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Documentação de Humira em pacientes com psoríase na prática clínica de rotina (LOTOS)

11 de junho de 2020 atualizado por: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Documentação de longo prazo da segurança e eficácia, bem como dos efeitos na produtividade do trabalho em pacientes com psoríase em placas moderada a grave tratados com HUMIRA (adalimumabe) na prática clínica de rotina (LOTOS)

Segurança e eficácia do adalimumabe (Humira) em pacientes com psoríase na prática clínica de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Psoríase em placas moderada a grave

Descrição detalhada

Estudo observacional pós-comercialização para avaliar a produtividade, segurança e eficácia do Humira no tratamento da psoríase em placas moderada a grave na prática clínica diária. Os objetivos principais do PMOS são explorar mudanças nos dados de utilização de cuidados de saúde por meio da avaliação de:

o número de dias de trabalho perdidos
o número de visitas ao consultório médico
o número e a duração das internações
capacidade de trabalho para avaliar a eficácia para diferentes subgrupos por
o número de pacientes que atingem uma resposta PASI 75 para avaliar a segurança por
a documentação e análise de eventos adversos para todos os pacientes e subgrupos com doenças concomitantes Os objetivos secundários incluem a exploração de mudanças nas medidas de qualidade de vida, da influência da idade, gênero e duração da doença

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5442

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - AUE, Alemanha, 08280
    - Hums, Aue, DE /ID# 60601
  - AUE, Alemanha, 8280
    - Gerloff-Steiner, Aue, DE /ID# 53694
  - Aachen, Alemanha, 52064
    - Hoeller-Obrigkeit, Aachen, DE /ID# 60599
  - Ahaus, Alemanha, 48683
    - Petri, Ahaus, DE /ID# 53712
  - Ahrensburg, Alemanha, 22926
    - Gewiss, Ahrensburg, DE /ID# 33431
  - Alsfeld, Alemanha, 36304
    - Praxis Dr. Schuessler /ID# 149404
  - Altenkirchen, Alemanha, 57610
    - Oster-Schmidt, Altenkirchen, D /ID# 126022
  - Amberg, Alemanha, 92224
    - Weiss, Amberg, DE /ID# 60613
  - Ampfing, Alemanha, 84539
    - Dietz, Ampfing, DE /ID# 50790
  - Andernach, Alemanha, 56626
    - Bell, Andernach, DE /ID# 99815
  - Angermuende, Alemanha, 16278
    - Schulz, Angermuende, DE /ID# 53719
  - Annaberg-buchholz, Alemanha, 9456
    - Rebbien, Annaberg-Buchholz, DE /ID# 35052
  - Artern, Alemanha, 06556
    - Thieme, Artern, DE /ID# 35518
  - Aschaffenburg, Alemanha, 63739
    - Dr. Szlava Fuezesi, Achaffenbu /ID# 118537
  - Aschersleben, Alemanha, 06449
    - Theuring, Aschersleben, DE /ID# 35058
  - Augsburg, Alemanha, 86167
    - Schneider & Sedlmayr, Augsburg /ID# 33351
  - Aurich, Alemanha, 26603
    - Lechner/Stuebich, Aurich, DE /ID# 33355
  - Aurich, Alemanha, 26603
    - Lechner/Stuebich, Aurich, DE /ID# 67967
  - BAD Muender, Alemanha, 31848
    - Schulz, Bad Muender, DE /ID# 48469
  - BAD Woerishofen, Alemanha, 86825
    - Moerstedt, Bad Woerishofen, DE /ID# 99844
  - Bad Berka, Alemanha, 99438
    - Brautzsch, Bad Berka, DE /ID# 33365
  - Bad Doberan, Alemanha, 19209
    - Broschewitz/Hammer Bad Doberan /ID# 60596
  - Bad Doberan, Alemanha, 19209
    - Broschewitz/Hammer Bad Doberan /ID# 67948
  - Bad Kreuznach, Alemanha, 55543
    - Mauer, Bad Kreuznach, DE /ID# 126019
  - Bad Reichenhall, Alemanha, 83435
    - SALUS-Klinik /ID# 33405
  - Bad Rothenfelde, Alemanha, 49214
    - Praxis Dr. Bock /ID# 166127
  - Bad Schlema, Alemanha, 8301
    - Houda, Bad Schlema, DE /ID# 35584
  - Bamberg, Alemanha, 96049
    - Sozialstiftung Bamberg /ID# 33430
  - Bargteheide, Alemanha, 22941
    - Stephan-Dahm, Bargteheide, DE /ID# 50861
  - Baunatal, Alemanha, 34225
    - Dr. Roxana Homolka, Baunatal, /ID# 118539
  - Bautzen, Alemanha, 02625
    - Mirtschink, Bautzen, DE /ID# 50851
  - Bayreuth, Alemanha, 95444
    - Graessel, Bayreuth, DE /ID# 35587
  - Bayreuth, Alemanha, 95444
    - Kinateder, Bayreuth, DE /ID# 33439
  - Bendorf, Alemanha, 56170
    - Blaese & Walther, Bendorf, DE /ID# 50787
  - Benndorf, Alemanha, 56170
    - Pflieger-Bruss, Benndorf, DE /ID# 53713
  - Bergen, Alemanha, 18528
    - Timmel/Timm/Vorwerk, Bergen /ID# 33451
  - Bergisch Gladbach, Alemanha, 51465
    - Wirtler, Bergisch Gladbach, DE /ID# 33452
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Charité Universitätsmedizin Campus Mitte /ID# 33457
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Hasert & Hasert, Berlin, DE /ID# 35531
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Kindler, Berlin, Germany /ID# 60604
  - Berlin, Alemanha, 10117
    - Klusmann, Berlin, DE /ID# 90974
  - Berlin, Alemanha, 10247
    - Spickermann, Berlin, DE /ID# 33675
  - Berlin, Alemanha, 10623
    - Praxis Dermatologie am Savigny /ID# 145783
  - Berlin, Alemanha, 10627
    - Herzler & Reupke, Berlin, DE /ID# 33705
  - Berlin, Alemanha, 10783
    - Boodstein, Berlin, Germany /ID# 48417
  - Berlin, Alemanha, 10783
    - Rothhaar, Berlin, DE /ID# 33644
  - Berlin, Alemanha, 10827
    - Simon, Berlin, DE /ID# 33678
  - Berlin, Alemanha, 10827
    - Steinhoff-Georgieva, Berlin,DE /ID# 60612
  - Berlin, Alemanha, 10967
    - Struss, Berlin, DE /ID# 33680
  - Berlin, Alemanha, 12157
    - Miller/Nerenheim, Berlin, DE /ID# 99842
  - Berlin, Alemanha, 12159
    - Praxis Dr. med. Meljanac /ID# 151477
  - Berlin, Alemanha, 12159
    - Praxis Dr. med. Meljanac /ID# 35594
  - Berlin, Alemanha, 12163
