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Los resultados y consecuencias de la banda gástrica ajustable sueca modificada (SAGB-VC) (ROS)

5 de marzo de 2014 actualizado por: Jens Homan, Rijnstate Hospital

Los resultados y consecuencias de la SAGB-VC en un centro bariátrico de alto volumen

Desde hace unos años se utiliza en nuestra clínica el SAGB-VC. Este tipo de banda tiene una serie de ventajas en comparación con las versiones anteriores de la banda gástrica ajustable (AGB), reduciendo las posibilidades de fugas, desconexión del tubo y problemas de puerto. En nuestra clínica el seguimiento es estricto. Todos los pacientes deben seguir un programa de seguimiento especial en el que el paciente es visto 19 veces durante los primeros dos años después de la colocación de SAGB-VC.

Este es el primer estudio clínico retrospectivo de una gran población de estudio de más de 800 pacientes en los que se colocó una SAGB-VC. Este estudio se realizó para evaluar los resultados y la eficiencia del SAGB-VC en nuestra clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

840

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que recibieron una banda SAGB-VC entre 2004 y 2008

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Banda SAGB colocada de 2004 a 2008

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo SAGB VC
Retrospectivamente se inventarian los pacientes con banda gástrica SAGB-VC. También serán entrevistados y se tomarán puntajes BAROS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 2 meses
Se investiga la cantidad de pérdida de peso con el tiempo.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del sistema de resultados de informes y análisis bariátricos (BAROS)
Periodo de tiempo: 2 meses
Se inventaria una puntuación específica para la calidad de vida (QOL) y el resultado de la cirugía bariátrica
2 meses
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
El tiempo de operación está inventariado
2 meses
Complicaciones
Periodo de tiempo: 2 meses
Se inventarian las complicaciones
2 meses
Comorbilidades
Periodo de tiempo: 2 meses
Se inventaria la reducción de comorbilidades
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital The Netherlands

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 680-070110-Aarts

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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