I risultati e gli esiti della fascia gastrica regolabile svedese modificata (SAGB-VC) (ROS)
I risultati e gli esiti del SAGB-VC in un centro bariatrico ad alto volume
Da qualche anno nella nostra clinica viene utilizzato il SAGB-VC. Questo tipo di bendaggio presenta una serie di vantaggi rispetto alle versioni precedenti del bendaggio gastrico regolabile (AGB), riducendo le possibilità di perdite, disconnessione del tubo e problemi di porta. Nella nostra clinica il follow-up è rigoroso. Tutti i pazienti sono tenuti a seguire uno speciale programma di follow-up in cui il paziente viene visto 19 volte durante i primi due anni dopo il posizionamento di SAGB-VC.
Questo è il primo studio clinico retrospettivo su un'ampia popolazione di studio di > 800 pazienti in cui è stato inserito un SAGB-VC. Questo studio è stato condotto per valutare i risultati e l'efficienza del SAGB-VC nella nostra clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Olanda, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Banda SAGB posizionata dal 2004 al 2008
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo SAGB VC
Retrospettivamente vengono inventariati i pazienti con bendaggio gastrico SAGB-VC.
Saranno anche intervistati e verranno presi i punteggi BAROS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: Due mesi
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Viene studiata la quantità di perdita di peso nel tempo
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS).
Lasso di tempo: Due mesi
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Viene inventariato un punteggio specifico per la qualità della vita (QOL) e l'esito per la chirurgia bariatrica
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Due mesi
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Tempo di operatività
Lasso di tempo: Due mesi
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Il tempo di funzionamento è inventariato
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Due mesi
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Complicazioni
Lasso di tempo: Due mesi
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Le complicazioni sono inventariate
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Due mesi
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Co-morbidità
Lasso di tempo: Due mesi
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La riduzione delle comorbilità è inventariata
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: F.J. Berends, MD, PhD, Rijnstate Hospital The Netherlands
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 680-070110-Aarts
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