    - Haase & Partner, Cologne, DE /ID# 53724
  - Cologne, Allemagne, 51103
    - Praxis Dres. Neuhaus/Sacha /ID# 149403
  - Cologne, Allemagne, 51109
    - Matias-Bako/Krickeberg,Cologne /ID# 90975
  - Cologne, Allemagne, 51143
    - Eichhorn, Cologne, DE /ID# 99818
  - Coswig, Allemagne, 01640
    - Krebs, Coswig, DE /ID# 48519
  - Cottbus, Allemagne, 03046
    - Praxis S.-K. Strenzke /ID# 145781
  - Cottbus, Allemagne, 3046
    - Dr. Bernd Jantsch, Cottbus, DE /ID# 35618
  - Cottbus, Allemagne, 3046
    - Loessner, Cottbus, DE /ID# 34712
  - Cottbus, Allemagne, 3048
    - Dr. Susanne Jantsch,Cottbus,DE /ID# 35619
  - Darmstadt, Allemagne, 64297
    - Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 34720
  - Delmenhorst, Allemagne, 27749
    - Buelow, Delmenhorst, DE /ID# 35626
  - Delmenhorst, Allemagne, 27753
    - Thelen, Delmenhorst, DE /ID# 35628
  - Dessau-rosslau, Allemagne, 6842
    - Heidlas, Dessau-Rosslau, DE /ID# 34730
  - Detmold, Allemagne, 32756
    - Klinikum Lippe Detmold GmbH /ID# 34731
  - Dieburg, Allemagne, 64807
    - Friedrich, Dieburg, DE /ID# 53693
  - Diez, Allemagne, 65582
    - Gerharz, Diez, DE /ID# 48432
  - Dinkelsbuehl, Allemagne, 91550
    - Winter, Dinkelsbuehl, DE /ID# 34734
  - Dormagen, Allemagne, 41539
    - Ghassem-Zadeh/Farashahi /ID# 138188
  - Dorsten, Allemagne, 46282
    - Thomas, Dorsten, DE /ID# 34736
  - Dortmund, Allemagne, 44137
    - Brinkmeier & Partner, Dortmund /ID# 138259
  - Dortmund, Allemagne, 44137
    - Brinkmeier & Partner, Dortmund /ID# 99847
  - Dortmund, Allemagne, 44137
    - Hautklinik Dortmund /ID# 72019
  - Dortmund, Allemagne, 44287
    - Hirschmueller, Dortmund, DE /ID# 34737
  - Dortmund, Allemagne, 44309
    - Bebnowski, Dortmund, DE /ID# 53684
  - Dortmund, Allemagne, 44369
    - Dick/Hubert/Mirkin, Dortmund /ID# 99843
  - Dortmund, Allemagne, 44388
    - Frolova, Dortmund, DE /ID# 51022
  - Dresden, Allemagne, 01067
    - Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 35166
  - Dresden, Allemagne, 01067
    - Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 60600
  - Dresden, Allemagne, 01097
    - Gerlach, Dresden, DE /ID# 48433
  - Dresden, Allemagne, 01097
    - Praxis Dres. Pollack Schramm /ID# 149286
  - Dresden, Allemagne, 01109
    - Kuehn, Dresden, DE /ID# 34752
  - Dresden, Allemagne, 01159
    - Schamfuss, Dresden, DE /ID# 48468
  - Dresden, Allemagne, 01219
    - Richter-Huhn, Dresden, DE /ID# 35164
  - Dresden, Allemagne, 01279
    - Hass, Dresden, Germany /ID# 60597
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Meier, Dresden, DE /ID# 48452
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Universitaetklinikum Dresden /ID# 34764
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - University Clinic Carl Gustav /ID# 99820
  - Dresden, Allemagne, 01309
    - Praxis Dr. Mayer /ID# 148243
  - Dresden, Allemagne, 1217
    - Scheibner, Dresden, DE /ID# 35162
  - Dresden, Allemagne, 1277
    - Oppers, Dresden, DE /ID# 126021
  - Duelmen, Allemagne, 48249
    - Bockhorst & Dominicus, Duelmen /ID# 34765
  - Dueren, Allemagne, 52349
    - Korge, Dueren, DE /ID# 35174
  - Duesseldorf, Allemagne, 40217
    - Evangelisches Krankenhaus Dues /ID# 48419
  - Duisburg, Allemagne, 47166
    - Siebert, Duisburg, DE /ID# 34775
  - Duisburg, Allemagne, 47167
    - St. Barbara-Hospital /ID# 81302
  - Duisburg, Allemagne, 47179
    - Praxis. Y. Teoman /ID# 142005
  - Duisburg, Allemagne, 47239
    - Elsner, Duisburg, DE /ID# 99819
  - Duisburg, Allemagne, 47249
    - Saget & Riesopp, Duisburg, DE /ID# 35175
  - Duisburg, Allemagne, 47259
    - Praxis Dr. Lobert /ID# 145774
  - Eberswalde, Allemagne, 16225
    - Berendt, Eberswalde, DE /ID# 35178
  - Eilenburg, Allemagne, 4838
    - Badura, Eilenburg, DE /ID# 35179
  - Einbeck, Allemagne, 37574
    - Praxis Dr. Kues /ID# 145771
  - Eisenach, Allemagne, 99817
    - Dove, Eisenach, DE /ID# 48420
  - Eisenach, Allemagne, 99817
    - Reinhardt, Eisenach, DE /ID# 48465
  - Eisenhuettenstadt, Allemagne, 15890
    - Rast, Eisenhuettenstadt, DE /ID# 34789
  - Eisenhuettenstadt, Allemagne, 15890
    - Richter/Cyw, Eisenhuettenstadt /ID# 34790
  - Eisleben, Allemagne, 06295
    - Noack, Lutherstadt Eisleben,DE /ID# 48521
  - Ellwangen, Allemagne, 73479
    - Schmid, Ellwangen, DE /ID# 34792
  - Elmshorn, Allemagne, 25337
    - Praxis Dr. Fitz /ID# 145767
  - Eltville, Allemagne, 65343
    - Hartl, Eltville, DE /ID# 34796
  - Emden, Allemagne, 26721
    - Med X Aerzteteam GmbH /ID# 90977
  - Emden, Allemagne, 26721
    - Meinert, Emden, DE /ID# 34797
  - Emsdetten, Allemagne, 48282
    - Maurer & Krebs-Posingies /ID# 34800
  - Endingen, Allemagne, 79346
    - Schurhammer-Fuhrmann, Endingen /ID# 67966
  - Erfurt, Allemagne, 99084
    - Koenig, Erfurg, DE /ID# 99838
  - Erfurt, Allemagne, 99091
    - Nennstiel, Erfurt, DE /ID# 34804
  - Eschweiler, Allemagne, 52249
    - Lichtenstein, Eschweiler, DE /ID# 50842
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Praxis Dres. Exner/Kanja /ID# 145769
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen /ID# 34827
  - Essen, Allemagne, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen /ID# 53718
  - Essen, Allemagne, 45327
    - Klundt, Essen, DE /ID# 138195
  - Essen, Allemagne, 45329
    - Praxis Dres. Beyer /ID# 141989
  - Essen, Allemagne, 45329
    - Praxis Dres. Beyer /ID# 90957
  - Essen, Allemagne, 45355
    - Praxis Dr. Porwollik /ID# 148244
  - Esslingen Am Neckar, Allemagne, 73728
    - Praxis Dres. Renner/Sohl /ID# 149289
  - Euskirchen, Allemagne, 53879
    - Huerkamp, Euskirchen, DE /ID# 48517
  - Euskirchen, Allemagne, 53879
    - Swirski, Euskirchen, DE /ID# 81314
  - Falkensee, Allemagne, 14612
    - Praxis Dres. Freitag/Knoell /ID# 167675
  - Fitzroy, Allemagne, 3065
    - Jovic-Paris, Bad Neuenahr /ID# 48439
  - Flensburg, Allemagne, 24939
    - Godt, Flensburg, DE /ID# 67957
  - Floeha, Allemagne, 09557
    - Praxis T. Zimmermann /ID# 145784
  - Frankenberg/sa., Allemagne, 09669
    - Eichinger, Frankenberg, DE /ID# 138260
  - Frankenthal, Allemagne, 67227
    - Schoengen/Schwarzenbach, Frank /ID# 60610
  - Frankenthal, Allemagne, 67227
    - Schoengen/Schwarzenbach, Frank /ID# 60611
  - Frankfurt, Allemagne, 60596
    - Kaufmann, Frankfurt, DE /ID# 35098
  - Frechen, Allemagne, 50226
    - Hundgeburth, Frechen, DE /ID# 138192
  - Freiberg, Allemagne, 09599
    - Kaemmerer, Freiberg, DE /ID# 138194
  - Freiburg, Allemagne, 79098
    - Trefzer, Freiburg im Breisgau, /ID# 126028
  - Freising, Allemagne, 85354
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  - Münster, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 48147
    - Hautarztpraxis am Buddenturm /ID# 205094
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
    - Praxis Dr. Büchner /ID# 204352
  - Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
    - Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 53720
  - Pirna, Sachsen, Allemagne, 01796
    - Praxis Dr. Reimann /ID# 142004
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24103
    - Praxis N. Yenigün /ID# 206670
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
    - Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 33981
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
    - Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 35269
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24148
    - Medizinisches Versorgungszentrum DermaKiel GmbH /ID# 33972

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire : patients atteints de psoriasis en plaques

La description

Critère d'intégration:

- Psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte sans réponse à un autre traitement systémique (par ex. cyclosporine, méthotrexate ou PUVA (thérapie photochimique)) ou les patients présentant une contre-indication ou une hypersensibilité à une telle thérapie

Critère d'exclusion:

- Hypersensibilité au médicament ou à l'un des autres composants ; tuberculose active ou autres infections graves (par ex. septicémie et infections opportunistes); insuffisance cardiaque modérée à sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de psoriasis Patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Modifications de la zone et de l'indice de gravité du psoriasis ; nombre de patients atteints de Psoriasis Area and Severity Index-75 réduction. Délai: A 24, 48 et 60 mois	A 24, 48 et 60 mois
Modifications des paramètres de santé : nombre de jours de travail manqués à cause du psoriasis ; nombre de visites au cabinet du médecin; nombre et durée des hospitalisations, aptitude au travail auto-évaluée. Délai: A 24, 48 et 60 mois	A 24, 48 et 60 mois
Innocuité et tolérabilité évaluées par l'analyse des événements indésirables graves et non séreux. Délai: A 24, 48 et 60 mois	A 24, 48 et 60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Évaluation globale du médecin sur le traitement par Humira. Délai: A 24, 48 et 60 mois	A 24, 48 et 60 mois
Indice de gravité du psoriasis des ongles cible (NAPSI cible). Délai: A 24 mois	A 24 mois
Échelle visuelle analogique des démangeaisons (ÉVA des démangeaisons). Délai: A 24 mois	A 24 mois
Sécurité et tolérabilité d'Humira - traitement pour les groupes de patients atteints de maladies concomitantes fréquentes, en particulier le diabète de type I et II, les troubles fonctionnels cardiovasculaires et hépatiques et rénaux et les médicaments concomitants respectifs. Délai: A 24, 48 et 60 mois	A 24, 48 et 60 mois
Indice de gravité de la zone de psoriasis palmoplantaire (pPASI). Délai: A 24 mois	A 24 mois
Influence de l'indice de masse corporelle et du poids sur la mesure de l'efficacité. Délai: A 24, 48 et 60 mois	A 24, 48 et 60 mois
Évaluation des patients sous traitement par Humira. Délai: A 24, 48 et 60 mois	A 24, 48 et 60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

clinical study report synopsis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2010

Première publication (Estimation)

1 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

P10-446

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .