- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01084915
Resultaten och resultaten av det modifierade svenska justerbara magbandet (SAGB-VC) (ROS)
Resultaten och resultaten av SAGB-VC i ett bariatriskt center med hög volym
Sedan några år har SAGB-VC använts på vår klinik. Den här typen av band har ett antal fördelar jämfört med de tidigare versionerna av det justerbara magbandet (AGB), vilket minskar risken för läckage, slangbortkoppling och portproblem. På vår klinik är uppföljningen strikt. Alla patienter ska följa ett särskilt uppföljningsprogram där patienten ses 19 gånger under de första två åren efter SAGB-VC-placering.
Detta är den första retrospektiva kliniska studien av en stor studiepopulation på >800 patienter där en SAGB-VC placerades. Denna studie genomfördes för att utvärdera resultaten och effektiviteten av SAGB-VC på vår klinik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SAGB-band placerat från 2004-2008
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
SAGB VC-grupp
Retrospektivt inventeras patienter med ett SAGB-VC magband.
De kommer också att intervjuas och BAROS poäng kommer att tas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktminskning
Tidsram: 2 månader
|
Mängden viktminskning över tid undersöks
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng för Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS).
Tidsram: 2 månader
|
En specifik poäng för livskvalitet (QOL) och resultat för bariatrisk kirurgi inventeras
|
2 månader
|
Drifttid
Tidsram: 2 månader
|
Drifttiden inventeras
|
2 månader
|
Komplikationer
Tidsram: 2 månader
|
Komplikationer inventeras
|
2 månader
|
Samsjukligheter
Tidsram: 2 månader
|
Minskningen av komorbiditeter inventeras
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 680-070110-Aarts
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktminskning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten