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Documentación de Humira en pacientes con psoriasis en la práctica clínica habitual (LOTOS)

11 de junio de 2020 actualizado por: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Documentación a largo plazo de la seguridad y eficacia, así como de los efectos sobre la productividad laboral en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave tratados con HUMIRA (adalimumab) en la práctica clínica de rutina (LOTOS)

Seguridad y eficacia de adalimumab (Humira) en pacientes con psoriasis en la práctica clínica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Psoriasis en placas de moderada a grave

Descripción detallada

Estudio observacional posterior a la comercialización para evaluar la productividad laboral, la seguridad y la eficacia de Humira para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en la práctica clínica diaria. Los objetivos principales del PMOS son explorar los cambios en los datos de utilización de la atención médica mediante la evaluación de:

el número de días de trabajo perdidos
el número de visitas al consultorio médico
el número y la duración de las hospitalizaciones
capacidad de trabajo para evaluar la eficacia para diferentes subgrupos por
el número de pacientes que lograron una respuesta PASI 75 para evaluar la seguridad mediante
la documentación y análisis de eventos adversos para todos los pacientes y subgrupos con enfermedades concomitantes Los objetivos secundarios incluyen la exploración de cambios en las medidas de calidad de vida, de la influencia de la edad, el sexo y la duración de la enfermedad

