- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01084915
Los resultados y consecuencias de la banda gástrica ajustable sueca modificada (SAGB-VC) (ROS)
Los resultados y consecuencias de la SAGB-VC en un centro bariátrico de alto volumen
Desde hace unos años se utiliza en nuestra clínica el SAGB-VC. Este tipo de banda tiene una serie de ventajas en comparación con las versiones anteriores de la banda gástrica ajustable (AGB), reduciendo las posibilidades de fugas, desconexión del tubo y problemas de puerto. En nuestra clínica el seguimiento es estricto. Todos los pacientes deben seguir un programa de seguimiento especial en el que el paciente es visto 19 veces durante los primeros dos años después de la colocación de SAGB-VC.
Este es el primer estudio clínico retrospectivo de una gran población de estudio de más de 800 pacientes en los que se colocó una SAGB-VC. Este estudio se realizó para evaluar los resultados y la eficiencia del SAGB-VC en nuestra clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Banda SAGB colocada de 2004 a 2008
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo SAGB VC
Retrospectivamente se inventarian los pacientes con banda gástrica SAGB-VC.
También serán entrevistados y se tomarán puntajes BAROS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se investiga la cantidad de pérdida de peso con el tiempo.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del sistema de resultados de informes y análisis bariátricos (BAROS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se inventaria una puntuación específica para la calidad de vida (QOL) y el resultado de la cirugía bariátrica
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2 meses
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Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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El tiempo de operación está inventariado
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2 meses
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se inventarian las complicaciones
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2 meses
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se inventaria la reducción de comorbilidades
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 680-070110-Aarts
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