    - Jacob, Berlin, DE /ID# 48438
  - Berlin, Alemanha, 12351
    - Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 34270
  - Berlin, Alemanha, 12353
    - Weihe/Stavermann, Berlin, DE /ID# 35547
  - Berlin, Alemanha, 12437
    - Gellrich, Berlin, DE /ID# 33691
  - Berlin, Alemanha, 12489
    - Schirmer, Berlin, DE /ID# 35534
  - Berlin, Alemanha, 12587
    - Skarabis/Skarabis, Berlin, DE /ID# 34241
  - Berlin, Alemanha, 12689
    - Kv Be /Id# 34253
  - Berlin, Alemanha, 13051
    - Praxis Dres. Eicholtz/Boerner /ID# 167676
  - Berlin, Alemanha, 13055
    - Wildfeuer, Berlin, DE /ID# 33694
  - Berlin, Alemanha, 13086
    - Kors, Berlin, DE /ID# 33649
  - Berlin, Alemanha, 13187
    - Zahn, Berlin, DE /ID# 35592
  - Berlin, Alemanha, 13439
    - Praxis Dr. Uhl /ID# 171308
  - Berlin, Alemanha, 13507
    - Dues/Manasterski, Berlin, DE /ID# 35538
  - Berlin, Alemanha, 13507
    - Miehe & Partner, Berlin, DE /ID# 166125
  - Berlin, Alemanha, 13507
    - Miehe & Partner, Berlin, DE /ID# 35544
  - Berlin, Alemanha, 13593
    - Baumann, Berlin, DE /ID# 60584
  - Berlin, Alemanha, 14052
    - Groene, Berlin, DE /ID# 60594
  - Bernau, Alemanha, 16321
    - Neumann, Bernau, DE /ID# 34271
  - Bernau Bei Berlin, Alemanha, 16321
    - Praxis Dr. Duhn /ID# 167672
  - Bielefeld, Alemanha, 33602
    - Biel, Bielefeld, DE /ID# 60586
  - Bielefeld, Alemanha, 33607
    - MVZ Otto-Brenner-Straße /ID# 167677
  - Bielefeld, Alemanha, 33647
    - Staedt Kliniken Bielefeld /ID# 35558
  - Birkenwerder, Alemanha, 16547
    - Dabour & Dabour, Birkenwerder /ID# 34280
  - Bitterfeld, Alemanha, 6749
    - Wege & Kuehnast, Bitterfeld /ID# 34282
  - Blaubeuren, Alemanha, 89143
    - Praxis fuer Innere Medizin/Rhe /ID# 35564
  - Bocholt, Alemanha, 46397
    - Ruppert, Bocholt, DE /ID# 108918
  - Bochum, Alemanha, 44791
    - Klinikum Ruhr Univ Bochum /ID# 35091
  - Bochum, Alemanha, 44793
    - GP Dr. Niesman & Dr. Othlingha /ID# 169694
  - Bochum, Alemanha, 44803
    - Ardabili/Niesmann, Bochum, DE /ID# 50784
  - Bonn, Alemanha, 53113
    - Universitaetsklinikum Bonn /ID# 34299
  - Borken, Alemanha, 46325
    - Praxis Dr. Schift /ID# 141549
  - Borna, Alemanha, 04552
    - Barth, Borna, DE /ID# 35650
  - Borna, Alemanha, 04552
    - Barth, Borna, DE /ID# 67946
  - Bottrop, Alemanha, 46236
    - Alte Apotheke /ID# 48530
  - Bottrop, Alemanha, 46236
    - Flont-Schmeling, Bottrop, DE /ID# 48423
  - Bottrop, Alemanha, 46236
    - Karpinski, Bottrop, DE /ID# 34303
  - Brake, Alemanha, 26919
    - Tolzin, Brake, DE /ID# 50866
  - Brandenburg, Alemanha, 14776
    - Klee/Wolff, Brandenburg, DE /ID# 67960
  - Brandenburg An Der Havel, Alemanha, 14770
    - Praxis S. Osadtschy /ID# 161167
  - Braunschweig, Alemanha, 38100
    - Atugoda, Braunschweig, DE /ID# 48509
  - Braunschweig, Alemanha, 38100
    - Gaedt, Braunschweig, DE /ID# 67954
  - Braunschweig, Alemanha, 38114
    - Koehn & Ramaker-Brunke, DE /ID# 34309
  - Bremen, Alemanha, 28205
    - Klinikverbund Bremen /ID# 171306
  - Bremen, Alemanha, 28209
    - Elsner, Bremen, DE /ID# 48422
  - Bremen, Alemanha, 28239
    - Derma am Diako /ID# 166131
  - Bremen, Alemanha, 28239
    - Hermann/Teichelmann, Bremen,DE /ID# 35605
  - Bremen, Alemanha, 28259
    - Altvater/Tauschke, Bremen, DE /ID# 34311
  - Bremen, Alemanha, 28779
    - Schwichtenberg, Bremen, DE /ID# 34312
  - Bremerhaven, Alemanha, 27570
    - Friedmann, Bremerhaven, DE /ID# 67952
  - Bremerhaven, Alemanha, 27572
    - Heitmann, Bremerhaven, DE /ID# 148410
  - Buchholz, Alemanha, 21244
    - Bessle, Buchholz, DE /ID# 60585
  - Buchholz I.D. Nordheide, Alemanha, 21244
    - Streit, Buchholz, DE /ID# 53723
  - Burg, Alemanha, 39288
    - Arensmeier-Gottschalkson, Burg /ID# 48508
  - Burgstadt, Alemanha, 09217
    - Praxis K. Neubert /ID# 149400
  - Burscheid, Alemanha, 51399
    - Wagenpfeil, Burscheid, DE /ID# 99856
  - Buxtehude, Alemanha, 21614
    - Elbe Klinikum Buxtehude /ID# 34694
  - Chemnitz, Alemanha, 09116
    - Praxis B. Jaeckel /ID# 145768
  - Chemnitz, Alemanha, 09119
    - Jaeckel & Partner, Chemnitz, D /ID# 34703
  - Chemnitz, Alemanha, 09123
    - Kuehn/Stengel, Chemnitz, DE /ID# 90978
  - Chemnitz, Alemanha, 09130
    - Praxis P. Hausler-Mehlhorn /ID# 149285
  - Chemnitz, Alemanha, 9116
    - Schneider, Chemnitz, DE /ID# 35613
  - Coburg, Alemanha, 96450
    - Hoffmann, Coburg, DE /ID# 34704
  - Coesfeld, Alemanha, 48653
    - Pappai, Coesfeld, DE /ID# 108917
  - Cologne, Alemanha, 50679
    - Karger/Rezazadegan, Cologne DE /ID# 60608
  - Cologne, Alemanha, 50733
    - Menge & Franckson, Cologne, DE /ID# 53708
  - Cologne, Alemanha, 50935
    - Haitas-Haase, Cologne, DE /ID# 53696
  - Cologne, Alemanha, 50969
    - Haase & Partner, Cologne, DE /ID# 53724
  - Cologne, Alemanha, 51103
    - Praxis Dres. Neuhaus/Sacha /ID# 149403
  - Cologne, Alemanha, 51109
    - Matias-Bako/Krickeberg,Cologne /ID# 90975
  - Cologne, Alemanha, 51143
    - Eichhorn, Cologne, DE /ID# 99818
  - Coswig, Alemanha, 01640
    - Krebs, Coswig, DE /ID# 48519
  - Cottbus, Alemanha, 03046
    - Praxis S.-K. Strenzke /ID# 145781
  - Cottbus, Alemanha, 3046
    - Dr. Bernd Jantsch, Cottbus, DE /ID# 35618
  - Cottbus, Alemanha, 3046
    - Loessner, Cottbus, DE /ID# 34712
  - Cottbus, Alemanha, 3048
    - Dr. Susanne Jantsch,Cottbus,DE /ID# 35619
  - Darmstadt, Alemanha, 64297
    - Klinikum Darmstadt GmbH /ID# 34720
  - Delmenhorst, Alemanha, 27749
    - Buelow, Delmenhorst, DE /ID# 35626
  - Delmenhorst, Alemanha, 27753
    - Thelen, Delmenhorst, DE /ID# 35628
  - Dessau-rosslau, Alemanha, 6842
    - Heidlas, Dessau-Rosslau, DE /ID# 34730
  - Detmold, Alemanha, 32756
    - Klinikum Lippe Detmold GmbH /ID# 34731
  - Dieburg, Alemanha, 64807
    - Friedrich, Dieburg, DE /ID# 53693
  - Diez, Alemanha, 65582
    - Gerharz, Diez, DE /ID# 48432
  - Dinkelsbuehl, Alemanha, 91550
    - Winter, Dinkelsbuehl, DE /ID# 34734
  - Dormagen, Alemanha, 41539
    - Ghassem-Zadeh/Farashahi /ID# 138188
  - Dorsten, Alemanha, 46282
    - Thomas, Dorsten, DE /ID# 34736
  - Dortmund, Alemanha, 44137
    - Brinkmeier & Partner, Dortmund /ID# 138259
  - Dortmund, Alemanha, 44137
    - Brinkmeier & Partner, Dortmund /ID# 99847
  - Dortmund, Alemanha, 44137
    - Hautklinik Dortmund /ID# 72019
  - Dortmund, Alemanha, 44287
    - Hirschmueller, Dortmund, DE /ID# 34737
  - Dortmund, Alemanha, 44309
    - Bebnowski, Dortmund, DE /ID# 53684
  - Dortmund, Alemanha, 44369
    - Dick/Hubert/Mirkin, Dortmund /ID# 99843
  - Dortmund, Alemanha, 44388
    - Frolova, Dortmund, DE /ID# 51022
  - Dresden, Alemanha, 01067
    - Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 35166
  - Dresden, Alemanha, 01067
    - Frach/Hohaus, Dresden, DE /ID# 60600
  - Dresden, Alemanha, 01097
    - Gerlach, Dresden, DE /ID# 48433
  - Dresden, Alemanha, 01097
    - Praxis Dres. Pollack Schramm /ID# 149286
  - Dresden, Alemanha, 01109
    - Kuehn, Dresden, DE /ID# 34752
  - Dresden, Alemanha, 01159
    - Schamfuss, Dresden, DE /ID# 48468
  - Dresden, Alemanha, 01219
    - Richter-Huhn, Dresden, DE /ID# 35164
  - Dresden, Alemanha, 01279
    - Hass, Dresden, Germany /ID# 60597
  - Dresden, Alemanha, 01307
    - Meier, Dresden, DE /ID# 48452
  - Dresden, Alemanha, 01307
    - Universitaetklinikum Dresden /ID# 34764
  - Dresden, Alemanha, 01307
    - University Clinic Carl Gustav /ID# 99820
  - Dresden, Alemanha, 01309
    - Praxis Dr. Mayer /ID# 148243
  - Dresden, Alemanha, 1217
    - Scheibner, Dresden, DE /ID# 35162
  - Dresden, Alemanha, 1277
    - Oppers, Dresden, DE /ID# 126021
  - Duelmen, Alemanha, 48249
    - Bockhorst & Dominicus, Duelmen /ID# 34765
  - Dueren, Alemanha, 52349
    - Korge, Dueren, DE /ID# 35174
  - Duesseldorf, Alemanha, 40217
    - Evangelisches Krankenhaus Dues /ID# 48419
  - Duisburg, Alemanha, 47166
    - Siebert, Duisburg, DE /ID# 34775
  - Duisburg, Alemanha, 47167
    - St. Barbara-Hospital /ID# 81302
  - Duisburg, Alemanha, 47179
    - Praxis. Y. Teoman /ID# 142005
  - Duisburg, Alemanha, 47239
    - Elsner, Duisburg, DE /ID# 99819
  - Duisburg, Alemanha, 47249
    - Saget & Riesopp, Duisburg, DE /ID# 35175
  - Duisburg, Alemanha, 47259
    - Praxis Dr. Lobert /ID# 145774
  - Eberswalde, Alemanha, 16225
    - Berendt, Eberswalde, DE /ID# 35178
  - Eilenburg, Alemanha, 4838
    - Badura, Eilenburg, DE /ID# 35179
  - Einbeck, Alemanha, 37574
    - Praxis Dr. Kues /ID# 145771
  - Eisenach, Alemanha, 99817
    - Dove, Eisenach, DE /ID# 48420
  - Eisenach, Alemanha, 99817
    - Reinhardt, Eisenach, DE /ID# 48465
  - Eisenhuettenstadt, Alemanha, 15890
    - Rast, Eisenhuettenstadt, DE /ID# 34789
  - Eisenhuettenstadt, Alemanha, 15890
    - Richter/Cyw, Eisenhuettenstadt /ID# 34790
  - Eisleben, Alemanha, 06295
    - Noack, Lutherstadt Eisleben,DE /ID# 48521
  - Ellwangen, Alemanha, 73479
    - Schmid, Ellwangen, DE /ID# 34792
  - Elmshorn, Alemanha, 25337
    - Praxis Dr. Fitz /ID# 145767
  - Eltville, Alemanha, 65343
    - Hartl, Eltville, DE /ID# 34796
  - Emden, Alemanha, 26721
    - Med X Aerzteteam GmbH /ID# 90977
  - Emden, Alemanha, 26721
    - Meinert, Emden, DE /ID# 34797
  - Emsdetten, Alemanha, 48282
    - Maurer & Krebs-Posingies /ID# 34800
  - Endingen, Alemanha, 79346
    - Schurhammer-Fuhrmann, Endingen /ID# 67966
  - Erfurt, Alemanha, 99084
    - Koenig, Erfurg, DE /ID# 99838
  - Erfurt, Alemanha, 99091
    - Nennstiel, Erfurt, DE /ID# 34804
  - Eschweiler, Alemanha, 52249
    - Lichtenstein, Eschweiler, DE /ID# 50842
  - Essen, Alemanha, 45147
    - Praxis Dres. Exner/Kanja /ID# 145769
  - Essen, Alemanha, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen /ID# 34827
  - Essen, Alemanha, 45147
    - Universitaetsklinikum Essen /ID# 53718
  - Essen, Alemanha, 45327
    - Klundt, Essen, DE /ID# 138195
  - Essen, Alemanha, 45329
    - Praxis Dres. Beyer /ID# 141989
  - Essen, Alemanha, 45329
    - Praxis Dres. Beyer /ID# 90957
  - Essen, Alemanha, 45355
    - Praxis Dr. Porwollik /ID# 148244
  - Esslingen Am Neckar, Alemanha, 73728
    - Praxis Dres. Renner/Sohl /ID# 149289
  - Euskirchen, Alemanha, 53879
    - Huerkamp, Euskirchen, DE /ID# 48517
  - Euskirchen, Alemanha, 53879
    - Swirski, Euskirchen, DE /ID# 81314
  - Falkensee, Alemanha, 14612
    - Praxis Dres. Freitag/Knoell /ID# 167675
  - Fitzroy, Alemanha, 3065
    - Jovic-Paris, Bad Neuenahr /ID# 48439
  - Flensburg, Alemanha, 24939
    - Godt, Flensburg, DE /ID# 67957
  - Floeha, Alemanha, 09557
    - Praxis T. Zimmermann /ID# 145784
  - Frankenberg/sa., Alemanha, 09669
    - Eichinger, Frankenberg, DE /ID# 138260
  - Frankenthal, Alemanha, 67227
    - Schoengen/Schwarzenbach, Frank /ID# 60610
  - Frankenthal, Alemanha, 67227
    - Schoengen/Schwarzenbach, Frank /ID# 60611
  - Frankfurt, Alemanha, 60596
    - Kaufmann, Frankfurt, DE /ID# 35098
  - Frechen, Alemanha, 50226
    - Hundgeburth, Frechen, DE /ID# 138192
  - Freiberg, Alemanha, 09599
    - Kaemmerer, Freiberg, DE /ID# 138194
  - Freiburg, Alemanha, 79098
    - Trefzer, Freiburg im Breisgau, /ID# 126028
  - Freising, Alemanha, 85354
    - Kurzen, Freising, DE /ID# 67964
  - Fuerstenwalde, Alemanha, 15517
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  - Koenigs Wusterhausen, Alemanha, 15711
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- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Alemanha, 01307
    - Praxis Dr. Büchner /ID# 204352
  - Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
    - Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 53720
  - Pirna, Sachsen, Alemanha, 01796
    - Praxis Dr. Reimann /ID# 142004
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24103
    - Praxis N. Yenigün /ID# 206670
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
    - Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 33981
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
    - Univ Hosp Schleswig-Holstein /ID# 35269
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24148
    - Medizinisches Versorgungszentrum DermaKiel GmbH /ID# 33972

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra Comunitária: Pacientes com Psoríase em Placas

Descrição

Critério de inclusão:

- Psoríase em placas moderada a grave em adultos sem resposta a outra terapêutica sistémica (p. ciclosporina, metotrexato ou PUVA (terapia fotoquímica)) ou pacientes com contraindicação ou hipersensibilidade a tal terapia

Critério de exclusão:

- Hipersensibilidade ao medicamento ou a um dos outros ingredientes; tuberculose ativa ou outras infecções graves (p. sepse e infecções oportunistas); insuficiência cardíaca moderada a grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Psoríase Pacientes com psoríase em placas moderada a grave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Mudanças na Área de Psoríase e Índice de Gravidade; número de pacientes com área de psoríase e redução do índice de gravidade-75. Prazo: Aos 24, 48 e 60 meses	Aos 24, 48 e 60 meses
Alterações nos parâmetros assistenciais: número de dias de trabalho perdidos por psoríase; número de visitas ao consultório médico; número e duração das internações, capacidade de trabalho autoavaliada. Prazo: Aos 24, 48 e 60 meses	Aos 24, 48 e 60 meses
Segurança e tolerabilidade avaliadas pela análise de eventos adversos graves e não graves. Prazo: Aos 24, 48 e 60 meses	Aos 24, 48 e 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Avaliação global do médico sobre o tratamento com Humira. Prazo: Aos 24, 48 e 60 meses	Aos 24, 48 e 60 meses
Índice de gravidade da psoríase ungueal alvo (NAPSI alvo). Prazo: Aos 24 meses	Aos 24 meses
Escala Visual Analógica de Coceira (EVA de Coceira). Prazo: Aos 24 meses	Aos 24 meses
Segurança e tolerabilidade de Humira - tratamento para grupos de doentes com doenças concomitantes frequentes, especialmente diabetes tipo I e II, disfunção cardiovascular e hepática e renal e respetiva medicação concomitante. Prazo: Aos 24, 48 e 60 meses	Aos 24, 48 e 60 meses
Índice de gravidade da área de psoríase palmoplantar (pPASI). Prazo: Aos 24 meses	Aos 24 meses
Influência do índice de massa corporal e peso na medição da eficácia. Prazo: Aos 24, 48 e 60 meses	Aos 24, 48 e 60 meses
Avaliação dos pacientes no tratamento com Humira. Prazo: Aos 24, 48 e 60 meses	Aos 24, 48 e 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

clinical study report synopsis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

P10-446

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Documentação de Humira em pacientes com psoríase na prática clínica de rotina (LOTOS)

Documentação de longo prazo da segurança e eficácia, bem como dos efeitos na produtividade do trabalho em pacientes com psoríase em placas moderada a grave tratados com HUMIRA (adalimumabe) na prática clínica de rotina (LOTOS)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Publicações e links úteis

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA

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