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5442

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - AUE, Alemania, 08280
    - Hums, Aue, DE /ID# 60601
  - AUE, Alemania, 8280
    - Gerloff-Steiner, Aue, DE /ID# 53694
  - Aachen, Alemania, 52064
    - Hoeller-Obrigkeit, Aachen, DE /ID# 60599
  - Ahaus, Alemania, 48683
    - Petri, Ahaus, DE /ID# 53712
  - Ahrensburg, Alemania, 22926
    - Gewiss, Ahrensburg, DE /ID# 33431
  - Alsfeld, Alemania, 36304
    - Praxis Dr. Schuessler /ID# 149404
  - Altenkirchen, Alemania, 57610
    - Oster-Schmidt, Altenkirchen, D /ID# 126022
  - Amberg, Alemania, 92224
    - Weiss, Amberg, DE /ID# 60613
  - Ampfing, Alemania, 84539
    - Dietz, Ampfing, DE /ID# 50790
  - Andernach, Alemania, 56626
    - Bell, Andernach, DE /ID# 99815
  - Angermuende, Alemania, 16278
    - Schulz, Angermuende, DE /ID# 53719
  - Annaberg-buchholz, Alemania, 9456
    - Rebbien, Annaberg-Buchholz, DE /ID# 35052
  - Artern, Alemania, 06556
    - Thieme, Artern, DE /ID# 35518
  - Aschaffenburg, Alemania, 63739
    - Dr. Szlava Fuezesi, Achaffenbu /ID# 118537
  - Aschersleben, Alemania, 06449
    - Theuring, Aschersleben, DE /ID# 35058
  - Augsburg, Alemania, 86167
    - Schneider & Sedlmayr, Augsburg /ID# 33351
  - Aurich, Alemania, 26603
    - Lechner/Stuebich, Aurich, DE /ID# 33355
  - Aurich, Alemania, 26603
    - Lechner/Stuebich, Aurich, DE /ID# 67967
  - BAD Muender, Alemania, 31848
    - Schulz, Bad Muender, DE /ID# 48469
  - BAD Woerishofen, Alemania, 86825
    - Moerstedt, Bad Woerishofen, DE /ID# 99844
  - Bad Berka, Alemania, 99438
    - Brautzsch, Bad Berka, DE /ID# 33365
  - Bad Doberan, Alemania, 19209
    - Broschewitz/Hammer Bad Doberan /ID# 60596
  - Bad Doberan, Alemania, 19209
    - Broschewitz/Hammer Bad Doberan /ID# 67948
  - Bad Kreuznach, Alemania, 55543
    - Mauer, Bad Kreuznach, DE /ID# 126019
  - Bad Reichenhall, Alemania, 83435
    - SALUS-Klinik /ID# 33405
  - Bad Rothenfelde, Alemania, 49214
    - Praxis Dr. Bock /ID# 166127
  - Bad Schlema, Alemania, 8301
    - Houda, Bad Schlema, DE /ID# 35584
  - Bamberg, Alemania, 96049
    - Sozialstiftung Bamberg /ID# 33430
  - Bargteheide, Alemania, 22941
    - Stephan-Dahm, Bargteheide, DE /ID# 50861
  - Baunatal, Alemania, 34225
    - Dr. Roxana Homolka, Baunatal, /ID# 118539
  - Bautzen, Alemania, 02625
    - Mirtschink, Bautzen, DE /ID# 50851
  - Bayreuth, Alemania, 95444
    - Graessel, Bayreuth, DE /ID# 35587
  - Bayreuth, Alemania, 95444
    - Kinateder, Bayreuth, DE /ID# 33439
  - Bendorf, Alemania, 56170
    - Blaese & Walther, Bendorf, DE /ID# 50787
  - Benndorf, Alemania, 56170
    - Pflieger-Bruss, Benndorf, DE /ID# 53713
  - Bergen, Alemania, 18528
    - Timmel/Timm/Vorwerk, Bergen /ID# 33451
  - Bergisch Gladbach, Alemania, 51465
    - Wirtler, Bergisch Gladbach, DE /ID# 33452
  - Berlin, Alemania, 10117
    - Charité Universitätsmedizin Campus Mitte /ID# 33457
  - Berlin, Alemania, 10117
    - Hasert & Hasert, Berlin, DE /ID# 35531
  - Berlin, Alemania, 10117
    - Kindler, Berlin, Germany /ID# 60604
  - Berlin, Alemania, 10117
    - Klusmann, Berlin, DE /ID# 90974
  - Berlin, Alemania, 10247
    - Spickermann, Berlin, DE /ID# 33675
  - Berlin, Alemania, 10623
    - Praxis Dermatologie am Savigny /ID# 145783
  - Berlin, Alemania, 10627
    - Herzler & Reupke, Berlin, DE /ID# 33705
  - Berlin, Alemania, 10783
    - Boodstein, Berlin, Germany /ID# 48417
  - Berlin, Alemania, 10783
    - Rothhaar, Berlin, DE /ID# 33644
  - Berlin, Alemania, 10827
    - Simon, Berlin, DE /ID# 33678
  - Berlin, Alemania, 10827
    - Steinhoff-Georgieva, Berlin,DE /ID# 60612
  - Berlin, Alemania, 10967
    - Struss, Berlin, DE /ID# 33680
  - Berlin, Alemania, 12157
    - Miller/Nerenheim, Berlin, DE /ID# 99842
  - Berlin, Alemania, 12159
    - Praxis Dr. med. Meljanac /ID# 151477
  - Berlin, Alemania, 12159
    - Praxis Dr. med. Meljanac /ID# 35594
  - Berlin, Alemania, 12163
    - Jacob, Berlin, DE /ID# 48438
  - Berlin, Alemania, 12351
    - Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 34270
  - Berlin, Alemania, 12353
    - Weihe/Stavermann, Berlin, DE /ID# 35547
  - Berlin, Alemania, 12437
    - Gellrich, Berlin, DE /ID# 33691
  - Berlin, Alemania, 12489
    - Schirmer, Berlin, DE /ID# 35534
  - Berlin, Alemania, 12587
    - Skarabis/Skarabis, Berlin, DE /ID# 34241
  - Berlin, Alemania, 12689
    - Kv Be /Id# 34253
  - Berlin, Alemania, 13051
    - Praxis Dres. Eicholtz/Boerner /ID# 167676
  - Berlin, Alemania, 13055
    - Wildfeuer, Berlin, DE /ID# 33694
  - Berlin, Alemania, 13086
    - Kors, Berlin, DE /ID# 33649
  - Berlin, Alemania, 13187
    - Zahn, Berlin, DE /ID# 35592
  - Berlin, Alemania, 13439
    - Praxis Dr. Uhl /ID# 171308
  - Berlin, Alemania, 13507
    - Dues/Manasterski, Berlin, DE /ID# 35538
  - Berlin, Alemania, 13507
    - Miehe & Partner, Berlin, DE /ID# 166125
  - Berlin, Alemania, 13507
    - Miehe & Partner, Berlin, DE /ID# 35544
  - Berlin, Alemania, 13593
    - Baumann, Berlin, DE /ID# 60584
  - Berlin, Alemania, 14052
    - Groene, Berlin, DE /ID# 60594
  - Bernau, Alemania, 16321
    - Neumann, Bernau, DE /ID# 34271
  - Bernau Bei Berlin, Alemania, 16321
    - Praxis Dr. Duhn /ID# 167672
  - Bielefeld, Alemania, 33602
    - Biel, Bielefeld, DE /ID# 60586
  - Bielefeld, Alemania, 33607
    - MVZ Otto-Brenner-Straße /ID# 167677
  - Bielefeld, Alemania, 33647
    - Staedt Kliniken Bielefeld /ID# 35558
  - Birkenwerder, Alemania, 16547
    - Dabour & Dabour, Birkenwerder /ID# 34280
  - Bitterfeld, Alemania, 6749
    - Wege & Kuehnast, Bitterfeld /ID# 34282
  - Blaubeuren, Alemania, 89143
    - Praxis fuer Innere Medizin/Rhe /ID# 35564
  - Bocholt, Alemania, 46397
    - Ruppert, Bocholt, DE /ID# 108918
  - Bochum, Alemania, 44791
    - Klinikum Ruhr Univ Bochum /ID# 35091
  - Bochum, Alemania, 44793
    - GP Dr. Niesman & Dr. Othlingha /ID# 169694
  - Bochum, Alemania, 44803
    - Ardabili/Niesmann, Bochum, DE /ID# 50784
  - Bonn, Alemania, 53113
    - Universitaetsklinikum Bonn /ID# 34299
  - Borken, Alemania, 46325
    - Praxis Dr. Schift /ID# 141549
  - Borna, Alemania, 04552
    - Barth, Borna, DE /ID# 35650
  - Borna, Alemania, 04552
    - Barth, Borna, DE /ID# 67946
  - Bottrop, Alemania, 46236
    - Alte Apotheke /ID# 48530
  - Bottrop, Alemania, 46236
    - Flont-Schmeling, Bottrop, DE /ID# 48423
  - Bottrop, Alemania, 46236
    - Karpinski, Bottrop, DE /ID# 34303
  - Brake, Alemania, 26919
    - Tolzin, Brake, DE /ID# 50866
  - Brandenburg, Alemania, 14776
    - Klee/Wolff, Brandenburg, DE /ID# 67960
  - Brandenburg An Der Havel, Alemania, 14770
    - Praxis S. Osadtschy /ID# 161167
  - Braunschweig, Alemania, 38100
    - Atugoda, Braunschweig, DE /ID# 48509
  - Braunschweig, Alemania, 38100
    - Gaedt, Braunschweig, DE /ID# 67954
  - Braunschweig, Alemania, 38114
    - Koehn & Ramaker-Brunke, DE /ID# 34309
  - Bremen, Alemania, 28205
    - Klinikverbund Bremen /ID# 171306
  - Bremen, Alemania, 28209
    - Elsner, Bremen, DE /ID# 48422
  - Bremen, Alemania, 28239
    - Derma am Diako /ID# 166131
  - Bremen, Alemania, 28239
    - Hermann/Teichelmann, Bremen,DE /ID# 35605
  - Bremen, Alemania, 28259
    - Altvater/Tauschke, Bremen, DE /ID# 34311
  - Bremen, Alemania, 28779
    - Schwichtenberg, Bremen, DE /ID# 34312
  - Bremerhaven, Alemania, 27570
    - Friedmann, Bremerhaven, DE /ID# 67952
  - Bremerhaven, Alemania, 27572
    - Heitmann, Bremerhaven, DE /ID# 148410
  - Buchholz, Alemania, 21244
    - Bessle, Buchholz, DE /ID# 60585
  - Buchholz I.D. Nordheide, Alemania, 21244
    - Streit, Buchholz, DE /ID# 53723
  - Burg, Alemania, 39288
    - Arensmeier-Gottschalkson, Burg /ID# 48508
  - Burgstadt, Alemania, 09217
    - Praxis K. Neubert /ID# 149400
  - Burscheid, Alemania, 51399
    - Wagenpfeil, Burscheid, DE /ID# 99856
  - Buxtehude, Alemania, 21614
    - Elbe Klinikum Buxtehude /ID# 34694
  - Chemnitz, Alemania, 09116
    - Praxis B. Jaeckel /ID# 145768
  - Chemnitz, Alemania, 09119
    - Jaeckel & Partner, Chemnitz, D /ID# 34703
  - Chemnitz, Alemania, 09123
    - Kuehn/Stengel, Chemnitz, DE /ID# 90978
  - Chemnitz, Alemania, 09130
    - Praxis P. Hausler-Mehlhorn /ID# 149285
  - Chemnitz, Alemania, 9116
    - Schneider, Chemnitz, DE /ID# 35613
  - Coburg, Alemania, 96450
    - Hoffmann, Coburg, DE /ID# 34704
  - Coesfeld, Alemania, 48653
    - Pappai, Coesfeld, DE /ID# 108917
  - Cologne, Alemania, 50679
    - Karger/Rezazadegan, Cologne DE /ID# 60608
  - Cologne, Alemania, 50733
    - Menge & Franckson, Cologne, DE /ID# 53708
  - Cologne, Alemania, 50935
    - Haitas-Haase, Cologne, DE /ID# 53696
  - Cologne, Alemania, 50969
    - Haase & Partner, Cologne, DE /ID# 53724
  - Cologne, Alemania, 51103
    - Praxis Dres. Neuhaus/Sacha /ID# 149403
  - Cologne, Alemania, 51109
    - Matias-Bako/Krickeberg,Cologne /ID# 90975
  - Cologne, Alemania, 51143
    - Eichhorn, Cologne, DE /ID# 99818
  - Coswig, Alemania, 01640
    - Krebs, Coswig, DE /ID# 48519
  - Cottbus, Alemania, 03046
    - Praxis S.-K. Strenzke /ID# 145781
  - Cottbus, Alemania, 3046
    - Dr. Bernd Jantsch, Cottbus, DE /ID# 35618
  - Cottbus, Alemania, 3046
    - Loessner, Cottbus, DE /ID# 34712
  - Cottbus, Alemania, 3048
    - Dr. Susanne Jantsch,Cottbus,DE /ID# 35619
  - Darmstadt, Alemania, 64297
    - Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 34720
  - Delmenhorst, Alemania, 27749
    - Buelow, Delmenhorst, DE /ID# 35626
  - Delmenhorst, Alemania, 27753
    - Thelen, Delmenhorst, DE /ID# 35628
  - Dessau-rosslau, Alemania, 6842
    - Heidlas, Dessau-Rosslau, DE /ID# 34730
  - Detmold, Alemania, 32756
    - Klinikum Lippe Detmold GmbH /ID# 34731
  - Dieburg, Alemania, 64807
    - Friedrich, Dieburg, DE /ID# 53693
  - Diez, Alemania, 65582
    - Gerharz, Diez, DE /ID# 48432
  - Dinkelsbuehl, Alemania, 91550
    - Winter, Dinkelsbuehl, DE /ID# 34734
  - Dormagen, Alemania, 41539
    - Ghassem-Zadeh/Farashahi /ID# 138188
  - Dorsten, Alemania, 46282
    - Thomas, Dorsten, DE /ID# 34736
  - Dortmund, Alemania, 44137
    - Brinkmeier & Partner, Dortmund /ID# 138259
  - Dortmund, Alemania, 44137
    - Brinkmeier & Partner, Dortmund /ID# 99847
  - Dortmund, Alemania, 44137
    - Hautklinik Dortmund /ID# 72019
  - Dortmund, Alemania, 44287
    - Hirschmueller, Dortmund, DE /ID# 34737
  - Dortmund, Alemania, 44309
    - Bebnowski, Dortmund, DE /ID# 53684
  - Dortmund, Alemania, 44369
    - Dick/Hubert/Mirkin, Dortmund /ID# 99843
  - Dortmund, Alemania, 44388
    - Frolova, Dortmund, DE /ID# 51022
  - Dresden, Alemania, 01067
    - Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 35166
  - Dresden, Alemania, 01067
    - Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 60600
  - Dresden, Alemania, 01097
    - Gerlach, Dresden, DE /ID# 48433
  - Dresden, Alemania, 01097
    - Praxis Dres. Pollack Schramm /ID# 149286
  - Dresden, Alemania, 01109
    - Kuehn, Dresden, DE /ID# 34752
  - Dresden, Alemania, 01159
    - Schamfuss, Dresden, DE /ID# 48468
  - Dresden, Alemania, 01219
    - Richter-Huhn, Dresden, DE /ID# 35164
  - Dresden, Alemania, 01279
    - Hass, Dresden, Germany /ID# 60597
  - Dresden, Alemania, 01307
    - Meier, Dresden, DE /ID# 48452
  - Dresden, Alemania, 01307
    - Universitaetklinikum Dresden /ID# 34764
  - Dresden, Alemania, 01307
    - University Clinic Carl Gustav /ID# 99820
  - Dresden, Alemania, 01309
    - Praxis Dr. Mayer /ID# 148243
  - Dresden, Alemania, 1217
    - Scheibner, Dresden, DE /ID# 35162
  - Dresden, Alemania, 1277
    - Oppers, Dresden, DE /ID# 126021
  - Duelmen, Alemania, 48249
    - Bockhorst & Dominicus, Duelmen /ID# 34765
  - Dueren, Alemania, 52349
    - Korge, Dueren, DE /ID# 35174
  - Duesseldorf, Alemania, 40217
    - Evangelisches Krankenhaus Dues /ID# 48419
  - Duisburg, Alemania, 47166
    - Siebert, Duisburg, DE /ID# 34775
  - Duisburg, Alemania, 47167
    - St. Barbara-Hospital /ID# 81302
  - Duisburg, Alemania, 47179
    - Praxis. Y. Teoman /ID# 142005
  - Duisburg, Alemania, 47239
    - Elsner, Duisburg, DE /ID# 99819
  - Duisburg, Alemania, 47249
    - Saget & Riesopp, Duisburg, DE /ID# 35175
  - Duisburg, Alemania, 47259
    - Praxis Dr. Lobert /ID# 145774
  - Eberswalde, Alemania, 16225
    - Berendt, Eberswalde, DE /ID# 35178
  - Eilenburg, Alemania, 4838
    - Badura, Eilenburg, DE /ID# 35179
  - Einbeck, Alemania, 37574
    - Praxis Dr. Kues /ID# 145771
  - Eisenach, Alemania, 99817
    - Dove, Eisenach, DE /ID# 48420
  - Eisenach, Alemania, 99817
    - Reinhardt, Eisenach, DE /ID# 48465
  - Eisenhuettenstadt, Alemania, 15890
    - Rast, Eisenhuettenstadt, DE /ID# 34789
  - Eisenhuettenstadt, Alemania, 15890
    - Richter/Cyw, Eisenhuettenstadt /ID# 34790
  - Eisleben, Alemania, 06295
    - Noack, Lutherstadt Eisleben,DE /ID# 48521
  - Ellwangen, Alemania, 73479
    - Schmid, Ellwangen, DE /ID# 34792
  - Elmshorn, Alemania, 25337
    - Praxis Dr. Fitz /ID# 145767
  - Eltville, Alemania, 65343
    - Hartl, Eltville, DE /ID# 34796
  - Emden, Alemania, 26721
    - Med X Aerzteteam GmbH /ID# 90977
  - Emden, Alemania, 26721
    - Meinert, Emden, DE /ID# 34797
  - Emsdetten, Alemania, 48282
    - Maurer & Krebs-Posingies /ID# 34800
  - Endingen, Alemania, 79346
    - Schurhammer-Fuhrmann, Endingen /ID# 67966
  - Erfurt, Alemania, 99084
    - Koenig, Erfurg, DE /ID# 99838
  - Erfurt, Alemania, 99091
    - Nennstiel, Erfurt, DE /ID# 34804
  - Eschweiler, Alemania, 52249
    - Lichtenstein, Eschweiler, DE /ID# 50842
  - Essen, Alemania, 45147
    - Praxis Dres. Exner/Kanja /ID# 145769
  - Essen, Alemania, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen /ID# 34827
  - Essen, Alemania, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen /ID# 53718
  - Essen, Alemania, 45327
    - Klundt, Essen, DE /ID# 138195
  - Essen, Alemania, 45329
    - Praxis Dres. Beyer /ID# 141989
  - Essen, Alemania, 45329
    - Praxis Dres. Beyer /ID# 90957
  - Essen, Alemania, 45355
    - Praxis Dr. Porwollik /ID# 148244
  - Esslingen Am Neckar, Alemania, 73728
    - Praxis Dres. Renner/Sohl /ID# 149289
  - Euskirchen, Alemania, 53879
    - Huerkamp, Euskirchen, DE /ID# 48517
  - Euskirchen, Alemania, 53879
    - Swirski, Euskirchen, DE /ID# 81314
  - Falkensee, Alemania, 14612
    - Praxis Dres. Freitag/Knoell /ID# 167675
  - Fitzroy, Alemania, 3065
    - Jovic-Paris, Bad Neuenahr /ID# 48439
  - Flensburg, Alemania, 24939
    - Godt, Flensburg, DE /ID# 67957
  - Floeha, Alemania, 09557
    - Praxis T. Zimmermann /ID# 145784
  - Frankenberg/sa., Alemania, 09669
    - Eichinger, Frankenberg, DE /ID# 138260
  - Frankenthal, Alemania, 67227
    - Schoengen/Schwarzenbach, Frank /ID# 60610
  - Frankenthal, Alemania, 67227
    - Schoengen/Schwarzenbach, Frank /ID# 60611
  - Frankfurt, Alemania, 60596
    - Kaufmann, Frankfurt, DE /ID# 35098
  - Frechen, Alemania, 50226
    - Hundgeburth, Frechen, DE /ID# 138192
  - Freiberg, Alemania, 09599
    - Kaemmerer, Freiberg, DE /ID# 138194
  - Freiburg, Alemania, 79098
    - Trefzer, Freiburg im Breisgau, /ID# 126028
  - Freising, Alemania, 85354
    - Kurzen, Freising, DE /ID# 67964
  - Fuerstenwalde, Alemania, 15517
    - Schmidt, Fuerstenwalde, DE /ID# 34868
  - Fuerth, Alemania, 90762
    - Gall, Fuerth, DE /ID# 48431
  - Gaggenau, Alemania, 76571
    - Teichler, Gaggenau, DE /ID# 99855
  - Garbsen, Alemania, 30823
    - Wolf, Garbsen, DE /ID# 99859
  - Geilenkirchen, Alemania, 52511
    - Praxis Dr. Billmann-Krutmann /ID# 149399
  - Gelsenkirchen, Alemania, 45886
    - Praxis Dres. Kobus / Wetz /ID# 169692
  - Gelsenkirchen, Alemania, 45894
    - Praxis K. R. Koerber & Partner /ID# 151715
  - Gelsenkirchen, Alemania, 45894
    - Wetz, Gelsenkirchen, DE /ID# 99858
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    - Rotterdam, Gelsenkirchen, DE /ID# 50856
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    - Praxis J. Teichmann & Partner /ID# 145775
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    - Lange, Dietrich & Beyer, Gera /ID# 48449
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    - Lange, Dietrich & Beyer, Gera /ID# 81274
  - Gera, Alemania, 07545
    - Paul/Meyer, Gera, DE /ID# 54379
  - Gera, Alemania, 07548
    - SRH Wald-Klinikum Gera GmbH /ID# 60602
  - Gera, Alemania, 07549
    - Schnee, Gera, DE /ID# 81313
  - Gera, Alemania, 7546
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  - Gilching, Alemania, 82205
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  - Gilching, Alemania, 82205
    - Kloevekorn & Tepe, Gilching /ID# 48506
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  - Gladbeck, Alemania, 45964
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    - Gagu-Koll, Hamburg, DE /ID# 48424
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  - Hamburg, Alemania, 20246
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  - Hamburg, Alemania, 22391
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  - Heilbronn, Alemania, 74072
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  - Heilbronn, Alemania, 74072
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  - Hersbruck, Alemania, 91217
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  - Homburg, Alemania, 66424
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  - Hoyerswerda, Alemania, 02977
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  - Hoyerswerda, Alemania, 02977
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  - Juelich, Alemania, 52428
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  - Karlsruhe, Alemania, 76133
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  - Karlsruhe, Alemania, 76133
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    - Fueller, Kassel, DE /ID# 67953
  - Kassel, Alemania, 34117
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  - Kassel, Alemania, 34117
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  - Koblenz, Alemania, 56068
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  - Koenigs Wusterhausen, Alemania, 15711
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  - Krefeld, Alemania, 47798
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  - Krefeld, Alemania, 47802
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  - Krumbach, Alemania, 86381
    - Sugar-Bunk, Krumbach, DE /ID# 34085
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    - Dres. Jacobs & Kollegen /ID# 149402
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    - Fritz/Biwer/Scherer/Uhlig /ID# 149401
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    - Huppmann, Landshut, DE /ID# 72017
  - Landshut, Alemania, 84028
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  - Langenhagen, Alemania, 30853
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    - Praxis. C. Nitzschner /ID# 142001
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    - Praxis Dr. Büchner /ID# 204352
  - Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
    - Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 53720
  - Pirna, Sachsen, Alemania, 01796
    - Praxis Dr. Reimann /ID# 142004
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24103
    - Praxis N. Yenigün /ID# 206670
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
    - Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 33981
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
    - Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 35269
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24148
    - Medizinisches Versorgungszentrum DermaKiel GmbH /ID# 33972

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra Comunitaria: Pacientes con Psoriasis en Placa

Descripción

Criterios de inclusión:

- Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos sin respuesta a otro tratamiento sistémico (p. ciclosporina, metotrexato o PUVA (terapia fotoquímica)) o pacientes con contraindicación o hipersensibilidad a dicha terapia

Criterio de exclusión:

- Hipersensibilidad frente al fármaco o alguno de los demás componentes; Tuberculosis activa u otras infecciones graves (p. sepsis e infecciones oportunistas); insuficiencia cardiaca moderada a severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Solo caso
Perspectivas temporales: Futuro

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con psoriasis Pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Cambios en el Área de Psoriasis y el Índice de Severidad; número de pacientes con área de psoriasis y reducción del índice de gravedad-75. Periodo de tiempo: A los 24, 48 y 60 meses	A los 24, 48 y 60 meses
Cambios en los parámetros de atención médica: número de días de trabajo perdidos debido a la psoriasis; número de visitas al consultorio médico; número y duración de las hospitalizaciones, capacidad de trabajo autoevaluada. Periodo de tiempo: A los 24, 48 y 60 meses	A los 24, 48 y 60 meses
Seguridad y tolerabilidad evaluadas mediante el análisis de eventos adversos graves y no serosos. Periodo de tiempo: A los 24, 48 y 60 meses	A los 24, 48 y 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Evaluación global del médico sobre el tratamiento con Humira. Periodo de tiempo: A los 24, 48 y 60 meses	A los 24, 48 y 60 meses
Target Nail Psoriasis Severity Index (objetivo NAPSI). Periodo de tiempo: A los 24 meses	A los 24 meses
Escala analógica visual de picazón (VAS de picazón). Periodo de tiempo: A los 24 meses	A los 24 meses
Seguridad y tolerabilidad de Humira: tratamiento para grupos de pacientes con enfermedades concomitantes frecuentes, especialmente diabetes tipo I y II, deterioro funcional cardiovascular y hepático y renal y medicación concomitante respectiva. Periodo de tiempo: A los 24, 48 y 60 meses	A los 24, 48 y 60 meses
Índice de gravedad del área de psoriasis palmoplantar (pPASI). Periodo de tiempo: A los 24 meses	A los 24 meses
Influencia del índice de masa corporal y el peso en la medición de la eficacia. Periodo de tiempo: A los 24, 48 y 60 meses	A los 24, 48 y 60 meses
Valoración de los pacientes sobre el tratamiento con Humira. Periodo de tiempo: A los 24, 48 y 60 meses	A los 24, 48 y 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

clinical study report synopsis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

P10-446

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Documentación de Humira en pacientes con psoriasis en la práctica clínica habitual (LOTOS)

Documentación a largo plazo de la seguridad y eficacia, así como de los efectos sobre la productividad laboral en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave tratados con HUMIRA (adalimumab) en la práctica clínica de rutina (LOTOS)

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Método de muestreo

Población de estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimar)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

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