改良型スウェーデン式調節可能胃バンド (SAGB-VC) の結果と成果 (ROS)
2014年3月5日 更新者：Jens Homan、Rijnstate Hospital
大量の肥満センターにおける SAGB-VC の結果と成果
数年前からSAGB-VCが当院で使用されています。 このタイプのバンドには、以前のバージョンの調整可能な胃バンド (AGB) と比較して多くの利点があり、漏れ、チューブの外れ、ポートの問題の可能性が減少します。 当院ではフォローアップを徹底しております。 すべての患者は、SAGB-VC 配置後の最初の 2 年間に 19 回診察を受ける特別な追跡プログラムに従う必要があります。
これは、SAGB-VC が設置された 800 名を超える患者からなる大規模な研究集団を対象とした初めての遡及的臨床研究です。 この研究は、当院における SAGB-VC の結果と効率を評価するために実施されました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
840
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Arnhem、Gelderland、オランダ、6800 TA
- Rijnstate Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2004年から2008年にSAGB-VCバンドを受けた患者
説明
包含基準:
- 2004 年から 2008 年に配置された SAGB バンド
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SAGB VCグループ
SAGB-VC 胃バンドを装着した患者を遡及的に調べます。
彼らはまた面接を受け、BAROS のスコアも取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少
時間枠：2ヶ月
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時間の経過とともに体重が減少する量が研究されています
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満分析および報告結果システム (BAROS) スコア
時間枠：2ヶ月
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生活の質（QOL）と肥満手術の結果に関する具体的なスコアが発明される
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2ヶ月
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稼働時間
時間枠：2ヶ月
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稼働時間が棚卸されます
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2ヶ月
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合併症
時間枠：2ヶ月
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合併症は目録化されます
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2ヶ月
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併存疾患
時間枠：2ヶ月
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併存疾患の削減が発明される
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：F.J. Berends, MD, PhD、Rijnstate Hospital The Netherlands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月5日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。