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Dokumentation von Humira bei Psoriasis-Patienten in der klinischen Routinepraxis (LOTOS)

11. Juni 2020 aktualisiert von: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Langzeitdokumentation der Sicherheit und Wirksamkeit sowie der Auswirkungen auf die Arbeitsproduktivität bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die mit HUMIRA (Adalimumab) in der klinischen Routinepraxis (LOTOS) behandelt wurden

Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab (Humira) bei Psoriasis-Patienten in der klinischen Routinepraxis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis

Detaillierte Beschreibung

Postmarketing-Beobachtungsstudie zur Bewertung der Arbeitsproduktivität, Sicherheit und Wirksamkeit von Humira zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in der täglichen klinischen Praxis. Die Hauptziele des PMOS sind die Untersuchung von Veränderungen in den Daten zur Inanspruchnahme gesundheitsbezogener Leistungen durch die Auswertung von:

die Anzahl der versäumten Arbeitstage
die Anzahl der Arztbesuche
die Anzahl und Dauer der Krankenhausaufenthalte
Arbeitsfähigkeit zur Beurteilung der Wirksamkeit für verschiedene Untergruppen durch
die Anzahl der Patienten, die eine PASI 75-Reaktion erreichen, um die Sicherheit zu bewerten
die Dokumentation und Analyse von unerwünschten Ereignissen für alle Patienten und Untergruppen mit Begleiterkrankungen. Sekundäre Ziele sind die Erforschung von Veränderungen in Lebensqualitätsmessungen, des Einflusses von Alter, Geschlecht und Krankheitsdauer

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5442

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - AUE, Deutschland, 08280
    - Hums, Aue, DE /ID# 60601
  - AUE, Deutschland, 8280
    - Gerloff-Steiner, Aue, DE /ID# 53694
  - Aachen, Deutschland, 52064
    - Hoeller-Obrigkeit, Aachen, DE /ID# 60599
  - Ahaus, Deutschland, 48683
    - Petri, Ahaus, DE /ID# 53712
  - Ahrensburg, Deutschland, 22926
    - Gewiss, Ahrensburg, DE /ID# 33431
  - Alsfeld, Deutschland, 36304
    - Praxis Dr. Schuessler /ID# 149404
  - Altenkirchen, Deutschland, 57610
    - Oster-Schmidt, Altenkirchen, D /ID# 126022
  - Amberg, Deutschland, 92224
    - Weiss, Amberg, DE /ID# 60613
  - Ampfing, Deutschland, 84539
    - Dietz, Ampfing, DE /ID# 50790
  - Andernach, Deutschland, 56626
    - Bell, Andernach, DE /ID# 99815
  - Angermuende, Deutschland, 16278
    - Schulz, Angermuende, DE /ID# 53719
  - Annaberg-buchholz, Deutschland, 9456
    - Rebbien, Annaberg-Buchholz, DE /ID# 35052
  - Artern, Deutschland, 06556
    - Thieme, Artern, DE /ID# 35518
  - Aschaffenburg, Deutschland, 63739
    - Dr. Szlava Fuezesi, Achaffenbu /ID# 118537
  - Aschersleben, Deutschland, 06449
    - Theuring, Aschersleben, DE /ID# 35058
  - Augsburg, Deutschland, 86167
    - Schneider & Sedlmayr, Augsburg /ID# 33351
  - Aurich, Deutschland, 26603
    - Lechner/Stuebich, Aurich, DE /ID# 33355
  - Aurich, Deutschland, 26603
    - Lechner/Stuebich, Aurich, DE /ID# 67967
  - BAD Muender, Deutschland, 31848
    - Schulz, Bad Muender, DE /ID# 48469
  - BAD Woerishofen, Deutschland, 86825
    - Moerstedt, Bad Woerishofen, DE /ID# 99844
  - Bad Berka, Deutschland, 99438
    - Brautzsch, Bad Berka, DE /ID# 33365
  - Bad Doberan, Deutschland, 19209
    - Broschewitz/Hammer Bad Doberan /ID# 60596
  - Bad Doberan, Deutschland, 19209
    - Broschewitz/Hammer Bad Doberan /ID# 67948
  - Bad Kreuznach, Deutschland, 55543
    - Mauer, Bad Kreuznach, DE /ID# 126019
  - Bad Reichenhall, Deutschland, 83435
    - SALUS-Klinik /ID# 33405
  - Bad Rothenfelde, Deutschland, 49214
    - Praxis Dr. Bock /ID# 166127
  - Bad Schlema, Deutschland, 8301
    - Houda, Bad Schlema, DE /ID# 35584
  - Bamberg, Deutschland, 96049
    - Sozialstiftung Bamberg /ID# 33430
  - Bargteheide, Deutschland, 22941
    - Stephan-Dahm, Bargteheide, DE /ID# 50861
  - Baunatal, Deutschland, 34225
    - Dr. Roxana Homolka, Baunatal, /ID# 118539
  - Bautzen, Deutschland, 02625
    - Mirtschink, Bautzen, DE /ID# 50851
  - Bayreuth, Deutschland, 95444
    - Graessel, Bayreuth, DE /ID# 35587
  - Bayreuth, Deutschland, 95444
    - Kinateder, Bayreuth, DE /ID# 33439
  - Bendorf, Deutschland, 56170
    - Blaese & Walther, Bendorf, DE /ID# 50787
  - Benndorf, Deutschland, 56170
    - Pflieger-Bruss, Benndorf, DE /ID# 53713
  - Bergen, Deutschland, 18528
    - Timmel/Timm/Vorwerk, Bergen /ID# 33451
  - Bergisch Gladbach, Deutschland, 51465
    - Wirtler, Bergisch Gladbach, DE /ID# 33452
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Charité Universitätsmedizin Campus Mitte /ID# 33457
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Hasert & Hasert, Berlin, DE /ID# 35531
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Kindler, Berlin, Germany /ID# 60604
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Klusmann, Berlin, DE /ID# 90974
  - Berlin, Deutschland, 10247
    - Spickermann, Berlin, DE /ID# 33675
  - Berlin, Deutschland, 10623
    - Praxis Dermatologie am Savigny /ID# 145783
  - Berlin, Deutschland, 10627
    - Herzler & Reupke, Berlin, DE /ID# 33705
  - Berlin, Deutschland, 10783
    - Boodstein, Berlin, Germany /ID# 48417
  - Berlin, Deutschland, 10783
    - Rothhaar, Berlin, DE /ID# 33644
  - Berlin, Deutschland, 10827
    - Simon, Berlin, DE /ID# 33678
  - Berlin, Deutschland, 10827
    - Steinhoff-Georgieva, Berlin,DE /ID# 60612
  - Berlin, Deutschland, 10967
    - Struss, Berlin, DE /ID# 33680
  - Berlin, Deutschland, 12157
    - Miller/Nerenheim, Berlin, DE /ID# 99842
  - Berlin, Deutschland, 12159
    - Praxis Dr. med. Meljanac /ID# 151477
  - Berlin, Deutschland, 12159
    - Praxis Dr. med. Meljanac /ID# 35594
  - Berlin, Deutschland, 12163
    - Jacob, Berlin, DE /ID# 48438
  - Berlin, Deutschland, 12351
    - Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 34270
  - Berlin, Deutschland, 12353
    - Weihe/Stavermann, Berlin, DE /ID# 35547
  - Berlin, Deutschland, 12437
    - Gellrich, Berlin, DE /ID# 33691
  - Berlin, Deutschland, 12489
    - Schirmer, Berlin, DE /ID# 35534
  - Berlin, Deutschland, 12587
    - Skarabis/Skarabis, Berlin, DE /ID# 34241
  - Berlin, Deutschland, 12689
    - Kv Be /Id# 34253
  - Berlin, Deutschland, 13051
    - Praxis Dres. Eicholtz/Boerner /ID# 167676
  - Berlin, Deutschland, 13055
    - Wildfeuer, Berlin, DE /ID# 33694
  - Berlin, Deutschland, 13086
    - Kors, Berlin, DE /ID# 33649
  - Berlin, Deutschland, 13187
    - Zahn, Berlin, DE /ID# 35592
  - Berlin, Deutschland, 13439
    - Praxis Dr. Uhl /ID# 171308
  - Berlin, Deutschland, 13507
    - Dues/Manasterski, Berlin, DE /ID# 35538
  - Berlin, Deutschland, 13507
    - Miehe & Partner, Berlin, DE /ID# 166125
  - Berlin, Deutschland, 13507
    - Miehe & Partner, Berlin, DE /ID# 35544
  - Berlin, Deutschland, 13593
    - Baumann, Berlin, DE /ID# 60584
  - Berlin, Deutschland, 14052
    - Groene, Berlin, DE /ID# 60594
  - Bernau, Deutschland, 16321
    - Neumann, Bernau, DE /ID# 34271
  - Bernau Bei Berlin, Deutschland, 16321
    - Praxis Dr. Duhn /ID# 167672
  - Bielefeld, Deutschland, 33602
    - Biel, Bielefeld, DE /ID# 60586
  - Bielefeld, Deutschland, 33607
    - MVZ Otto-Brenner-Straße /ID# 167677
  - Bielefeld, Deutschland, 33647
    - Staedt Kliniken Bielefeld /ID# 35558
  - Birkenwerder, Deutschland, 16547
    - Dabour & Dabour, Birkenwerder /ID# 34280
  - Bitterfeld, Deutschland, 6749
    - Wege & Kuehnast, Bitterfeld /ID# 34282
  - Blaubeuren, Deutschland, 89143
    - Praxis fuer Innere Medizin/Rhe /ID# 35564
  - Bocholt, Deutschland, 46397
    - Ruppert, Bocholt, DE /ID# 108918
  - Bochum, Deutschland, 44791
    - Klinikum Ruhr Univ Bochum /ID# 35091
  - Bochum, Deutschland, 44793
    - GP Dr. Niesman & Dr. Othlingha /ID# 169694
  - Bochum, Deutschland, 44803
    - Ardabili/Niesmann, Bochum, DE /ID# 50784
  - Bonn, Deutschland, 53113
    - Universitaetsklinikum Bonn /ID# 34299
  - Borken, Deutschland, 46325
    - Praxis Dr. Schift /ID# 141549
  - Borna, Deutschland, 04552
    - Barth, Borna, DE /ID# 35650
  - Borna, Deutschland, 04552
    - Barth, Borna, DE /ID# 67946
  - Bottrop, Deutschland, 46236
    - Alte Apotheke /ID# 48530
  - Bottrop, Deutschland, 46236
    - Flont-Schmeling, Bottrop, DE /ID# 48423
  - Bottrop, Deutschland, 46236
    - Karpinski, Bottrop, DE /ID# 34303
  - Brake, Deutschland, 26919
    - Tolzin, Brake, DE /ID# 50866
  - Brandenburg, Deutschland, 14776
    - Klee/Wolff, Brandenburg, DE /ID# 67960
  - Brandenburg An Der Havel, Deutschland, 14770
    - Praxis S. Osadtschy /ID# 161167
