Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultaten och resultaten av det modifierade svenska justerbara magbandet (SAGB-VC) (ROS)

5 mars 2014 uppdaterad av: Jens Homan, Rijnstate Hospital

Resultaten och resultaten av SAGB-VC i ett bariatriskt center med hög volym

Sedan några år har SAGB-VC använts på vår klinik. Den här typen av band har ett antal fördelar jämfört med de tidigare versionerna av det justerbara magbandet (AGB), vilket minskar risken för läckage, slangbortkoppling och portproblem. På vår klinik är uppföljningen strikt. Alla patienter ska följa ett särskilt uppföljningsprogram där patienten ses 19 gånger under de första två åren efter SAGB-VC-placering.

Detta är den första retrospektiva kliniska studien av en stor studiepopulation på >800 patienter där en SAGB-VC placerades. Denna studie genomfördes för att utvärdera resultaten och effektiviteten av SAGB-VC på vår klinik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

840

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederländerna, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fick ett SAGB-VC-band 2004-2008

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SAGB-band placerat från 2004-2008

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SAGB VC-grupp
Retrospektivt inventeras patienter med ett SAGB-VC magband. De kommer också att intervjuas och BAROS poäng kommer att tas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 2 månader
Mängden viktminskning över tid undersöks
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS).
Tidsram: 2 månader
En specifik poäng för livskvalitet (QOL) och resultat för bariatrisk kirurgi inventeras
2 månader
Drifttid
Tidsram: 2 månader
Drifttiden inventeras
2 månader
Komplikationer
Tidsram: 2 månader
Komplikationer inventeras
2 månader
Samsjukligheter
Tidsram: 2 månader
Minskningen av komorbiditeter inventeras
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital The Netherlands

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 680-070110-Aarts

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

3
Prenumerera