  - Braunschweig, Deutschland, 38100
    - Atugoda, Braunschweig, DE /ID# 48509
  - Braunschweig, Deutschland, 38100
    - Gaedt, Braunschweig, DE /ID# 67954
  - Braunschweig, Deutschland, 38114
    - Koehn & Ramaker-Brunke, DE /ID# 34309
  - Bremen, Deutschland, 28205
    - Klinikverbund Bremen /ID# 171306
  - Bremen, Deutschland, 28209
    - Elsner, Bremen, DE /ID# 48422
  - Bremen, Deutschland, 28239
    - Derma am Diako /ID# 166131
  - Bremen, Deutschland, 28239
    - Hermann/Teichelmann, Bremen,DE /ID# 35605
  - Bremen, Deutschland, 28259
    - Altvater/Tauschke, Bremen, DE /ID# 34311
  - Bremen, Deutschland, 28779
    - Schwichtenberg, Bremen, DE /ID# 34312
  - Bremerhaven, Deutschland, 27570
    - Friedmann, Bremerhaven, DE /ID# 67952
  - Bremerhaven, Deutschland, 27572
    - Heitmann, Bremerhaven, DE /ID# 148410
  - Buchholz, Deutschland, 21244
    - Bessle, Buchholz, DE /ID# 60585
  - Buchholz I.D. Nordheide, Deutschland, 21244
    - Streit, Buchholz, DE /ID# 53723
  - Burg, Deutschland, 39288
    - Arensmeier-Gottschalkson, Burg /ID# 48508
  - Burgstadt, Deutschland, 09217
    - Praxis K. Neubert /ID# 149400
  - Burscheid, Deutschland, 51399
    - Wagenpfeil, Burscheid, DE /ID# 99856
  - Buxtehude, Deutschland, 21614
    - Elbe Klinikum Buxtehude /ID# 34694
  - Chemnitz, Deutschland, 09116
    - Praxis B. Jaeckel /ID# 145768
  - Chemnitz, Deutschland, 09119
    - Jaeckel & Partner, Chemnitz, D /ID# 34703
  - Chemnitz, Deutschland, 09123
    - Kuehn/Stengel, Chemnitz, DE /ID# 90978
  - Chemnitz, Deutschland, 09130
    - Praxis P. Hausler-Mehlhorn /ID# 149285
  - Chemnitz, Deutschland, 9116
    - Schneider, Chemnitz, DE /ID# 35613
  - Coburg, Deutschland, 96450
    - Hoffmann, Coburg, DE /ID# 34704
  - Coesfeld, Deutschland, 48653
    - Pappai, Coesfeld, DE /ID# 108917
  - Cologne, Deutschland, 50679
    - Karger/Rezazadegan, Cologne DE /ID# 60608
  - Cologne, Deutschland, 50733
    - Menge & Franckson, Cologne, DE /ID# 53708
  - Cologne, Deutschland, 50935
    - Haitas-Haase, Cologne, DE /ID# 53696
  - Cologne, Deutschland, 50969
    - Haase & Partner, Cologne, DE /ID# 53724
  - Cologne, Deutschland, 51103
    - Praxis Dres. Neuhaus/Sacha /ID# 149403
  - Cologne, Deutschland, 51109
    - Matias-Bako/Krickeberg,Cologne /ID# 90975
  - Cologne, Deutschland, 51143
    - Eichhorn, Cologne, DE /ID# 99818
  - Coswig, Deutschland, 01640
    - Krebs, Coswig, DE /ID# 48519
  - Cottbus, Deutschland, 03046
    - Praxis S.-K. Strenzke /ID# 145781
  - Cottbus, Deutschland, 3046
    - Dr. Bernd Jantsch, Cottbus, DE /ID# 35618
  - Cottbus, Deutschland, 3046
    - Loessner, Cottbus, DE /ID# 34712
  - Cottbus, Deutschland, 3048
    - Dr. Susanne Jantsch,Cottbus,DE /ID# 35619
  - Darmstadt, Deutschland, 64297
    - Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 34720
  - Delmenhorst, Deutschland, 27749
    - Buelow, Delmenhorst, DE /ID# 35626
  - Delmenhorst, Deutschland, 27753
    - Thelen, Delmenhorst, DE /ID# 35628
  - Dessau-rosslau, Deutschland, 6842
    - Heidlas, Dessau-Rosslau, DE /ID# 34730
  - Detmold, Deutschland, 32756
    - Klinikum Lippe Detmold GmbH /ID# 34731
  - Dieburg, Deutschland, 64807
    - Friedrich, Dieburg, DE /ID# 53693
  - Diez, Deutschland, 65582
    - Gerharz, Diez, DE /ID# 48432
  - Dinkelsbuehl, Deutschland, 91550
    - Winter, Dinkelsbuehl, DE /ID# 34734
  - Dormagen, Deutschland, 41539
    - Ghassem-Zadeh/Farashahi /ID# 138188
  - Dorsten, Deutschland, 46282
    - Thomas, Dorsten, DE /ID# 34736
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Brinkmeier & Partner, Dortmund /ID# 138259
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Brinkmeier & Partner, Dortmund /ID# 99847
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Hautklinik Dortmund /ID# 72019
  - Dortmund, Deutschland, 44287
    - Hirschmueller, Dortmund, DE /ID# 34737
  - Dortmund, Deutschland, 44309
    - Bebnowski, Dortmund, DE /ID# 53684
  - Dortmund, Deutschland, 44369
    - Dick/Hubert/Mirkin, Dortmund /ID# 99843
  - Dortmund, Deutschland, 44388
    - Frolova, Dortmund, DE /ID# 51022
  - Dresden, Deutschland, 01067
    - Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 35166
  - Dresden, Deutschland, 01067
    - Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 60600
  - Dresden, Deutschland, 01097
    - Gerlach, Dresden, DE /ID# 48433
  - Dresden, Deutschland, 01097
    - Praxis Dres. Pollack Schramm /ID# 149286
  - Dresden, Deutschland, 01109
    - Kuehn, Dresden, DE /ID# 34752
  - Dresden, Deutschland, 01159
    - Schamfuss, Dresden, DE /ID# 48468
  - Dresden, Deutschland, 01219
    - Richter-Huhn, Dresden, DE /ID# 35164
  - Dresden, Deutschland, 01279
    - Hass, Dresden, Germany /ID# 60597
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Meier, Dresden, DE /ID# 48452
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Universitaetklinikum Dresden /ID# 34764
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - University Clinic Carl Gustav /ID# 99820
  - Dresden, Deutschland, 01309
    - Praxis Dr. Mayer /ID# 148243
  - Dresden, Deutschland, 1217
    - Scheibner, Dresden, DE /ID# 35162
  - Dresden, Deutschland, 1277
    - Oppers, Dresden, DE /ID# 126021
  - Duelmen, Deutschland, 48249
    - Bockhorst & Dominicus, Duelmen /ID# 34765
  - Dueren, Deutschland, 52349
    - Korge, Dueren, DE /ID# 35174
  - Duesseldorf, Deutschland, 40217
    - Evangelisches Krankenhaus Dues /ID# 48419
  - Duisburg, Deutschland, 47166
    - Siebert, Duisburg, DE /ID# 34775
  - Duisburg, Deutschland, 47167
    - St. Barbara-Hospital /ID# 81302
  - Duisburg, Deutschland, 47179
    - Praxis. Y. Teoman /ID# 142005
  - Duisburg, Deutschland, 47239
    - Elsner, Duisburg, DE /ID# 99819
  - Duisburg, Deutschland, 47249
    - Saget & Riesopp, Duisburg, DE /ID# 35175
  - Duisburg, Deutschland, 47259
    - Praxis Dr. Lobert /ID# 145774
  - Eberswalde, Deutschland, 16225
    - Berendt, Eberswalde, DE /ID# 35178
  - Eilenburg, Deutschland, 4838
    - Badura, Eilenburg, DE /ID# 35179
  - Einbeck, Deutschland, 37574
    - Praxis Dr. Kues /ID# 145771
  - Eisenach, Deutschland, 99817
    - Dove, Eisenach, DE /ID# 48420
  - Eisenach, Deutschland, 99817
    - Reinhardt, Eisenach, DE /ID# 48465
  - Eisenhuettenstadt, Deutschland, 15890
    - Rast, Eisenhuettenstadt, DE /ID# 34789
  - Eisenhuettenstadt, Deutschland, 15890
    - Richter/Cyw, Eisenhuettenstadt /ID# 34790
  - Eisleben, Deutschland, 06295
    - Noack, Lutherstadt Eisleben,DE /ID# 48521
  - Ellwangen, Deutschland, 73479
    - Schmid, Ellwangen, DE /ID# 34792
  - Elmshorn, Deutschland, 25337
    - Praxis Dr. Fitz /ID# 145767
  - Eltville, Deutschland, 65343
    - Hartl, Eltville, DE /ID# 34796
  - Emden, Deutschland, 26721
    - Med X Aerzteteam GmbH /ID# 90977
  - Emden, Deutschland, 26721
    - Meinert, Emden, DE /ID# 34797
  - Emsdetten, Deutschland, 48282
    - Maurer & Krebs-Posingies /ID# 34800
  - Endingen, Deutschland, 79346
    - Schurhammer-Fuhrmann, Endingen /ID# 67966
  - Erfurt, Deutschland, 99084
    - Koenig, Erfurg, DE /ID# 99838
  - Erfurt, Deutschland, 99091
    - Nennstiel, Erfurt, DE /ID# 34804
  - Eschweiler, Deutschland, 52249
    - Lichtenstein, Eschweiler, DE /ID# 50842
  - Essen, Deutschland, 45147
    - Praxis Dres. Exner/Kanja /ID# 145769
  - Essen, Deutschland, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen /ID# 34827
  - Essen, Deutschland, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen /ID# 53718
  - Essen, Deutschland, 45327
    - Klundt, Essen, DE /ID# 138195
  - Essen, Deutschland, 45329
    - Praxis Dres. Beyer /ID# 141989
  - Essen, Deutschland, 45329
    - Praxis Dres. Beyer /ID# 90957
  - Essen, Deutschland, 45355
    - Praxis Dr. Porwollik /ID# 148244
  - Esslingen Am Neckar, Deutschland, 73728
    - Praxis Dres. Renner/Sohl /ID# 149289
  - Euskirchen, Deutschland, 53879
    - Huerkamp, Euskirchen, DE /ID# 48517
  - Euskirchen, Deutschland, 53879
    - Swirski, Euskirchen, DE /ID# 81314
  - Falkensee, Deutschland, 14612
    - Praxis Dres. Freitag/Knoell /ID# 167675
  - Fitzroy, Deutschland, 3065
    - Jovic-Paris, Bad Neuenahr /ID# 48439
  - Flensburg, Deutschland, 24939
    - Godt, Flensburg, DE /ID# 67957
  - Floeha, Deutschland, 09557
    - Praxis T. Zimmermann /ID# 145784
  - Frankenberg/sa., Deutschland, 09669
    - Eichinger, Frankenberg, DE /ID# 138260
  - Frankenthal, Deutschland, 67227
    - Schoengen/Schwarzenbach, Frank /ID# 60610
  - Frankenthal, Deutschland, 67227
    - Schoengen/Schwarzenbach, Frank /ID# 60611
  - Frankfurt, Deutschland, 60596
    - Kaufmann, Frankfurt, DE /ID# 35098
  - Frechen, Deutschland, 50226
    - Hundgeburth, Frechen, DE /ID# 138192
  - Freiberg, Deutschland, 09599
    - Kaemmerer, Freiberg, DE /ID# 138194
  - Freiburg, Deutschland, 79098
    - Trefzer, Freiburg im Breisgau, /ID# 126028
  - Freising, Deutschland, 85354
    - Kurzen, Freising, DE /ID# 67964
  - Fuerstenwalde, Deutschland, 15517
    - Schmidt, Fuerstenwalde, DE /ID# 34868
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    - Praxis Dr. Billmann-Krutmann /ID# 149399
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    - Praxis K. R. Koerber & Partner /ID# 151715
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    - Lange, Dietrich & Beyer, Gera /ID# 48449
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  - Gera, Deutschland, 07545
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  - Gilching, Deutschland, 82205
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  - Hoyerswerda, Deutschland, 02977
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  - Koenigs Wusterhausen, Deutschland, 15711
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  - Landshut, Deutschland, 84028
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- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
    - Praxis Dr. Büchner /ID# 204352
  - Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
    - Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 53720
  - Pirna, Sachsen, Deutschland, 01796
    - Praxis Dr. Reimann /ID# 142004
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24103
    - Praxis N. Yenigün /ID# 206670
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
    - Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 33981
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
    - Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 35269
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24148
    - Medizinisches Versorgungszentrum DermaKiel GmbH /ID# 33972

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe: Patienten mit Plaque-Psoriasis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen ohne Ansprechen auf andere systemische Therapien (z. Ciclosporin, Methotrexat oder PUVA (photochemische Therapie)) oder Patienten mit einer Kontraindikation oder Überempfindlichkeit gegen eine solche Therapie

Ausschlusskriterien:

- Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder einen der sonstigen Bestandteile; aktive Tuberkulose oder andere schwere Infektionen (z. Sepsis und opportunistische Infektionen); mittelschwere bis schwere Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Psoriasis-Patienten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Änderungen des Psoriasis-Bereichs und des Schweregradindex; Anzahl der Patienten mit Psoriasis Area and Severity Index-75-Reduktion. Zeitfenster: Mit 24, 48 und 60 Monaten	Mit 24, 48 und 60 Monaten
Änderungen der Gesundheitsparameter: Anzahl der Fehltage aufgrund von Psoriasis; Anzahl der Arztbesuche; Anzahl und Dauer der Krankenhausaufenthalte, selbsteingeschätzte Arbeitsfähigkeit. Zeitfenster: Mit 24, 48 und 60 Monaten	Mit 24, 48 und 60 Monaten
Sicherheit und Verträglichkeit bewertet durch Analyse schwerwiegender und nicht schwerwiegender unerwünschter Ereignisse. Zeitfenster: Mit 24, 48 und 60 Monaten	Mit 24, 48 und 60 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Globale ärztliche Einschätzung zur Behandlung mit Humira. Zeitfenster: Mit 24, 48 und 60 Monaten	Mit 24, 48 und 60 Monaten
Target Nail Psoriasis Severity Index (Ziel-NAPSI). Zeitfenster: Mit 24 Monaten	Mit 24 Monaten
Visuelle Juckreiz-Analogskala (Itch VAS). Zeitfenster: Mit 24 Monaten	Mit 24 Monaten
Sicherheit und Verträglichkeit von Humira - Behandlung für Patientengruppen mit häufigen Begleiterkrankungen, insbesondere Diabetes Typ I und II, Herz-Kreislauf- sowie Leber- und Nierenfunktionsstörungen und entsprechender Begleitmedikation. Zeitfenster: Mit 24, 48 und 60 Monaten	Mit 24, 48 und 60 Monaten
Palmoplantare Psoriasis Area Severity Index (pPASI). Zeitfenster: Mit 24 Monaten	Mit 24 Monaten
Einfluss von Body-Mass-Index und Gewicht auf die Wirksamkeitsmessung. Zeitfenster: Mit 24, 48 und 60 Monaten	Mit 24, 48 und 60 Monaten
Patientenbeurteilung zur Behandlung mit Humira. Zeitfenster: Mit 24, 48 und 60 Monaten	Mit 24, 48 und 60 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

clinical study report synopsis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

P10-446

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Dokumentation von Humira bei Psoriasis-Patienten in der klinischen Routinepraxis (LOTOS)

Langzeitdokumentation der Sicherheit und Wirksamkeit sowie der Auswirkungen auf die Arbeitsproduktivität bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die mit HUMIRA (Adalimumab) in der klinischen Routinepraxis (LOTOS) behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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